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资讯 本文转载自公众号：丁香园肾脏时间
引言
中华医学会肾脏病学分会第二十届重症肾脏病与血液净化大会（CCBPC 2026）公布的最新数据显示，我国维持性血液透析（MHD）患者已达 113.7 万人，且患者数量逐年增加[1]。传统的血液净化方式对蛋白结合毒素（PBUTs）及中、大型分子毒素的清除能力不足[2]。血液灌流（HP）技术以其独特的吸附机制，为清除常规透析难以有效去除的 PBUTs 及中、大型分子毒素提供了重要手段[2]。现有临床证据表明，在常规透析基础上联合 HP 治疗，可改善 MHD 患者严重尿毒症相关的皮肤瘙痒、微炎症状态等症状，提高患者的生活质量与远期生存率[2]。
近日，由上海交通大学医学院附属新华医院肾脏科蒋更如教授、陆玮教授作为 PI，联合上海 11 家血液透析中心共同完成的一项大规模、多中心随机对照试验（RCT）在《Nature Communications》（IF = 18.1）发表[3]。该研究深入探讨了血液灌流联合血液透析（HAHD）对比单纯血液透析（HD）对血液透析患者死亡率的影响，为 HP 在 MHD 患者中的应用提供了高质量的中国循证证据[3]。
研究设计：
聚焦中国透析人群临床需求
本研究是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心对照试验，由上海交通大学医学院附属新华医院牵头，联合上海市 11 家血液透析中心共同完成[3]。
研究人群
共纳入 1,362 例符合入排标准的中国成年血液透析患者，所有患者均接受维持性血液透析 ≥ 3 个月，且透析充分性 Kt/V ≥ 1.2，按 1:1 比例随机分为 HAHD 组（n = 683）和单纯 HD 组（n = 679）[3]。入组患者中位年龄 61.0 岁，男性占比 62.2%，中位透析龄 3.0 年，基线特征整体均衡可比，其中 81.3% 的患者接受 HD 联合血液透析滤过（HDF）治疗等，符合我国当前血液透析临床实践的真实情况[3]。
研究方案
HAHD 组：HAHD 组在常规血液透析基础上，每 2 周至少接受 1 次 HA130 树脂灌流器治疗，灌流串联于透析器前，治疗 2 小时后卸下灌流器继续完成透析[3]。
对照组：接受稳定的常规透析方案（低通量 HD、高通量 HD 或 HDF），每周最低透析时长为 10 小时[3]。
随访与终点
所有受试者中位随访时间长达 39.5 个月，最长随访期达 49.0 个月，研究主要终点为全因死亡率，次要终点包括心血管死亡率、主要心血管不良事件（MACE）事件发生率，同时全面评估治疗的安全性与耐受性[3]。
图 1. 研究设计概览
研究结果：
降低心血管疾病死亡风险，长透析龄、高毒素负荷患者获益更显著
主要终点：全因死亡风险显著下降 22%，生存获益明显
中位随访时间为 39.5 个月时，HAHD 组全因死亡率为 17.1%（117/683 例），低于单纯 HD 组的 21.2%（144/679 例）；经 Cox 比例风险模型分析，HAHD 治疗使血液透析患者全因死亡风险显著降低 22%（HR = 0.778，95% CI：0.609～0.994；P = 0.045，校正肾移植后 P = 0.039）[3]。
图 2. 累计生存率变化情况
次要终点：心血管获益尤为突出
心血管疾病是 ESKD 患者死亡的首要原因[3]，本研究结果证实，HAHD 治疗可为患者带来显著的心血管多重获益：
心血管死亡风险下降 34%：HAHD 组心血管死亡率为 9.66%（66/683 例），低于单纯 HD 组的 14.3%（97/679 例），心血管死亡相对风险降低 34%（HR = 0.659，95% CI：0.481～0.901；P = 0.009，校正肾移植后 P = 0.007）[3]。
图 3. 累计心血管疾病生存率变化情况
MACE 事件风险下降 23%：HAHD 组 MACE 事件发生率为 21.4%，显著低于单纯 HD 组的 27.3%，MACE 事件相对风险降低 23%（HR = 0.772，95% CI 0.621～0.959；P = 0.019，校正肾移植后 P = 0.013）[3]。
图 4. 累计无心血管疾病生存率变化情况
亚组分析：精准锁定获益人群，高危患者获益更突出
预设亚组分析结果进一步明确了 HAHD 治疗的获益人群，其生存获益在长透析龄、高毒素负荷的高危患者中表现尤为显著[3]：
透析龄 ≥ 3 年的患者：HAHD 治疗可使全因死亡风险降低 38.1%（HR = 0.619，95% CI：0.448～0.855），心血管死亡风险降低 60.6%（HR = 0.394，95% CI：0.249～0.623），获益远高于整体人群[3]。
