浙江天宇药业股份有限公司

关于全资子公司药品获得批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品情况

1、药品基本情况

2、药物的其他情况

本品适应症为：1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。2.肠易激综合征。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有海南普利制药股份有限公司、山西振东安欣生物制药有限公司等8家企业。

据统计，2025 年马来酸曲美布汀片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币2.4 亿元（数据来源于米内网）。

诺得药业马来酸曲美布汀片 2024 年 12 月获得国家药监局受理，截至 2026年05 月31 日，公司及子公司对该品种的累计研发投入约508.53 万元。

二、对公司的影响及风险提示

公司产品马来酸曲美布汀片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种规格，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江天宇药业股份有限公司董事会

二〇二六年六月九日