每年的2月4日是世界抗癌日(World Cancer Day),由国际抗癌联盟(UICC)于2000年发起。2025-2027年的全球主题是 "United by Unique"(因独特而团结),在中国被诠释为"以人为本,携手抗癌"。这一主题强调将患者而非疾病置于医疗决策的中心,关注每位癌症患者的独特需求,通过个性化治疗和人文关怀,凝聚全球力量共同抗击癌症。
Jiuzhou News
“以人为本”,在抗癌领域意味着治疗目标从单纯“杀死肿瘤”向“延长有质量的生命”乃至“治愈”的深刻转变。这也驱动了药物研发范式的三次革命性浪潮。从1940年代第一种化疗药物的诞生,到1990年代靶向治疗的突破,再到近年来免疫治疗的革命,人类抗癌史是一部科技创新与人文关怀交织的壮丽史诗。在这条道路上,全球制药企业与中国创新力量携手并进,书写着一个个生命奇迹。
全球抗癌先锋
从化疗到免疫治疗的三次革命
1. 化疗时代的奠基者:百时美施贵宝(BMS)
1956年,百时美公司正式进入抗癌药物研发领域,开启了现代肿瘤治疗的先河。1979年,其研发的顺铂(Platinol)成为首个含铂类抗癌药物, revolutionized testicular cancer treatment 。此后,依托泊苷(VePesid)等化疗药物相继问世,为癌症治疗奠定了化学基础。2014年,BMS推出的Opdivo(纳武利尤单抗)成为全球首个获批的PD-1抑制剂之一,开启了肿瘤免疫治疗的新纪元。
2. 靶向治疗的领航者:罗氏(Roche)
瑞士罗氏制药是靶向治疗领域的重要先行者之一。1998年,赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)上市,显著改善了HER2阳性乳腺癌的治疗预后,推动该病向慢性病管理转变。此后,美罗华(Rituxan,利妥昔单抗)和安维汀(Avastin,贝伐珠单抗)相继问世,分别成为血液肿瘤和实体瘤治疗的基石药物。罗氏的"抗癌三剑客"长期占据全球抗肿瘤药物销售额前列,至今仍在拯救无数生命。
3. 免疫治疗的霸主:默沙东(MSD)
2014年,默沙东推出Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗),这款PD-1抑制剂在2024年全球销售额达到惊人的294.82亿美元,贡献了默沙东全年总营收的46%,位列全球销售额最高的抗肿瘤药物之一。Keytruda的适应症不断拓展,覆盖20余种癌症类型,体现了PD-1抑制剂在多瘤种治疗中的潜力。
4. 精准医疗的探索者:阿斯利康与诺华
阿斯利康的泰瑞沙(Tagrisso,奥希替尼)作为全球首个第三代EGFR-TKI抑制剂,上市十年仍保持双位数增长,2024年销售额达65.80亿美元,成为肺癌精准治疗的标杆。诺华则在血液肿瘤领域深耕,其研发的格列卫(Gleevec,伊马替尼)是首个成功靶向癌细胞特定分子变异的药物,开创了慢性髓性白血病治疗的全新时代。
中国力量的崛起
从仿制跟随到创新引领
过去十年,中国抗癌药物研发经历了从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑"的历史性跨越。
1. 百济神州:全球化创新的"中国名片"
2019年11月,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼获得FDA"突破性疗法认定",成为首个在美获批的中国原研抗癌新药,实现了中国创新药出海"零的突破"。
泽布替尼的崛起是一部中国药企击败国际巨头的传奇。在头对头临床试验中,泽布替尼击败了强生/艾伯维的伊布替尼,证明其具有更优异的疗效和安全性,成为BTK抑制剂领域的"同类最优"(BIC)药物。2023年,泽布替尼全球销售额突破13亿美元,成为首个跻身"十亿美元分子"俱乐部的国产抗癌药;2024年,其销售额进一步增长至26亿美元(约188.59亿元人民币),在60余国获批上市。
百济神州的替雷利珠单抗(PD-1抑制剂)同样表现亮眼,2023年获得欧盟批准,开创了中国PD-1产品进入欧美市场的先河。
2. 恒瑞医药:本土龙头的转型标杆
作为中国最大的抗肿瘤药和手术用药生产基地,恒瑞医药走过了从红药水、紫药水到国际级创新药的华丽转身。2011年,其第一个创新药艾瑞昔布获批上市;2019年,卡瑞利珠单抗(PD-1抑制剂)问世,2020年实现近50亿元销售额。
2024年,恒瑞医药研发投入突破120亿元,占营收比重超35%,已有多款自研创新药上市,40余个创新药进入临床阶段。尽管面临百济神州等新兴企业的挑战,恒瑞凭借强大的销售网络和丰富的管线布局,仍在肝癌、肺癌、食管癌等高发癌种领域保持领先地位。
3. 信达生物与传奇生物:差异化突围的典范