基线 β2-微球蛋白（β2-MG）> 30 mg/L 的高毒素负荷患者：HAHD 治疗可使全因死亡风险降低 31.9%（HR = 0.681，95% CI：0.486～0.954），心血管死亡风险降低 42.5%（HR = 0.575，95% CI：0.372～0.887），MACE 事件风险降低 35.5%（HR = 0.645，95% CI：0.481～0.865）。
安全性分析：耐受性良好，安全性与常规透析相当
HAHD 组 683 例患者中，6.88% 报告发生不良事件；HD 组 679 例患者中，9.42% 报告发生不良事件。24 个月随访期间，两组在白细胞、血小板、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白及血糖的基线水平变化相当，在两组间均无差异[3]。
研究解读：
HAHD 可靶向清除毒素，打破微炎症-心血管损伤恶性循环，具卫生经济学价值
血液透析是治疗 ESKD 患者的主要治疗方法之一，然而，超过一半的血液透析患者死于心血管疾病[4]。MHD 患者体内 PBUTs 和中、大型分子毒素的清除不充分，是导致心血管疾病发生的核心病理生理机制之一。传统的血液透析方式如低通量 HD、高通量 HD、HDF 对 PBUTs 及中、大型毒素的清除能力不足[2]。相比之下，HAHD 已被证明可以改善血压控制、左心室质量指数、促红细胞生成素剂量和血红蛋白水平，它还能降低微炎症标志物和晚期糖基化终末产物，所有这些都有助于减少心血管事件的发生[3]。
本研究还证实，HAHD 是一种可行且具有成本效益的替代方案。成本效益分析显示，HAHD 增量成本效果比为每质量调整生命年 174,486 元人民币（25,251 美元），远低于三倍国内生产总值的支付意愿阈值（212,676 元人民币或 30,778 美元），为我国广大透析患者，尤其是医疗资源有限地区的患者，提供了可及、可负担、能改善生存结局的治疗新选择[3]。
研究局限性与未来展望
本研究的局限性：（1）对照组采用的血液透析方案贴合我国临床常规，其治疗频率与强度低于西方国家标准高容量血液透析滤过方案，结果无法直接外推至以该方案为常规治疗的医疗环境；（2）本研究吸附治疗时间设定为 2 小时，更长时长的 HP 治疗获益仍需进一步探索；（3）研究未实施治疗分配设盲与独立终点裁定，基线性别分布失衡，可能存在报告偏倚与残余混杂；（4）受新冠疫情影响，研究生活质量数据大量缺失未纳入分析，最终样本量略低于目标值，但低脱落率保障了研究仍具备足够的统计效能[3]。
研究团队指出，未来仍需开展更大规模、更长随访周期的临床研究，进一步探索 HAHD 在不同人群中的更优治疗方案，同时开展专门的心血管结局研究，全面评估 HAHD 的长期获益与风险，不断完善血液吸附治疗的循证体系，让更多透析患者从血液吸附治疗中获益。
小结
这项中国原创多中心 RCT 研究证实，HAHD 治疗方案可显著降低血液透析患者的全因死亡风险、心血管死亡风险与 MACE 事件风险，且安全性良好，不仅填补了血液净化领域的循证空白，更为血液灌流在 MHD 患者中的临床应用奠定了坚实的循证基础。该研究成果为血液透析患者的长期管理带来了新的治疗选择，期待未来开展更多大规模和长随访周期的研究，为我国广大血液透析患者的治疗保驾护航。
? 本文仅供医疗卫生等专业人士参考
内容策划：武妙兰
内容审核：蒋梦婷
题图来源：图虫创意
参考文献
[1]. 维持性血液透析患者蛋白结合毒素管理中国专家共识(2025版)工作组,韦洮,赵新菊,等.维持性血液透析患者蛋白结合毒素管理中国专家共识(2025版)[J].中国血液净化,2025,24(05):353-365.
[2]. 上海市医学会肾脏病专科分会，《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）》工作组．血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）［J］．上海医学，2025，48（9）：529-542.
[3]. Gengru Jiang, et al. Hemoadsorption Combined with Hemodialysis versus Hemodialysis Alone on Mortality in End-Stage Kidney Disease: A Randomized, Open-label, Multicenter Trial.
[4]. Zhu Y, et al. The mechanisms underlying acute myocardial infarction in chronic kidney disease patients undergoing hemodialysis. Biomed Pharmacother. 2024 Aug;177:117050.
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