精选微芯生物要闻,把握近期公司热点,敬请关注微芯生物每月新闻简讯。
01 创新可及再提升,西格列他钠在澳门获批
2026年5月14日,西格列他钠(双洛平?)正式获得中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市。作为公司代谢领域的重磅产品,西格列他钠首次在中国内地以外的市场获得上市许可,标志着公司继肿瘤领域产品成功出海后,将国际化进程拓展至广大的代谢疾病市场。澳门作为中国与葡语国家的重要桥梁,将为该产品后续进入新兴市场奠定坚实基础。
02 董事长鲁先平博士赴港参加亚洲医疗健康高峰论坛及产业政策交流
2026年5月11日,微芯生物董事长鲁先平博士作为中国医药创新促进会高级别代表团核心成员,赴香港出席“内地-香港医药监管政策与产业发展交流会”及“内地-香港医药创新国际化发展交流会”。与香港特区政府、监管机构及产业界代表就创新药出海、监管协同、资本市场支持等议题进行了深入探讨。
03 西达本胺DEB研究新闻发布会在京隆重举行
2026年5月21日,“联合有爱,无双同行——西达本胺DEB研究新闻发布会”在北京举行。发布会重点解读了由北京大学肿瘤医院朱军教授团队、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队共同牵头,全国45家研究中心参与的西达本胺(爱谱沙?)DEB III期临床研究成果。该研究此前已于4月22日在线发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)主刊。发布会上,主要研究者、多位淋巴瘤领域权威专家,以及微芯生物研发与高管团队共同出席,围绕该研究的突破性临床价值进行了深入阐述与交流。
04 《中国胰岛素抵抗综合管理现状与未来白皮书》正式发布
2026北大糖尿病论坛期间,由微芯生物联合京东健康发起的《中国胰岛素抵抗综合管理现状与未来白皮书(2025)》正式发布。《白皮书》首次对我国胰岛素抵抗的疾病负担、认知现状与综合管理路径进行了系统梳理,提出“早筛、早诊、综合干预”的管理路径,以期推动中国慢病管理从单一控糖迈向综合代谢管理。北京大学人民医院纪立农教授为《白皮书》作序;上海交通大学医学院附属新华医院苏青教授作专题报告,结合《白皮书》核心发现,深入探讨“胰岛素增敏治疗”对于重塑2型糖尿病(T2DM)疾病进程的临床价值。
05 改善β细胞功能与胰岛素敏感性,西格列他钠再获权威共识认可
中华医学会糖尿病学分会胰岛β细胞学组发布《2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识(2026版)》。共识明确指出,西格列他钠同时靶向α、γ、δ三种亚型,兼具胰岛素增敏与调脂作用,临床作用比单一PPARγ激动剂更为全面。西格列他钠显著抑制糖尿病鼠的胰岛纤维化、减少脂质沉积并增加胰岛体积。两项随机、对照试验证实,西格列他钠较安慰剂或西格列汀更能显著地降低T2DM患者空腹胰岛素、稳态模型评估-胰岛素抵抗指数及游离脂肪酸水平,并提升HOMA-β,提示其通过多重机制改善β细胞功能与胰岛素敏感性。
06 17项研究成果即将亮相EHA 2026
2026年欧洲血液学协会年会(EHA 2026)将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。微芯生物全球首创药物西达本胺多个领域17项研究入选,包括8项壁报,9项在线摘要,全面呈现中国原创表观遗传调控药物在血液肿瘤领域的临床价值与创新潜力。
07 微芯生物多项研究入选ASCO 2026
ASCO年会于当地时间2026年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。微芯生物自主研发的原创新药西达本胺、西奥罗尼多项研究入选,涵盖结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多个肿瘤领域。
08 西格列他钠持续探索MASH合并T2DM治疗方案
2026年5月,一项评估西格列他钠治疗T2DM合并代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者疗效的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究正式启动。该研究由上海交通大学医学院附属仁济医院李海教授和上海仁济医院浦南分院刘连勇教授联合发起,旨在基础治疗上,评估西格列他钠48mg治疗78周的疗效。研究方案已发表于国际知名医学期刊《BMJ Open》。
09 亮相多场高水平学术会议,持续推动改善胰岛素抵抗理念深入临床
西格列他钠相继亮相“2026上海同济消化疾病论坛暨第七届东方感染病-肝病会议”“糖尿病并发心血管病变的多学科、多方位的治疗策略”国家级继续医学教育项目、上海交通大学糖尿病当代焦点论坛、东南大学糖脂代谢学术会议,以及“第十四届中国糖尿病、肥胖和高血压从辩论到共识大会(2026 CODHy China)”等多场高水平学术活动,通过多学科交流,持续聚焦胰岛素抵抗、全程管理及糖肝共管等临床热点,助力临床医生优化治疗策略,为更多T2DM患者带来具有中国原创特色的治疗方案。
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