7月28日第十三个“世界肝炎日”——守护健康肝脏，为患者提供更好的治疗方案

今年的7月28日，是第十三个“世界肝炎日”，今年我国的宣传主题是“坚持早预防,加强检测发现,规范抗病毒治疗”。最新的统计数据显示，我国各类肝脏疾病患者达到4亿多人，其中患有乙肝的人群占比大约24%，肝脏疾病已成为危及人们健康的最普遍疾病。肝炎病毒是肝炎主要的致病因子,为纪念乙肝病毒的发现者、诺贝尔奖得主巴鲁克·布隆伯格,从2011年开始将他的诞辰日——7月28日设立为世界肝炎日,以呼吁社会各界关注肝脏健康及肝炎患者。肝炎的分类1、病毒性肝炎：由各种肝炎病毒引起的以肝脏损害为主的传染病,包括甲、乙、丙、丁、戊，这五种及其它非嗜肝病毒等引起的肝脏病变。2、非病毒性肝炎：由物理化学因素导致的肝脏损伤而出现了肝炎，比如服用对肝脏有损伤的药物以后，导致肝功能受损出现肝炎等。酒精摄入量过多，易使肝脏的负担过重，导致肝细胞损伤，从而引发炎症。3、自身免疫性肝炎：自身免疫反应有关，遗传易感性被认为是导致自身免疫性肝炎的主要因素，多发于女性，严重的可快速演变为肝纤维化、肝硬化和肝衰竭。病毒性肝炎有极强的传染性不同的病毒性肝炎传播途径不同：甲型肝炎和戊型肝炎通过消化道传播，如患者误吃误喝含有病毒的食物或水。乙型、丙型肝炎主要通过体液传播，包括血液传播。乙肝患者较多，主要传播途径包括输入不干净的血制品、母婴传播、性传播、医源性传播。丁型肝炎病毒是一种依靠乙型肝炎病毒进行复制的病毒，只有感染了乙肝才可能患上丁肝。慢性乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）感染仍是全球重大公共卫生问题。目前慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）的理想治疗目标是实现功能性治愈。乙肝治愈联合用药是必要策略多种针对乙肝病毒的新的治疗方向处于研发中，但单一用药难以实现乙肝表面抗原（HBsAg）清除的目标。目前已经研发了多种直接抗病毒药物和免疫调节疗法用于HBV治疗药物，然而，迄今为止，在研新药（包括联合用药）均难以在治疗结束时实现HBsAg清除，更难以实现持续的HBsAg清除。联合治疗可能是实现功能性治愈的一个研究方向预计需要联合治疗以实现HBV功能性治愈。联合治疗的一般模式是结合3种治疗策略：抑制HBV复制（进入抑制剂、核苷（酸）类似物、衣壳抑制剂、siRNA/反义寡核苷酸），抑制HBsAg产生（siRNA/反义寡核苷酸、NAP、pegIFNα），以及激活对HBV的免疫反应（检查点抑制剂、TLR激动剂或pegIFNα、治疗性疫苗）。目前具体的药物组合方法尚不明确，有待进一步研究（如下图）。图  实现部分或功能性治愈的潜在药物联合策略现有临床数据已经验证小核酸药物对降低 HBsAg有效，联合疗法效果更佳。目前，走在全球前列的小核酸药物已经有二期临床数据读出，比如强生的 JNJ-3989、GSK 的 epirovirsen、Vir 的 VIR-2218、Arbutus 的 AB-729。从中，我们可以看出，乙肝患者在接受小核酸药物治疗后体内 HBsAg 会出现显著下降，但单药对于“功能性治愈”存在一定的挑战性；联合疗法的治疗效果更优，例如 VIR 利用小核酸药物 VIR-2218 联用中和抗体 VIR-3434 的二期临床显示绝大多数患者在治疗结束时 HBsAg 的绝对值不超过 10 IU/mL。2023年5月，舒泰神及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。在科研人员的不懈努力之下，我们期待早日克服功能性治愈慢性乙肝患者需要面对的挑战，造福中国乙肝患者，也希望在广大医疗工作者的努力下，能有更多的肝病患者得到更有效的治疗与救护，早日恢复健康！参考文献1.Feld JJ, Lok AS, Zoulim F. New Perspectives on Development of Curative Strategies for Chronic Hepatitis B. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(8):2040-2050. doi: 10.1016/j.cgh.2023.02.032.2国金证券——RNA疗法前景广阔，核酸药物有望开启第三代药物浪潮3新华网——专家：乙肝治愈联合用药是必要策略关于舒泰神： 公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化，拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。