匠心研发 实力驱动 | 健民集团通降颗粒1.1类中药新药上市申请获CDE受理

健天下 民为贵

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，健民药业集团自主研发的1.1类中药新药——通降颗粒上市申请已正式获受理。

至此，健民集团已有小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏、七蕊胃舒胶囊三款1.1类中药新药获批上市，通降颗粒处于上市审评阶段，中药创新药研发稳步推进。

PART1

深耕不辍，成果初成

通降颗粒具有疏肝清热、和胃降逆的功效，适应症为肝胃郁热型非糜烂性胃食管反流病（NERD），可缓解烧心、反酸、嗳气、胸骨后疼痛、咽部异物感、胸胁胀满或胀痛等症状。

目前市面上中成药在消化领域多集中于慢性胃炎、功能性消化不良等方向，专门针对非糜烂性胃食管反流病的中药品种较为稀缺。通降颗粒的开发，填补了这一细分领域的用药空白。

PART2

匠心研发，实力驱动

小儿牛黄退热贴膏（2025年4月获批）

国内首个获批国药准字号的儿童退热贴

将中药透皮吸收与穴位敷贴相结合

贴于大椎穴、神阙穴，可实现长时间持续退热

组方源自全国名中医临床经验方，历经多年研发攻关

临床数据显示：退热起效时间较对照组明显缩短

小儿紫贝宣肺糖浆（2023年10月获批）

国内首个治疗儿童急性支气管炎的1.1类中药新药

历时十余年研发，完成多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验，总有效率表现优异

不含麻黄、石膏等峻烈成分，安全性良好

专为1—14岁儿童设计，分龄给药，口感友好

七蕊胃舒胶囊（2021年12月获批）

组方脱胎于经典名方“硝石矾石散”“化血丹”

多中心随机双盲临床试验显示：胃脘疼痛消失率表现突出，不良反应发生率低

PART3

持之以恒，再启新程

1.1类中药新药注册审批要求高、周期长，能持续产出成果，离不开长期的研发积累。

健民集团目前建有国家企业技术中心、儿童药物研究院、博士后科研工作站等研发平台；承担国家科技重大专项及省市科技项目80余项、获得新药证书与生产批件100余项、申请新药发明专利100余项，获评国家技术创新示范企业、入选国家企业技术中心、荣获国家技术发明奖、国家科技进步奖等。

儿童药物研究院

公司依托湖北省中药现代化开放式研发平台，持续推进产学研协同，在中药新药、儿童用药、化药等多个方向同步布局。

未来，健民集团将继续秉持"健天下，民为贵"的初心，进一步深化全产业链的质量管理，持续强化在儿童健康与家庭健康领域的专业优势，以临床需求为导向，扎实推进创新药研发，致力于为国民健康、为中国儿童的健康成长，提供更安全、更有效、更优质的产品与服务。

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