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#美迪西助力
3月5日，上海美迪西生物医药股份有限公司合作伙伴山西纳安生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的T320-ADC新药同时获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）及澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的临床试验批件，标志着纳安T320正式进入全球同步开发的新阶段。
美迪西作为纳安的合作伙伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域赋能成果快速获批的又一个成功案例，也是赋能中美澳三报获批IND的又一个成功案例！
新型、高度差异化ADC药物T320有望攻克多种恶性实体瘤MEDICILON
美迪西ADC药物研发服务平台
已助力28+ADC药物获批临床
此次纳安T320抗癌新药中美澳三报获批，不仅是对纳安在ADC领域实力的见证，也是对纳安与美迪西合作成果的肯定。美迪西作为新分子药物研发领域的赋能者，在ADC领域拥有全方位的专业能力：一站式临床前研发：可提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价、ADC安全性评价等一站式服务，实现从分子设计到IND申报的赋能。440+肿瘤药效模型：包括118+种PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、人源化肿瘤移植模型等。28+件ADC赋能经验：截至2024年底，美迪西已成功助力28件ADC药物获批临床，并有20+ADC项目在研。全球多国申报支持：美迪西2.9万㎡GLP实验室符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMEA的GLP实验室标准，已助力520件IND获批临床。美迪西祝贺纳安T320抗癌新药中美澳三报获批，期待T320临床试验进展顺利！美迪西将持续深耕新分子药物研发领域，创新迭代研发服务平台，全力支持全球合作伙伴在新分子药物研发领域的探索与突破。关于纳安
纳安是由国家引进海外生命科学高层次人才渠志灿博士带领海外核心技术团队，响应山西省经济转型的号召,携带自主知识产权生物技术和启动资金，落地山西创办的集研发、技术输出、生产、销售为一体的国家高新技术企业。在医疗医药领域，纳安已搭建Bio-Lattix核心生物技术平台，涵盖了药物靶点筛选、抗体工程与抗癌新药创制三个模块，建立了具有单抗ADC、双抗ADC、纳米抗体ADC和放射性同位素RDC的新药开发管线。
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关于美迪西
美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有约520件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！
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