近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的硫酸麻黄碱注射液独家重磅获批，并视同通过一致性评价。作为国内独家申报、独家获批的重磅品种，该产品的成功落地，不仅丰富了公司麻醉用药产品线，更填补了临床对可静脉给药且适用于多种麻醉环境下的麻黄碱制剂空白，为围手术期低血压患者提供了更规范、更可靠的用药新选择。

围手术期低血压是临床麻醉中最常见的并发症之一，据《中国卫生健康统计年鉴(2024版)》数据显示，2023年我国手术量达9639万人次，麻醉中低血压发生率高达93%，推算年发病例近8964万人次，临床对高效、便捷的血压管理药物需求极为迫切。

硫酸麻黄碱注射液是临床围手术期血压管理的经典用药，通过双重激动α、β受体，可快速提升血压、稳定循环，是应对椎管内麻醉、全身麻醉等所致低血压的优选药物。该产品可直接静脉推注，起效迅速、作用平稳，能够高效预防与治疗麻醉相关低血压。相较于国内常用盐酸盐制剂，硫酸盐为国际主流剂型，据IMS数据显示，硫酸麻黄碱注射液在美国 FDA 获批上市，仅三年时间销售额便突破 1.3 亿元，充分验证了该产品的临床价值与用药安全性。

此次独家获批并通过一致性评价，标志着公司在麻醉用药领域实现质量与临床价值的双重突破，充分彰显了公司坚持“强科技研发”的发展理念，以及依托原料药制剂一体化战略构建的全产业链核心优势。

未来，公司将持续深耕原料药制剂一体化发展道路，加大研发创新投入，聚焦临床未满足需求，优化产品管线布局与核心技术体系，稳步巩固在临床刚需用药领域的竞争优势，为百姓提供更多用得起的放心药。

作者：胡雨轩

出 品 人  ：祝方猛

主     编  ：聂文彬

责任编辑 ：杜   崧

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