珠海润都制药股份有限公司

关于1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液药品注册进度变更的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2026 年 04 月 02 日，珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站获悉标题为《国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市》的新闻（网址：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260402112046173.html），文中提及“近日，国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。”

经查询，公司提交的盐酸去甲乌药碱注射液（受理号：CXHS2400019）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“送受理和举报中心制证”。

“送受理和举报中心制证”状态表示已报送国家药监局受理和举报中心制证，公司尚未取得正式药品注册证书。

待取得国家药监局签发的药品注册证书后，公司将及时披露所涉及的药品基本信息、市场状况等相关内容。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2026 年 04 月 03 日