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引领乙肝临床治愈,构筑多元创新管线 | 特宝生物首届研发日成功举办!


6月5日,特宝生物首届研发日活动在上海成功举办。公司管理层、研发团队及行业专家出席现场。本次活动以“引领乙肝临床治愈,构筑多元创新管线”为主题,邀请投资机构代表、合作伙伴及媒体嘉宾,共同聚焦慢乙肝临床治愈、创新药物研发前沿领域,分享行业洞见,凝聚共识力量,探索更优疾病解决方案、开启治愈新征程。



拓展创新领域,锚定免疫代谢新愿景


活动伊始,特宝生物董事长、总经理孙黎向与会嘉宾致以热烈欢迎,并感谢各位投资者和各方合作伙伴长期以来的支持。随后,他发表题为《创新药物研发战略及布局》的主旨演讲,披露公司在重组蛋白质药物基础上,已进一步拓展至反义寡核苷酸(ASO)、mRNA疫苗、基因治疗等前沿创新领域,并传达了“致力于成为系统性免疫、代谢解决方案引领者”和“慢乙肝临床治愈领导者”的发展愿景。

他指出,公司将聚焦慢性乙肝、代谢性疾病、肿瘤等核心治疗领域,持续构建覆盖 “临床前 — 临床 — 商业化” 的全周期、梯队化创新研发管线,核心目标是通过系统性干预,实现对免疫、代谢相关疾病,尤其是衰老相关疾病的有效控制与转归。

在泛免疫领域,公司围绕慢乙肝临床治愈基石药物派格宾,通过“高效阻断病毒复制、快速降低病毒负荷及表达产物、安全清除受感染肝细胞”的协同策略布局慢乙肝创新药物及联合治疗方案;同步探索免疫正负向调控新策略,深挖珮金在干细胞动员相关应用领域的临床价值。在泛代谢领域,公司一方面补齐长效生长激素益佩生在矮小症的适应症,挖掘其在成人健康/抗衰老方面的应用潜力;另一方面探索代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的关键机制,持续拓展代谢相关疾病的治疗边界。

  孙黎  特宝生物董事长、总经理





行业专家共话痛点,探索慢乙肝治愈多元化联合方案


慢乙肝临床治愈是全球肝病领域的核心攻坚方向,但当前仍面临多重挑战。北京大学第一医院王贵强教授在《慢乙肝在研新药进展与挑战》主题分享中指出,目前乙肝治愈仍然存在未被满足的临床需求,更强效的抑制HBV DNA、更高效的抑制HBsAg以及更多靶点的免疫调节药物的开发,是当前需要解决的三大挑战。

他进一步指出,在研新疗法中,ASO是目前抑制HBsAg最具潜力的药物,但现有ASO和核苷(酸)类药物联合方案仅在优势人群中实现少量临床治愈,且临床治愈的持久性有待观察。未来亟需进一步开发更强效的病毒学控制和更高效的持久免疫调控药物,以及不同的联合治疗方案,促进更广泛慢性HBV感染人群的临床治愈。


  王贵强教授  北京大学第一医院


首都医科大学附属北京佑安医院首席肝病专家陈新月教授围绕《以慢乙肝临床治愈为目标的临床实践之路》展开分享,明确慢乙肝治疗的终极目标是改善预后,减少重症肝炎,特别是预防肝癌发生。临床研究显示,PegIFNα-2b治疗可显著提升不同慢性HBV感染人群的HBsAg清除率,最低化肝癌发生风险,5 年肝癌累积发生率可降至1%左右[1-3]。

陈新月教授指出,我国慢性 HBV 感染人数达7500万。临床治愈可将远期肝癌发生风险最低化,且越早获得临床治愈,肝癌发生风险越低。依托现有临床研究数据与权威指南意见,目前基于PegIFNα的联合治疗方案已成为慢乙肝临床治愈的重要选择,并可使广泛的慢乙肝人群获益。她呼吁行业聚焦慢乙肝全人群临床治愈,降低肝癌发生风险。


