浙江京新药业股份有限公司关于药品纳入国家医保目录的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，根据国家医保局、人力资源社会保障部印发的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>（2026 年）的通知》（医保发〔2026〕29 号），浙江京新药业股份有限公司（下称“公司”）的药品盐酸卡立哌嗪胶囊（商标名为“京悦达^®”）通过国家医保目录谈判，地达西尼胶囊（商标名为“京诺宁^®”）续约成功，纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026 年）》（下称“《国家医保目录（2026）》”）。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

二、其他相关情况

盐酸卡立哌嗪胶囊是一种非典型抗精神病药物，属于多巴胺 mathrm D _ 2. 、 mathrm D _ 3 受体部分激动剂。它通过优先与多巴胺 mathrm D _ 3 受体结合，部分激动 mathrm D _ 2 和 mathrm D _ 3 受体，同时对 5 mathrm - H T _ 1 A 受体具有部分激动作用、对 5 mathrm - H T _ 2 A 受体具有拮抗作用，从而调节多巴胺与血清素系统平衡。该药品已获得美国FDA 批准用于治疗成人精神分裂症、双相Ⅰ型障碍躁狂/混合发作、双相Ⅰ型障碍抑郁发作，以及抑郁症辅助治疗。截至目前，该药品原研尚未在国内上市。公司的盐酸卡立哌嗪胶囊是国内首家上市。

地达西尼胶囊是治疗失眠的1类小分子创新药，为γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向变构调节剂，通过部分激活GABAA 受体，产生促进睡眠的作用。与传统失眠药物相比，地达西尼具有独特的代谢通路，可显著降低药物相互作用可能性，便于有基础疾病的失眠患者合并用药，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、躯体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，也具有明显优势。

三、对公司的影响及风险提示

公司药品被纳入《国家医保目录（2026）》将有利于促进市场开拓，对公司未来销售增长及长期经营发展具有积极作用。

《国家医保目录（2026）》将于2027 年1月1日起正式执行，医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准；暂不会对公司当期经营业绩构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江京新药业股份有限公司董事会

2026年11月16日