丽珠医药新一代抑酸药物泽普拉生两项研究连发国际权威期刊

近日，丽珠医药（深交所：000513，香港联交所：01513）新型P-CAB类抑酸药物枸橼酸泽普拉生（Zastaprazan Citrate，代号JP-1366，下称泽普拉生）的相关研究论文《Zastaprazan (JP-1366) as a CYP3A Substrate: Metabolic Characterization and PBPK Model-Informed Drug-Drug Interaction Prediction》已于2026年7月正式发表于国际知名学术期刊 《Pharmaceutics》（2025年度JCR影响因子6.9，药理学与药学学科Q1区）。这是泽普拉生相关研究第二次登陆国际Q1区权威期刊，标志着其临床药理学证据体系持续完善，充分验证了产品良好的代谢稳定性与用药安全性，也彰显了丽珠医药在消化道创新药物领域系统化的研发实力，为该药物后续临床应用与商业化落地筑牢了坚实的科学基础。

《Pharmaceutics》是药剂学、药代动力学、生物药剂学领域的国际权威期刊，聚焦药物研发前沿科学研究。本次发表的研究通过人肝微粒体（HLMs）体外代谢试验结合生理药代动力学（PBPK）模型仿真，系统完成了泽普拉生的代谢酶分型鉴定及药物相互作用（DDI）风险评估，明确了药物核心药理学特征。

本次研究关键结论如下：

1、代谢途径清晰稳定，不受CYP2C19基因多态性影响。研究证实，泽普拉生主要通过CYP3A酶系代谢，代谢占比达96.1%，不依赖CYP2C19代谢通路。相较于传统PPI类药物易受CYP2C19基因多态性影响、个体疗效差异较大的问题，泽普拉生可在不同代谢基因型患者中保持稳定的血药浓度，有利于实现平稳、一致的临床抑酸效果。

2、药物相互作用风险低，联合用药安全性良好。PBPK模型预测结果显示，泽普拉生与氟康唑、氟伏沙明等中效CYP3A抑制剂联用时，药物体内暴露量增幅有限，AUC比值低于1.74。同时，泽普拉生对CYP2C9、CYP2D6等人体主要药物代谢酶的底物药物基本无明显干扰，可为临床多药联用、尤其是含克拉霉素的幽门螺杆菌根除方案提供安全支撑。

此前2025年11月，泽普拉生的另一项核心临床药理学研究——人体物质平衡与代谢产物谱研究，已成功发表于国际权威期刊《Frontiers in Pharmacology》（药理学与药学学科Q1区）。

该研究采用14C放射性标记技术，完整阐释了泽普拉生在人体内的吸收、代谢与排泄全过程。研究结果表明，泽普拉生口服吸收迅速，药物原型极少经肾脏排泄，代谢产物主要通过粪便、尿液双通道清除，排泄占比分别为51.9%、42.4%（如下图排泄特征）。该代谢排泄特征提示，泽普拉生在肾功能不全患者中具备良好的用药适配性，可减少肾功能波动带来的剂量调整需求，在老年、肾功能损伤等特殊人群中拥有广阔的临床应用潜力。

泽普拉生为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具备无需酸激活的全新作用机制。目前，丽珠医药持续推进泽普拉生的多元化临床研发布局，各适应症管线进展顺利：泽普拉生片反流性食管炎适应症已处于上市审评阶段；泽普拉生片联合用药根除幽门螺杆菌适应症已进入Ⅲ期临床研究阶段；泽普拉生注射剂消化性溃疡出血适应症已进入Ⅲ期临床研究启动阶段。

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