珠海润都制药股份有限公司
关于公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液纳入国家医保目录的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部于2026年11月14日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2026年)的通知》,珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)产品盐酸去甲乌药碱注射液(商标名:欣可青®)纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(以下简称“《国家医保目录》(2026年)”)。具体情况如下:
一、药品纳入国家医保目录的情况说明
| 药品名称 | 盐酸去甲乌药碱注射液 |
| 注册分类 | 化学药品1类 |
| 适应症 | 本品为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。 |
| 协议有效期 | 2027年1月1日-2028年12月31日 |
二、药品基本情况
盐酸去甲乌药碱是在发现药用植物“附子”强心有效成分的基础上,进行化学全合成的药物。研究发现,该药物是全新作用机制的β受体激动剂类<sup>1</sup>心脏负荷试验药物,对心血管系统产生正力性和正时性效应<sup>2</sup>,其诱发心肌缺血的机理与人体自然运动负荷试验相似<sup>3</sup>。激活β受体可显著增强心肌收缩力、提高心率及增加冠脉血流量,并改善房室传导;激活外周血管中的β受体使舒张压轻度下降,在临床规定的使用剂量条件下,对血压影响不大。
盐酸去甲乌药碱注射液为公司研发的全球首创新药,是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物,其安全性及有效性已经过多项临床试验验证,为诊断心肌缺血提供了新选择。研究结果表明:盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于心肌灌注显像评估心肌缺血,不良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性良好,可安全地应用于心肌灌注显像的药物负荷试验。
三、对公司的影响及风险提示
盐酸去甲乌药碱注射液(商标名:欣可青®)纳入国家医保目录,将进一步提高产品的可及性,为诊断心肌缺血的心脏负荷试验药物提供了新选择,有利于产品市场推广,对产品销售起到积极作用。《国家医保目录》(2026年)将于2027年1月1日起正式实施,医保支付标准、医保报销细则等相关信息,需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。
公司产品销售将受到市场竞争情况、销售拓展情况等影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2026年11月16日
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