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科兴制药:GB19注射液皮肤型红斑狼疮适应症获临床试验批准

科兴制药公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准深圳科兴自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”开展皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的临床试验。GB19注射液通过与BDCA2特异性结合,可抑制pDC细胞产生I型干扰素,从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。临床前研究展现出良好的体外活性、免疫原性,生物利用度高,对靶点抑制时间维持超90天,安全性表现优异。
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