一线广泛期小细胞肺癌患者的福音，艾瑞利（阿得贝利单抗）获批上市，达嘉维康大药房完成湖南首单销售

一线广泛期小细胞肺癌患者的福音，艾瑞利??（阿得贝利单抗）获批上市，达嘉维康大药房完成湖南首单销售 湖南达嘉维康大药房 湖南达嘉维康大药房 微信号 djwkdyf 功能介绍 ☆ 传递正确的健康知识 ☆ 介绍高品质的保健产品 ☆ 真心真爱好药为您们保驾护航 发表于 收录于合集 3月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新批件显示，江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）正式获批上市，用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。中国自主研发PD-L1抑制剂为小细胞肺癌患者带来新选择正是出于对ES-SCLC治疗现状的洞察和“以患者为中心”的理念，恒瑞医药开启了自主研发PD-L1抑制剂的创新之路。历经艰辛探索和潜心钻研，阿得贝利单抗正式获批上市，验证了在我国小细胞肺癌患者中的价值，交出一份治疗ES-SCLC的“中国方案”。阿得贝利单抗的获批，基于一项评估阿得贝利单抗或安慰剂联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（CAPSTONE-1研究）。该研究由吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同牵头开展，并以口头报告的形式亮相2022年美国癌症研究协会（AACR）年会，后又在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。值得一提的是，本项研究是首个中国自主研发的PD-L1单抗在广泛期小细胞肺癌的III期临床研究，纳入全国47家医院的462例患者。研究结果表明[1]，阿得贝利单抗联合化疗显著延长患者的中位OS（15.3个月vs.12.8个月），降低28%的疾病进展死亡风险，2年OS率达31.3%（对照组17.2%）。由于ES-SCLC患者二线治疗的选择和获益有限，因此提升患者一线治疗的无进展生存期（PFS）对于延缓疾病进展意义重大。在CAPSTONE-1研究中，联合治疗组中位PFS为5.8个月，降低33%的疾病进展或死亡风险，1年的PFS率为19.7%，是对照组5.9%的3倍多，更加展现了阿得贝利单抗稳健持久的肿瘤控制作用。客观缓解率（ORR）作为肿瘤缓解方面的重要指标，联合治疗组的ORR达70.4%，较对照组具有明显优势[1]。安全性方面，阿得贝利单抗联合化疗组总体安全耐受易管理。这一结果支持阿得贝利单抗联合化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的新选择。阿得贝利单抗注射液说明书【药品名称】通用名称：阿得贝利单抗注射液/商品名：艾瑞利【成份】活性成份：阿得贝利单抗，一种针对程序性死亡配体1(PD-Ll)的人源化单克隆抗体。辅料：蔗糖、琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯80和注射用水。【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【适应症】本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。【规格】600mg(12ml)/瓶【用法用量】本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。达嘉维康大药房完成湖南首单销售达嘉维康大药房部分DTP门店信息参考文献：[1]. 2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial[2]. 王宁,等.中华预防医学杂志,2011,45(3):249-254[3]. Bender E.Nature,2014 Sep 11;513(7517):S2-3[4]. Jordan EJ. Et al. Cancer Discov 2017 Jun;7(6):596-609[5]. Schutze AB, et al.Cancers (Basel) 2019 May 17;11(5):690[6]. http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-03-06/600276_20230306_YM50.pdf扫码关注我们湖南达嘉维康大药房djwkdyf8