向高而行，以新致远｜微芯生物2025年报亮点

营收再创新高，实现扭亏为盈。

2025年度，公司实现营业收入9.1亿，同比增长约38%，并实现扭亏为盈，西格列他钠销售收入同比增长约123%，西达本胺销售收入同比增长约16%。

西奥罗尼胰腺癌II期数据亮眼，展现联合泛RAS抑制剂潜力。

II期数据显示，中位随访9.6个月，目前约半数患者仍在持续用药中，该方案ORR达到50%，mPFS为9.1个月（95%CI：6.2-10.9），OS数据尚未成熟，疗效明显优于化疗历史数据，且患者的耐受性良好。同时，西奥罗尼展现了与RAS抑制剂在胰腺癌治疗领域的协同潜力。

西达本胺（爱谱沙?）商业与科学持续延展，联合IO定义下一代肿瘤免疫疗法。

治疗双表达DLBCL的III期临床试验（DEB研究）完成最终顶线分析，DEB方案带来显著且可持续的无事件生存获益，且安全性良好。DEB方案治疗双表达DLBCL首次纳入CSCO指南I级推荐（1A类证据）。西达本胺正式纳入医保目录常规乙类管理，巩固价格稳定性。

西达本胺+IO定义下一代肿瘤免疫疗法。国内结直肠癌III期临床已完成全部患者入组。全球多中心黑色素瘤III期临床已完成全部患者入组。表观免疫新型药物NW001已完成大部分临床前研究工作。

西格列他钠（双洛平?）“糖肝共管”疗效显著，销售额大幅增长。

2025年度，西格列他钠收录于《国家基层糖尿病防治管理指南2025版》等五大权威指南/共识。西格列他钠单药治疗MASH II期研究登陆肝病学顶刊《Hepatology》，真实世界研究成果登陆《Diabetes & Metabolism》。

综合获益优势助力市场渗透，扩增产能应对市场需求。西格列他钠市场占有率稳步提升，彭州微芯已完成主体顺利封顶，项目投产后，将新增西格列他钠年产能12亿片（一阶段4亿片）。

持续聚焦核心领域创新，AI+造就FIC/BIC研发管线，多项临床项目取得重要进展。

CS231295：全球首个进入临床的透脑AuroraB选择性抑制剂，中美同步开展I期临床，国内已完成首例入组。

CS08399：潜在BIC的透脑PRMT5-MTA抑制剂，IND已获批。

CS23546：小分子PD-L1抑制剂，I期临床试验顺利推进中。

CS32582：TYK2高选择性小分子变构抑制剂，银屑病Ib/II期临床试验已完成首例入组。

复方制剂：西格列他钠二甲双胍缓释片复方制剂IND已获批。

已构建FIC/BIC潜力早研管线，涵盖肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病。

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