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资讯 福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：
| 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 批准文号 | 审批结论 |
| 盐酸溴己新注射液 | 化药3类 | 2ml: 4mg | 天衡制药 | 国药准字H20265301 | 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 |
盐酸溴己新注射液适用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。根据国家药监局数据查询平台显示，截止目前，该药品共有30 家企业（含天衡制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二六年七月二十四日
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