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资讯 证券代码：300406
证券简称：九强生物
公告编号：2026-058
债券代码：123150
债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
| 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 |
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途/适用范围 |
| 1 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20262400192 | II | 自批准之日起有效期至2031年06月02日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。 |
| 2 | 全自动凝血分析仪(型号:MDC3600、MDC2600) | 京械注准20262220193 | II | 自批准之日起有效期至2031年06月02日 | 本仪器通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括:凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。 |
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化和凝血分析仪器细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2026年6月8日
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