君实生物：特瑞普利单抗获批第13项适应症，用于HER2表达尿路上皮癌

2026-05-21 20:05:06

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君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第13项适应症。该获批基于一项III期临床研究，结果显示联合治疗对比传统化疗中位无进展生存期翻番（13.1个月vs.6.5个月），总生存期显著延长（31.5个月vs.16.9个月）。

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