直播讲座 | 原料药的粒度控制之磨粉那些事儿

   课程概况

4月8日19:30博药视频号将进行关于“原料药的粒度控制之磨粉那些事儿”的直播讲座，课程干货将围绕五个要点展开：

① 原料药粒度控制的重要性和磨粉目的

② 粒度分布及粒度要求的设置

③ 各类磨粉/微粉技术的特色及适用场景

④ 磨粉/微粉后产品粒度分布及其他相关属性的检测

⑤ 原料药磨粉项目流程简介、磨粉应用案例及工艺问题诊断分享

粒度分布是小分子原料药其中一个关键质量属性 (CQA)，它影响制剂的溶出速率，进而影响药物在体内的释放、生物利用度和给药水平。随着药检局对原料药的粒度分布控制越来越重视，不少原料药在进行制剂前都需要加入磨粉步骤来将结晶工艺所产出的原粉粉碎至制剂所需要的粒度分布范围内。不同的磨粉技术有不同的特色和最优操作范围，可以匹配不同的粒度分布需求。因此，了解各类磨粉技术的适用场景及磨粉工艺参数对粉碎后产品粒度的影响，对能实现所需粒度分布要求至关重要。此外，当小分子原料药的粒度分布控制难度越来越高，单单只是依靠磨粉步骤有时是没法可以达到粒度要求，而是需要通过原料药的结晶、磨粉和制剂三方的紧密合作和协调才能确保所产出的原料药粒度符合制剂的溶出和药效要求。

   嘉宾介绍

郭炬声 博士

博腾科学技术中心

磨粉/微粉技术平台负责人

博士毕业于香港科技大学化学工程系，读研期间的主要研究方向为化合物结晶分离工艺过程的设计和开发。2018年加入博腾，担任研发技术平台流体化学、制备色谱及磨粉/微粉高级技术总监，对于这些新能力的建设及新技术在制药行业的应用有着扎实的理论基础和丰富的项目经验，至今已成功协助完成了几百个中间体及原料药研发和生产项目。在磨粉/微粉领域方面，他已经有超过9年的从业经验，非常熟悉各类粉碎技术和设备的特色及适用场景，也精通如何通过各种磨粉技术和策略达到所需原料药粒度。郭炬声博士曾任职于国内知名制药企业，负责建立流动化学、制备色谱及微粉技术的GMP生产能力，对这些新技术能力如何实现放大、赋能医药中间体和原料药的大规模生产有着深刻的认识和实践经验。

博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。

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