深圳信立泰药业股份有限公司关于复立坦^®、信立汀、恩那罗^®等药品继续纳入国家医保目录的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉（2026年）的通知》（医保发〔2026〕29 号）（下称“《通知》”），深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）的药品复立坦^®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）续约成功，恩那罗^®（恩那度司他片）新增适应症谈判成功并保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（下称“医保目录”）内。

具体情况如下：

一、药品情况

（一）复立坦^®

1、基本情况

药品名称：阿利沙坦酯氨氯地平片

医保类别：乙类

备注：限原发性高血压。

协议有效期：2027 年 1 月 1 日至 2028 年 12 月 31 日。

复立坦^®本次为续约成功，保留在医保目录内。

2、其他相关情况

阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦^®）用于治疗原发性高血压，为国产原研ARB/CCB 类复方制剂。复立坦^®组分经典，可靠性高，降压疗效得到充分验证。本次医保目录续约，将有助于提升产品在高血压细分人群中的可及性，满足不同患者的用药需求。

（二）信立汀

1、基本情况

药品名称：苯甲酸福格列汀片

医保类别：乙类

协议有效期：2027 年 1 月 1 日至 2028 年 12 月 31 日。

信立汀本次为续约成功，保留在医保目录内。

2、其他相关情况

苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗），于 2024 年6 月获批上市，为国产 1 类创新药。本次医保目录续约，将为更多患者提供新的治疗选择，满足该领域未被满足的临床需求。

（三）恩那罗^®

1、基本情况

药品名称：恩那度司他片

医保类别：乙类

备注：限慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析的成人患者。协议有效期：2027 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。

恩那罗^®本次为协议期内新增适应症谈判成功并保留在医保目录内。

2、其他相关情况

恩那罗^®已获批上市的适应症为治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析的成人患者（下称“肾性贫血”），是国内上市的新一代HIF-PHI（低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂）药物。它高选择性作用于 PHD1 酶，对HIF 靶点的调控更加合理适度，促进生成的内源性EPO（促红细胞生成素）更贴近生理浓度，改善铁代谢的趋势更佳，高效平稳提升血红蛋白（Hb），具有达标率高、疗效持久稳定波动小、血栓风险低、更加安全等特点。此外，还具有一天一次口服给药、用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低等优势。

本次协议期内新增适应症谈判成功，将为更多肾性贫血患者提供新的用药选择，满足该领域未被满足的临床需求。

二、其他前期已通过谈判纳入医保目录的药品

信立坦（阿利沙坦酯片）已被列入医保药品常规目录乙类范围管理。信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安^®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）前期已通过谈判纳入医保目录，尚在协议有效期内，属于医保乙类范围。

三、其他相关情况

本次纳入医保目录，将有助于进一步提升相关药品的可及性，扩大市场规模。公司将依托政策机遇，积极推进谈判药品的入院及市场覆盖，坚持以临床价值为导向，满足不同患者群体未被满足的临床需求。

新版医保目录将于 2027 年 1月 1日起正式执行，医保支付标准、报销细则等相关信息，应以国家医保局等相关政府部门公示信息为准；对公司本报告期业绩不会造成重大影响，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告

二〇二六年十一月十六日