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艾迪药业:达芦那韦原料药获得上市申请批准通知书

艾迪药业公告,全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药名称为达芦那韦(Darunavir),包装规格为1kg/桶、5kg/桶、25kg/桶。达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂,可与其他抗逆转录病毒药物联合用于HIV感染患者的治疗。公司达芦那韦片仿制药已提交ANDA申请,目前正在审评中。
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