微芯生物每月新闻简讯（2-3月刊）

精选微芯生物要闻，把握近期公司热点，敬请关注微芯生物每月新闻简讯。

01 微芯生物发布2025年年度报告及ESG报告

2025年，公司营收再创新高，实现营业收入9.1亿，同比增长38%，并成功扭亏为盈。西格列他钠（双洛平?）销售收入同比大幅增长约123%；西达本胺（爱谱沙?）销售收入同比增长约16%；在研管线取得关键进展，多项具有FIC/BIC潜力的新药项目顺利推进，迈入“研发与商业化并重”的新阶段。

02 微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399获批临床

2026年3月13日，微芯生物全资子公司成都微芯药业有限公司自主研发的1类原创新药CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。CS08399片是公司利用“AI+化学基因组学”整合式核心技术平台自主研发的拥有完全自主知识产权的脑透过性口服甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）小分子抑制剂。目前，全球范围内尚未有针对该靶点的疗法获批上市。

03 微芯生物2型糖尿病复方制剂西格列他钠二甲双胍缓释片获批临床

2026年3月16日，微芯生物及全资子公司成都微芯药业有限公司自主研发的治疗2型糖尿病的西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。目前，全球尚无PPAR全激动剂与二甲双胍的复方制剂进入临床试验阶段。

04 微芯生物与俄企Nizhpharm达成授权合作

2026年2月4日，微芯生物宣布与俄罗斯领先药企Nizhpharm签署许可及分销协议。根据协议，Nizhpharm将获得原创药物西达本胺在包括俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚12个国家和地区的独家研发、注册和商业化权利。

05 西格列他钠纳入《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》

《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》正式发布。在老年2型糖尿病降血糖药物简化治疗路径中，过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）激动剂被列为基本用药。同时，指南明确指出PPAR全激动剂西格列他钠可多靶点调节血糖、血脂、能量代谢，适用于新发、胰岛素抵抗为主的老年糖尿病，并详细阐述了其在老年患者中的多重优势。这意味着，西格列他钠获得一线用药推荐，为老年患者提供代谢综合管理的新选择。

06 西格列他钠纳入基层糖尿病“四高”共管权威共识，助力提升基层用药可及性

《基层糖尿病患者“四高”共管中国专家共识（2026版）》正式发布。西格列他钠作为PPAR全激动剂类胰岛素增敏剂，被列入基层医疗卫生机构降糖药物配备的推荐选择。该共识旨在指导基层对糖尿病合并高血压、血脂异常、超重或肥胖的“四高”患者进行规范化的综合管理。

07 西达本胺再为乳腺癌患者提供治疗新策略

2026年3月20日，解放军总医院第五医学中心王涛教授、江泽飞教授、北京生物工程研究所徐小洁教授在Nature Communications（IF=15.7）在线发表题为“Dalpiciclib plus chidamide in HR?/HER2? advanced breast cancer after CDK4/6 inhibitor failure: a phase Ib trial”的研究成果。研究发现，CDK4/6抑制剂达尔西利联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺，在CDK4/6抑制剂治疗失败的HR?/HER2?晚期乳腺癌患者中安全性可控且显示初步疗效。研究通过剂量递增探索确定了最大耐受剂量方案（达尔西利100mg/日联合西达本胺25mg每周两次），在该剂量组中客观缓解率达16.7%、中位无进展生存期达12.3个月，为克服CDK4/6抑制剂耐药提供了新的潜在联合治疗策略。

08 微芯生物与深圳市药物警戒和风险管理研究院签署深化合作备忘录

2026年3月12日，微芯生物与深圳市药物警戒和风险管理研究院正式签署深化合作备忘录。此次合作旨在将市药物警戒院在真实世界数据治理、上市后药品安全性评价等领域的方法学积淀，与微芯生物在创新药研发及全生命周期管理中的实践紧密结合。未来，双方将围绕创新药品种评价、真实世界数据应用研究及慢病用药长期监测等方面开展深度协作，共同探索利用真实世界数据赋能药物警戒科学的新路径。

09 同心聚力庆廿五载，向芯共赴新未来

2026年3月20日，微芯生物以“同心聚力，向芯共进”为主题，在公司总部及各地子公司成功举办了成立25周年庆祝活动。全体员工通过集体拼图、小组共创、主题运动等多种形式，共同回顾创业初心与发展历程，凝聚团队共识，并畅想未来蓝图。

10 天府闹佳节！源头创新理念点亮城市地标

2026年3月3日，成都微芯药业参与成都高新区元宵节主题活动。在交子大道的主会场，公司青年员工代表登台展示企业风采；与此同时，承载着“微芯生物·源头创新守护人民健康”理念的标语在标志性建筑天府双塔上璀璨点亮，与城市夜景交相辉映，向公众传递公司的创新形象与责任担当。

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