重磅升级 | 第三代TSH检测新突破，领航甲状腺精准诊断新标准

重磅升级 | 第三代TSH检测新突破

2025年12月，由中华医学会检验医学分会、中华医学会内分泌学分会联合制定的《甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）》正式发布。

共识明确建议： 促甲状腺素（TSH）检测的定量检出限或功能灵敏度需达到第三代标准≤0.01 mIU/L。这标志着TSH检测正式迈入“全定量0.01时代”，对检测试剂的低值检出限和灵敏度提出了更为严苛的要求。

一

顺应新规，革新突破

作为甲状腺疾病精准检验的深耕者，美康始终紧跟前沿步伐。基于2025版专家共识的最新指导，并对标国际第三代TSH检测最高标准，全新升级的TSH检测试剂盒重磅上市！ 以更优异的低值检出限和更宽的线性范围，全面满足甲状腺疾病从筛查、诊断到治疗监测的全流程管理需求。

促甲状腺素检测试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)

浙械注准 20192400079

升级优势一：灵敏度高

功能灵敏度 ≤0.008 μIU/mL

空白限（LoB）≤0.002 μIU/mL

检出限（LoD）≤0.005 μIU/mL

升级优势二：试剂稳定性强

超长效期： 2～8℃保存可稳定 18 个月，试剂开瓶后，机载可稳定 60 天。

二

临床应用

鉴别严重甲亢 vs 非甲状腺疾病综合征

大部分甲亢患者（特别是严重甲亢患者）的TSH水平往往<0.01 mIU/L，而部分非甲状腺疾病综合征（non-thyroidal illness syndrome，NTIS）也可导致TSH降低，此类患者的TSH水平大多>0.01 mIU/L，故选择功能灵敏度高（≤0.01 mIU/L）的TSH检测方法更有助于鉴别NTIS和甲亢（特别是严重甲亢）。美康第三代高灵敏TSH试剂盒功能灵敏度≤0.008 μIU/mL，可更好地区分甲亢与非甲状腺疾病综合征，避免误诊和过度治疗。

甲状腺癌术后抑制治疗精准评估

甲状腺癌患者术后需用大剂量左甲状腺素（L-T4）将TSH抑制到极低水平，美康第三代高灵敏TSH试剂盒在评价抑制治疗是否达标、发现亚临床甲亢方面更具优势。

三

携手共识，全面护航甲状腺健康

此次产品的全新升级，不仅代表了美康生物在技术层面的又一次进阶，更是积极响应国家最新行业共识，为检验科及临床内分泌科室提供的一份“安心的答卷” 。

除了TSH核心性能的突破，美康甲状腺功能系列十二项检测套餐同样具备优异的抗干扰能力和溯源性。通过多指标全定量联合检测，协助临床快速识别甲亢、甲减、自身免疫性甲状腺炎以及甲状腺癌术后管理。

美康生物甲状腺功能检测菜单

配套化学发光免疫分析仪

参考文献：

[1] 中华医学会检验医学分会,中华医学会内分泌学分会. 甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）[J]. 中华检验医学杂志,2025,48(12)：1494-1508.

供稿：林晓璐

责编：林   艳

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