新产业：公司产品获得IVDR CE认证

2026-07-08 17:33:06

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新产业公告，近日，公司69项产品获得了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证，包括3项化学发光试剂、3项化学发光质控品、20项生化试剂、20项生化质控品、23项生化校准品。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计220项化学发光试剂产品、87项生化试剂产品获得IVDRCE认证。

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