通化金马药业集团股份有限公司

关于琥珀酸安维吖啶片纳入国家医保目录的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

根据国家医疗保障局网站发布的国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2026 年）的通知（医保发〔2026〕29 号），通化金马药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发、具有完全自主知识产权的化学 1类创新药琥珀酸安维吖啶片，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026 年）》（以下简称“《国家医保目录》（2026 版）”）。具体情况如下：

一、琥珀酸安维吖啶片进入医保情况

1、药品本次医保情况

药品通用名称：琥珀酸安维吖啶片

商品名称：耄安通

适应症：用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗

药品注册分类：化学药品1类

药品分类代码：XN06DA

医保分类编号：抗胆碱酯酶药（乙）401

协议有效期：2027 年 1 月 1 日至 2028 年 12 月 31 日

2、药品相关情况

琥珀酸安维吖啶片是公司自主研发、具有完全自主知识产权的化学1类创新药，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶对乙酰胆碱和丁酰胆碱的水解，通过提高脑内胆碱能神经突触间隙的乙酰胆碱的浓度，增强胆碱能神经的功能从而改善阿尔茨海默病患者的认知功能。本品具有全新的化学结构，与现有乙酰胆碱酯酶抑制剂在分子结构和药理特性上存在显著差异，与单一靶点胆碱酯酶抑制剂相比，本品具有双靶点协同作用优势。

2026 年 6 月，琥珀酸安维吖啶片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（详见公司 2026-30《关于获得琥珀酸安维吖啶片<药品注册证书>的公告》）。

二、对公司的影响及风险提示

琥珀酸安维吖啶片列入《国家医保目录》（2026 版），体现了国家医保局、人力资源社会保障部对具有临床价值的创新药品的支持，反映了公司产品临床价值获得认可。对阿尔茨海默病患者而言，本品纳入国家医保目录将有助于降低患者的用药负担，提高药品的可及性，扩大受益患者的群体数量。列入《国家医保目录》（2026 版）将有利于该产品的市场推广及销售放量，对公司的长期经营发展具有积极作用。

《国家医保目录》（2026 版）自 2027 年 1 月 1 日起正式执行，医保支付标准、报销细则等相关信息需以国家医保局、人力资源社会保障部及各省医保部门公示信息为准。药品的具体销售情况可能受医药行业政策变动、市场环境变化、各省挂网及医疗机构配备进度等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

通化金马药业集团股份有限公司董事会

2026 年 11 月 15 日