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贾总,您好,最新CDE官网显示,贵司新药琥珀八氢氨吖啶片NDA申请处于暂停状态,引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停是遇到什么问题了吗?谢谢。
2025-06-23 20:47:15
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您好,创新药在审评过程中,由于审评工作的有关需要,出现暂停状态是常见情况,是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
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