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长春高新:子公司注射用GenSci136境外生产药品注册临床试验申请获得批准
2026-06-01 16:54:05
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长春高新公告,子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局关于同意GenSci136开展临床试验的批准文件。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,拟用于治疗重症肌无力(MG)。MG是获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病,可累及全身骨骼肌,当眼外肌受累时,临床表现为对称或非对称性上睑下垂和(或)复视,是MG最常见的首发症状。
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