5月23日晚,悦康药业集团股份有限公司发布公告称于近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YKYY017雾化吸入剂开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。此前,YKYY017已分别于 2022 年 11 月 29 日和 2022 年 12 月 23 日获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染和预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,也已于近日获得 FDA 批准开展 I 期临床试验。此次在澳大利亚获批临床,标志着公司在新药研发方面取得阶段性成果,是新药研发国际化的重要体现。
本次研讨会采用线上和现场讨论相结合的方式,随着YKYY017Ⅰ期临床试验的顺利开展,以及 II/III期临床试验研讨会的紧密开展,相信YKYY017有望为全国抗击新冠病毒感染提供新的方案。
股票
板块
用户
资讯
评论 (0)