海正药业：磷酸氟达拉滨注射液获美国FDA批准

2026-07-24 16:24:03

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海正药业公告，全资子公司海正药业（杭州）有限公司向美国FDA申报的磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。这意味着海正杭州公司可以在美国市场销售该产品。磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适应症为：作为联合治疗方案的组成药物，用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病(CLL)；用于对既往接受至少1种含烷化剂的治疗方案治疗无效，或在治疗过程中出现疾病进展的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。

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