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中关村:下属公司利多卡因丁卡因乳膏获临床试验批准
2026-07-21 15:54:03
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中关村公告,下属公司北京华素 利多卡因丁卡因乳膏收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。药品名称为利多卡因丁卡因乳膏,规格为15g:利多卡因1,050mg与丁卡因1,050mg;30g:利多卡因2,100mg与丁卡因2,100mg。审批结论为同意开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验,并同意开展以参比制剂为对照的等效性临床试验,不再要求开展以考察PK特征为目的的临床试验。
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