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长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批准

长春高新公告,控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。ISS是常见的儿童内分泌疾病,定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2 SD(标准差)以下,排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小。
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