安徽华人健康医药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日，安徽华人健康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽正药医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的琥珀酸亚铁片药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：琥珀酸亚铁片

规格：0.1g

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS260\*\*\*5

二、琥珀酸亚铁片的相关情况

琥珀酸亚铁片为抗贫血药物，主要用于治疗和预防缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血，适用于成人和儿童因慢性失血、铁摄入不足、吸收障碍等原因导致的缺铁性贫血的治疗，同时适用于成人、孕妇及儿童对缺铁性贫血的预防。患者应在确诊为缺铁性贫血后，参照药品使用说明书使用治疗剂量。用于日常预防性补铁时，应采用预防剂量。

三、对公司的影响及风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性，对公司短期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、报备文件

1、《琥珀酸亚铁片受理通知书》。

特此公告。

安徽华人健康医药股份有限公司董事会

2026 年 8 月 10 日