心脉医疗：胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定有望加速进入国际市场

2026-03-01 16:30:41

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《科创板日报》1日讯，心脉医疗(688016.SH)公告称，公司创新研发的Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统于2026年2月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性医疗器械认定。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变。获得该认定后，美国FDA将采取高效灵活的方式加速产品开发并予以优先审评，有望加快产品进入包括美国在内的国际市场。