实干春早 | 守正创新强质量 攻坚突破拓新局

实干春早

奋楫争先

营销导向|精细管理|产品创新|数智集成

编者按

春潮涌动千帆竞，奋楫扬帆正当时。在“十五五”规划开局之年，红日药业及下属子公司以“起步即冲刺、开局即决战”的奋进姿态，秉持“时不我待”的紧迫感与“实干争先”的精气神，坚持“实”字当头、“干”字为要，迅速投入紧张有序的生产经营工作，全力冲刺一季度“开门稳”“开门红”“开门好”，以实干担当为全年高质量发展开好局、起好步。

春启新程，实干致远

当前，红日药业旗下北京康仁堂药业中药配方颗粒年度报告申报工作进入冲刺阶段，由质量保证部牵头组建近40人专项工作组，全员在岗、全速推进。

该工作根据国家药监局相关规定，每年3月31日前向所在地省级药品监管部门主动提交，核心内容包括生产、配送、销售使用情况，不良反应监测与药物警戒，风险管理与质量保障体系运行等，既是国家药监局推动中药配方颗粒产业高质量发展的重要举措，也是企业对产品全生命周期进行系统梳理，全方位从严把控2026年质量管理工作的关键抓手。

北京康仁堂自2022年启动年度报告申报工作，申报品种从50个稳步增至582个。团队持续总结经验、提炼方法，为中药配方颗粒高质量发展积累精准数据支撑。在日常的生产管理中，企业对申报内容开展系统化数据归集，本次申报同步完成全年质量管控系统数据梳理与深度研判，进一步强化原料中药材产地管控，精准识别部分品种工艺稳定性提升空间，为中药配方颗粒生产质量管理持续改进提供科学依据。

2026年，北京康仁堂以规范高效的年度报告申报工作为重要契机，严守药品质量底线，压实全生命周期管理主体责任。未来，企业将在提升中药配方颗粒质量标准体系基础上，着力关键技术攻坚、数智化升级与全链条质控体系完善，充分发挥行业领军企业的示范表率作用，以真实、完整、规范的数据支撑国家科学监管与产业规范化治理，用实际行动为中药配方颗粒高质量发展保驾护航。

3月，红日药业下属湖州展望药业有限公司的技术攻关小组，以满格状态聚焦生产瓶颈破解与产品工艺升级精准发力，针对核心产品无水磷酸氢钙生产工艺进行优化，通过优化生产排班、强化岗位协同、细化操作流程，将产品日产量提升33%，实现产能高效突破；依托企业辅料和原料药研究开发支撑体系，精准对接下游客户多元化需求，持续优化差异化粒径规格产品，适配不同生产场景的使用需求。

2026年，药用辅料行业正迎来高端化、高品质转型的发展趋势。作为国内少数拥有全线固体药用辅料的企业，展望药业依托完善的质量管理体系、雄厚的研发储备及多项国际权威认证，形成了抢抓行业机遇、扩大市场份额的核心竞争力。其生产的多款核心产品如无水磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素等药用辅料，凭借工艺成熟、质量稳定、对标进口、灵活定制的突出优势，成为国内众多制药企业的优选药用辅料。

此次技术攻关不仅有效破解了产能瓶颈、筑牢了市场保供根基，更以工艺升级与产品创新，进一步擦亮了企业在高端药用辅料领域的品牌底色。企业将以此为契机，扩大生产管控系统与全流程质量追溯体系覆盖，加快高端辅料研发成果转化，在产能提质增效、高端市场开拓、国产替代攻坚、国际认证布局四大关键领域开好局、起好步，为企业2026年稳增长、拓市场、强竞争力注入强劲动能。