  陈新月教授  首都医科大学附属北京佑安医院





构建多元创新管线,实现慢乙肝临床治愈关键路径全覆盖


特宝生物医学发展总监何叒一对公司在研创新药管线布局展开详细介绍。

在慢乙肝领域,公司依托自主研发的临床治愈基石药物派格宾,在慢乙肝领域进行多维度、全方位布局,构建起覆盖乙肝感染全人群的创新管线。何叒一指出,公司已实现慢乙肝临床治愈关键路径全覆盖,并致力于将这一目标从优势人群拓展至高表面抗原患者、非活动性HBsAg携带人群(IHC)、不确定期人群、免疫耐受期人群等在内的慢乙肝感染全人群,有效降低肝癌发生率。

在内分泌代谢领域,针对长效生长激素益佩生,在2025年获批上市的现有适应症基础上,公司已进一步开展包括特发性身材矮小(ISS)、小于胎龄儿(SGA)、特纳综合征(TS)在内的儿童矮小症,以及成人生长激素缺乏症(AGHD)等新增适应症临床研究。此外,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新药物ACT500已经完成两项健康人中的I期临床研究,展现出卓越的安全性特征。

  何叒一  特宝生物医学发展总监





深化全球合作,前瞻布局基因治疗


美国创新生物技术公司Aligos的 Tse-I Lin博士通过线上方式分享了用于治疗慢性乙肝病毒 (HBV)感染的创新药Pevifoscorvir sodium(ALG-000184)最新研发进展。ALG-000184是一款小分子衣壳组装调节剂(CAM-E),特宝生物已获得其在许可区域(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)和许可领域(治疗、预防或缓解人类乙型肝炎病毒感染或者人类乙型肝炎病毒/丁型肝炎病毒合并感染)的开发、生产和商业化许可。ALG-000184 的 I 期临床数据显示,单药治疗经96周给药后,在抑制HBV DNA、HBV RNA以及降低乙肝病毒相关抗原方面展现出良好效果;近日,该药物被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

 Tse-I Lin  ALIGOS, SVP Clinical Development 


主题分享最后环节,特宝生物全资子公司九天生物首席执行官蔡克文博士就基因治疗领域创新布局展开介绍。2025年7月,特宝生物通过全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司完成对九天生物战略收购,进一步探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案。依托九天生物全球独创的尖端 AAV 基因治疗平台,涵盖AAV衣壳发现、载体设计和构建等核心技术,特宝生物将深化技术与资源协同,高效推进新一代基因治疗药物研发。

蔡克文  九天生物首席执行官




凝聚行业共识,共话治愈未来


主题分享环节结束后,嘉宾们移步圆桌,展开深度对话。

本次活动圆桌讨论环节由国泰海通医药研究大组副组长、医药行业联席首席郑琴女士和国金医疗健康组长、医药首席甘坛焕先生主持。特宝生物及九天生物管理层围绕乙肝感染全人群临床治愈及肝癌防治、创新管线研发进展、前沿技术探索等核心议题深入交流,凝聚行业共识,共绘创新发展蓝图。





本届研发日的成功举办,不仅是特宝生物创新研发成果的一次集中亮相,更是公司深化行业交流、携手合作伙伴共探治愈的重要契机。

未来,公司将坚持创新驱动,以满足临床需求为导向,不断突破技术壁垒、完善管线布局,为慢乙肝、肿瘤及代谢性相关疾病提供更优解决方案,为“健康中国”建设贡献更多特宝力量。




前瞻性声明
本文系我司企业动态新闻。其中信息可能涵盖基于当前看法和预期所作的前瞻性表述,这些表述并非对公司未来发展的保证,受制于各种已知和未知的风险、不确定性和其他因素,除法律要求外,本公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映新的信息、事件或情况,或反映未预料到的事件的发生。本文所发布与公司业务相关的信息,系基于保障投资者知情权之目的,并不涉及产品推广行为。本公司亦不对任何药品和/或适应症作推荐。


      参考文献:

      1. Liang KH, et al. J Infect Dis, 2016, 213(6): 966-974.       2.Li SY, et al. J Viral Hepat, 2017, 24 Suppl 1: 12-20.       3. Hu Q, et al. Antiviral Res, 2025, 240: 106192.


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