海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药 HSK60002 片 IND 申请《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下:
| 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 适应症 |
| HSK60002 | 片剂 | 境内生产药品注册临床试验 | 拟用于炎症性疾病 |
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK60002片是公司自主研发的,具有独立知识产权的口服小分子制剂,拟用于炎症性疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。
临床前研究数据表明,HSK60002在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确。综合现有结果,HSK60002具备明确的开发价值和良好的转化前景,有望为临床患者提供一种高效、安全的新型
治疗选择。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
2026 年 7 月 14 日
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