海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药 HSK51155 片《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:
| 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 新药注册分类 |
| HSK51155 片 | 片剂 | 境内生产药品注册临床试验 | 化学药品 1 类 |
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年5 月受理的 HSK51155 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
一、 研发项目简介
HSK51155是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子镇痛药物,临床拟用于偏头痛的治疗。HSK51155有望在满足患者疼痛控制的同时,减少不良反应的发生并且避免成瘾风险,为疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择。2026年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group Holdings Ltd.(以下简称“艾伯维”)达成合作协议,将除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。
二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
2026 年 8 月 7 日
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