复星医药多款创新药及新增适应症成功纳入国家医保目录

11月14日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“新版国家医保目录”）正式公布。复星医药多款创新药及新增适应症成功进入新版国家医保目录。其中，汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）首次纳入国家医保，复迈宁?（芦沃美替尼片）、复妥宁?（枸橼酸伏维西利胶囊）新增适应症纳入新版国家医保目录，复可舒?（抗人T细胞兔免疫球蛋白）医保支付限制放宽；奥康泽?（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）等由谈判药品转入常规乙类医保目录管理，将进一步提升创新药品的可及性，切实减轻患者负担。

新版国家医保目录将于2027年1月1日起正式实施。以下为本次新增纳入新版国家医保目录的主要产品及其适应症：

汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗。该产品已获批5项适应症，分别用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）和胃癌（GC）。目前，汉斯状?（斯鲁利单抗注射液，欧洲商品名：Hetronifly?）已在全球50多个国家和地区获批上市，并在10余个国家进入医保或公共支付体系。汉斯状?国内获批的五项适应症全部纳入新版国家医保目录，覆盖肺癌、消化道肿瘤等核心治疗领域，优质肿瘤免疫治疗的可负担性显著提升。

复迈宁?（芦沃美替尼片）是国内首个且目前唯一同时覆盖双适应症的MEK1/2抑制剂，也是全球首个且目前唯一同时获批2岁及2岁以上儿童及青少年朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)、成人LCH及组织细胞肿瘤、2岁及2岁以上儿童及成人I型神经纤维瘤病(NF1)适应症的靶向药物，填补了相关罕见肿瘤靶向治疗的空白。目前，该产品已实现2岁及2岁以上儿童及青少年NF1、2岁及2岁以上儿童及青少年LCH、成人LCH及组织细胞肿瘤多个适应症的医保覆盖，进一步巩固了罕见病患者从成人到儿童的全年龄段保障链条。对于长期面临无药可用或有药难负担的罕见肿瘤患者群体，这一覆盖具有实质性的减负意义。

复妥宁?（枸橼酸伏维西利胶囊）是一款创新型小分子CDK4/6 抑制剂。目前，该产品已获批适应症包括：1）用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；2）联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。国内乳腺癌患者基数庞大，该产品已获批适应症全部纳入新版国家医保目录，为激素受体阳性乳腺癌患者在内分泌治疗基础上联合靶向治疗提供了可及、可负担的选择。

奥康泽?（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）作为全球首个同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方制剂，用于成年患者预防高度、中度致吐性化疗(HEC/MEC)引起的急性和延迟性恶心和呕吐。奥康泽?具有强效且用药便捷的特点，能优化CINV全程管理、全程强效预防化疗所致恶心呕吐(CINV)。该产品自2023年起已纳入国家医保目录，本次由谈判药品转入常规乙类医保目录管理后报销与供应的稳定性进一步提升，持续服务于肿瘤患者化疗所致恶心呕吐的预防和支持治疗。

复可舒?（抗人T细胞兔免疫球蛋白）是一种多克隆抗体类免疫抑制剂?，主要用于预防和治疗器官移植后的免疫排斥反应，是肾移植、肝移植等实体器官移植预防和治疗排斥反应的关键药物之一。??复可舒?已在全球50多个国家和地区获批，累计惠及超过25万名患者。本次医保支付限制放宽不仅降低了患者的经济负担，也有助于促进临床规范化治疗，让优质的免疫抑制方案惠及更多移植患者。

关于复星医药

复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，业务覆盖制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。公司以创新药为发展核心，构建了开放式全球研发体系，聚焦肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等重大未满足临床需求，打造具有长期竞争力的产品管线；同时持续夯实抗体及ADC、小分子等核心技术平台，并积极布局核药、小核酸、多肽、细胞治疗等前沿方向，加速科研成果转化。复星医药以"让每个家庭乐享健康"为使命，秉持"创新引领、深度国际化、全面拥抱AI"的战略，致力于成为全球领先的医疗创新整合者。

审批编号：P-OTH-20261113-023

*仅限医疗卫生专业人士参考，本材料目的在传递前沿医学、学术资讯不构成对任何药物或诊疗方案的推荐和宣传，非广告用途。

联系方式

媒体：pr@fosunpharma.com

投资人：ir@fosunpharma.com