2018年信达生物首款产品信迪利单抗(达伯舒)获批上市,成为首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂,年治疗费用降至2.9万元,极大提升了中国患者的可及性。此后,信达与礼来深度合作,推动信迪利单抗走向国际市场,2024年肿瘤业务相关收入持续增长。
传奇生物则在细胞治疗领域实现突破。其与强生合作开发的西达基奥仑赛(CAR-T疗法)用于治疗多发性骨髓瘤,在头对头临床试验中击败了百时美施贵宝的同类竞品,2024年销售额接近"十亿美元分子"门槛,展现了中国企业在细胞治疗领域的竞争力。
4.康方生物:双抗领域的"孤勇者"与"药王"挑战者
2024年9月8日,在2024年世界肺癌大会上,康方生物公布了令全球肿瘤学界震撼的临床数据:在代号为HARMONi-2的III期头对头临床试验中,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(AK112)成为全球首个且唯一在单药头对头研究中击败"药王"K药(Keytruda)的药物。
这一结果标志着双特异性抗体正式挑战PD-1单抗的统治地位。2024年5月,依沃西单抗在中国获批上市,用于治疗在HARMONi-2 III期临床试验中,依沃西单抗成为目前公开报道中首个在单药头对头研究中显示优于帕博利珠单抗(Keytruda)的PD-1/VEGF双抗。
5. ADC出海潮:从"纸面协议"到"真金白银"的价值兑现
抗体偶联药物(ADC)被誉为"生物导弹",通过将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞,实现对癌症的精准打击。2019年,第一三共/阿斯利康的Enhertu获批,革新了ADC开发思路,使其从单一靶点武器进阶为基于生物标志物的平台化治疗系统。此后,ADC迅速成为最炙手可热的赛道:辉瑞豪掷430亿美元收购Seagen,吉利德以210亿美元并购Immunomedics,艾伯维斥资101亿美元拿下ImmunoGen。
在这股全球ADC热潮中,中国创新药企从2023年起成为最大赢家。2024年,中国创新药BD出海授权全年交易总金额超过500亿美元;2025年,这一数字飙升至1356.55亿美元(约万亿人民币),为2024年的2.5倍,首付款70亿美元,交易总量157起,各项数据均创历史新高。
更值得关注的是,2024年起,中国药企进入"首付款和里程碑付款双收"的收获期:
百利天恒与BMS的标杆交易:2023年底,百利天恒将其EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1以84亿美元总金额授权给百时美施贵宝(BMS),创下中国ADC出海纪录。2024年3月,百利天恒收到8亿美元首付款;2025年,因临床试验进展顺利,再次收到2.5亿美元里程碑付款,创下国内ADC项目单笔里程碑收款纪录。
科伦博泰与默沙东的深度合作:科伦药业子公司科伦博泰将其Trop2 ADC新药SKB264(芦康沙妥珠单抗)授权给默沙东,总交易额超百亿美元。2024年,科伦药业因该药的临床进展收到7500万美元里程碑付款。
这些交易不仅带来了真金白银的现金流,缓解了中国Biotech企业的研发资金压力,更重要的是验证了中国创新药的全球价值。
6. 携手抗癌:全球合作与中国贡献
中国企业的崛起模式,为全球抗癌事业贡献了独特的“中国价值”。首先,是大幅提升了优质药物的“可及性”。以PD-1抑制剂为例,国产药物的上市使中国患者的使用成本降至最初的十分之一,让天价“神药”飞入寻常百姓家,这本身就是“以人为本”最坚实的体现。其次,是开辟了差异化的创新路径。在热门靶点快速跟进确保可及性的同时,越来越多中国企业开始在全新靶点、新型技术平台(如ADC、双抗、细胞基因治疗)和前沿领域(如AI制药)布局源头创新,成为全球抗癌研发网络中不可或缺的创新节点。最后,是促成了更深层次的“携手”。今天,中国药企与跨国巨头的合作早已超越简单的技术引进,而是升级为共同研发、全球权益共享的深度战略联盟。这种双向奔赴、优势互补的合作模式,加速了创新成果的产出与转化,让全世界的患者都能更快受益。
结语
以人为本,共筑生命防线
从跨国药企开辟抗癌技术航道,到中国药企以创新与普惠点亮生命希望,全球医药产业的每一次突破,都是对 “以人为本,携手抗癌” 主题的践行。未来,无国界的研发协作、更公平的药物可及、更精准的个体治疗,将持续缩小抗癌差距,让人类在对抗癌症的道路上,同心共渡、行稳致远。
参考文献
中国抗癌协会. 关于组织开展2026年"世界癌症日"的通知. http://www.caca.org.cn/system/2025/12/26/030231230.shtml
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