安图生物EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒获证

安图生物EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒获证

近日，安图生物EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒获证（注册证号：国械注准20263400745）。该产品的获证，标志着安图生物EB病毒抗体检测菜单进一步丰富，为临床EB病毒感染的鉴别提供了又一关键工具。

高发隐匿，EB病毒检测刻不容缓

EB病毒（Epstein-Barr Virus, EBV）是一种全球普遍存在的γ疱疹病毒，超过95%的成人曾感染，我国3-5岁儿童EB病毒IgG抗体阳性率更是高达90%以上。

绝大多数感染者为无症状或自限性感染，但部分可引发传染性单核细胞增多症（IM）等良性疾病，表现为发热、咽痛、淋巴结肿大等症状，尤其在青少年和儿童群体中较为常见。更值得警惕的是，EB病毒感染还与鼻咽癌、伯基特淋巴瘤等多种恶性肿瘤的发生密切相关。

我国是鼻咽癌的高发区，新发病例数接近全球一半，尤其在华南地区，防控形势严峻。因此，对EB病毒感染状态进行准确评估，不仅能实现相关疾病的早期筛查，更能为辅助诊断、感染阶段判断提供关键依据，为疾病防治争取宝贵时间。

从“A+G”到“A+G+M”

完善EB病毒全周期检测

目前，EB病毒的诊断方法主要包括血清学抗体检测、PCR核酸检测和组织学检测。其中，血清学抗体检测因其操作简便、可评估机体免疫状态，成为临床应用最广泛的初筛和辅助诊断手段。EB病毒感染后，机体针对不同抗原会产生具有不同动力学特征的抗体，是判断初次急性感染、既往感染或再激活的核心依据。

安图生物已成功推出EB病毒衣壳抗原IgA抗体、早期抗原IgA/IgG抗体、核抗原IgA抗体等系列检测试剂，形成了针对鼻咽癌筛查与EB病毒相关疾病诊断的“A+G”抗体检测组合，在临床上得到了广泛应用与认可。

本次获批的EB病毒衣壳抗原IgM抗体（EBV VCA-IgM）检测试剂盒，是EB病毒原发、急性感染的重要血清学标志物——该抗体通常在感染后1-2周内迅速出现，是诊断传染性单核细胞增多症的关键指标，能帮助临床快速识别早期原发感染。该产品获证，成功将安图生物EB系列检测菜单扩展至“A+G+M”的完整格局，实现了对EBV感染“急性期—恢复期—既往/再激活期”的更全面覆盖，极大地提升了临床对EBV原发感染的早期识别与鉴别诊断能力。

三大核心优势，筑牢精准检测防线

除了检测菜单的全面性，安图生物EB系列检测试剂在性能、溯源和便捷性上均具备显著优势，全方位满足临床检测需求，为精准诊断保驾护航：

安图生物始终坚持高标准的质量控制，以核心项目EBV VCA-IgA、EBV VCA-IgM为例，产品可溯源至国家参考品（370002）、（370103），确保检测结果的准确性与可比性，符合日益严格的实验室质量和合规要求。

EB病毒系列产品适配安图生物S900、A6000、A1800、A2000 PLUS等多款化学发光分析仪，实现从扫码上样、检测分析到数据报告的全流程自动化，有效解放实验室人力，同时提升检测效率与生物安全性，降低人为操作误差。

依托安图生物全自动化学发光检测平台，产品检测可实现一键操作，加样量仅需10μL，定标周期长达28天，大幅提升检测效率与稳定性，同时降低检测成本，兼顾实用性与经济性，适配各类医疗机构的检测需求。

在完善现有产品线的同时，安图生物的研发步伐从未停歇，未来还将有包括VCA-IgG、NA1-IgG在内的更多EB病毒抗体检测产品陆续获批。未来，安图生物将成为国内可提供覆盖EB病毒衣壳抗原、早期抗原、核抗原三大抗原系统，包含IgM、IgG、IgA全部抗体类别、菜单最为完备的EB病毒抗体检测解决方案提供商之一，为临床提供更全面、更精准、更高效的检测服务，助力EB病毒相关疾病的早发现、早诊断、早治疗，用技术创新守护国民健康。

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