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资讯 2026年3月19日，《临床全自动核酸检测流水线应用专家共识（2025版）》（以下简称“共识”）在《中华检验医学杂志》重磅发布，为临床全自动核酸检测流水线的规范化应用划定清晰路径、树立行业标杆。
该共识由中华医学会检验医学分会分子诊断学组与中国医师协会检验医师分会智能检验学组联合制定，聚焦全自动核酸检测流水线的全流程管理与临床应用场景，系统阐述了临床实验室建设与管理的核心技术要点及规范，旨在规范并促进核酸检测流水线的健康发展，加速临床核酸检验自动化进程。
精准响应，安图全自动核酸产品贴合共识核心要求
此次发布的共识明确了全自动核酸检测流水线的三大硬核标准——一体化、多样本/多项目兼容、无人值守。
安图生物自主研发的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、1600，涵盖提取纯化、扩增检测等全环节，真正实现“样本进、结果出”核酸检测全流程自动化；同时支持血清、血浆、全血、痰液、拭子等多种临床常见样本类型。AutoMolec 3000可同时检测至少20个项目，AutoMolec 1600可同时检测至少6个项目，充分满足多样本、多项目同步检测需求，从仪器到试剂均完美契合共识要求。
同时，该共识还提出四项创新性建议，安图生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统均予以精准响应，满足共识各项要求。
1. 关于场地适配的建议
共识建议：核酸检测流水线宜放置于具有通风条件的独立区域或基因扩增实验室的标本制备区，并确保空间足够，方便工作。在通过生物安全风险和核酸污染风险评估后也可以放置在其他非独立的场所。
针对共识提出的场地适配要求，安图生物两款仪器可灵活适配各类应用场景：在条件允许的情况下，可部署于通风独立区域；若空间有限，可放置于传统基因扩增实验室的样本制备区；经相关风险评估合格后，亦可在发热门诊、急诊等非独立场所部署，有效打破了分子检测仅能在PCR实验室开展的局限，提升检测场景的灵活性。
2. 关于质控规则优化的建议
共识建议：核酸检测流水线需符合临床分子诊断实验室质量控制体系要求，实验室可依据流水线的不同检测模式建立不同的质控规则。流水线宜配备智能质控系统，提高质量保证措施的效率。
安图生物两款仪器每日首批样本检测时均按规范开展质控工作；对于单管处理模式或小批量连续上样检测模式的流水线，严格参照即时检测系统相关要求，在每日首批样本检测时同步完成质控品检测，全方位筑牢检测质量防线，保障检测结果的准确性与可靠性。
3. 关于防污染体系强化的建议
共识建议：预防污染对于核酸检测流水线至关重要，设备内需配备必要的防污染装置，实验室应制定污染预防、监测和处理SOP并进行持续改进。
安图生物两款核酸检测流水线配备了全面、完善的防污染措施，完全契合共识相关要求：设备采用多重防污染设计，涵盖各模块内部气流控制与过滤、移液路径科学规划、防滴落装置、耗材丢弃时的固液分离与密封处理、紫外线消毒装置等，从硬件层面全方位规避污染风险，保障检测过程的规范性与安全性。
4.关于智能化诊断升级的建议
共识建议：核酸检测流水线应具备完善的故障自动诊断功能，操作人员需在该功能基础上，进一步提升对流水线故障的预防、识别与排除能力，且在故障排除后需进行必要的验证工作，确保检测流程持续稳定运行。
安图生物两款仪器具备全面、精准的故障自动诊断功能，完全符合共识要求。该功能可精准识别各类常见故障，主要包括条码信息读取异常、加样失败、机械臂运行异常、传感器失灵、扩增检测部件故障、软件操控系统及通信问题、防污染系统故障等，助力操作人员快速排查故障、高效完成处置，保障检测流程的连续性与稳定性。
一站式方案，构筑临床核酸检测新生态
依托强大的自主研发实力，安图生物打造了“仪器+试剂”一体化分子检测解决方案，以全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统为核心，搭配全自研核酸检测试剂，形成覆盖多场景、多病原体的一站式检测方案，为门急诊、住院患者及公共卫生应急检测提供精准、高效的全流程支撑。
安图生物分子系列试剂菜单
《临床全自动核酸检测流水线应用专家共识（2025版）》的发布，标志着我国临床全自动核酸检测领域正式进入规范化、标准化发展的新阶段，为行业高质量发展指明了方向。安图生物将持续为临床实验室提供高效、精准、便捷的分子检测解决方案，助力公共卫生应急检测能力提升，推动我国临床核酸检验自动化、智能化水平迈上新台阶。
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