转给有需要的人｜三博脑科化疗相关临床试验招募汇总

尊敬的各位患者及家属：

您好！Safusidenib 是一种新型口服的靶向IDH1突变的抑制剂。在早期临床研究中，表现出良好的耐受性、抗肿瘤活性和高的血脑屏障穿透性。

首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗科张俊平主任团队正在开展“一项在异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变型脑胶质瘤患者中评价Safusidenib Erbumine 的有效性和安全性的Ⅲ期、多中心临床研究”。本研究已获得中国国家药品监督管理局和本院伦理委员会的审核批准。

1. 签署知情同意书时，必须年满18 周岁

2. 经病理和基因学确诊IDH1 突变，2–4 级星形细胞瘤 / 3 级少突胶质细胞瘤

3. 星形细胞瘤需要满足：术后经过放疗和替莫唑胺6-12个周期化疗，且肿瘤没有复发/进展；其中2级或3级还需要具备至少一个高危因素：术前病灶强化；术后残留至少1×1cm；存在CDKN2A/B杂合缺失；PDGFRA、CCND2、CDK4、CDK6、MYC 或 MYCN 扩增

4. 少突胶质细胞瘤需要满足：没有接受过放疗或化疗，距离末次活检或手术至少90天但不超过5年，目前肿瘤有残留或复发，且肿瘤大小超过1×1cm

5. 病灶没有累及脑干或脊髓

6. 没有接受过IDH 靶向药

7. 体能状态良好，大部分生活能自理

研究期间的相关检查、研究药物均将由申办方免费提供。

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“患者姓名+IDH”

尊敬的各位患者及家属：

您好！溶瘤病毒VRT106是一种能够在肿瘤细胞中选择性复制，诱导肿瘤细胞溶解和抗肿瘤免疫反应的一种抗肿瘤药物，临床前研究已证实其抗肿瘤作用。

首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗科张俊平主任团队正在开展“评价注射用VRT106治疗复发/进展性胶质母细胞瘤患者的安全性、耐受性及初步疗效的I/II期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会的审查批准。

1. 年龄18~70周岁

2. 经组织/分子病理学报告确诊为胶质母细胞瘤

3. 经分子病理检测确认为IDH野生型

4. 既往接受过经术后放疗联合替莫唑胺同步或辅助治疗

5. 经影像学或病理学确诊为复发或进展

6.复发/进展后进行了二次手术

7. 肿瘤没有侵及脑干、小脑、后颅窝、脊髓、软脑膜、室管膜下等

8. 体能状态良好，生活能自理

研究期间的相关检查、研究药物均将由申办方免费提供。

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“患者姓名+溶瘤”

尊敬的各位患者及家属：

您好！HSK42360可以阻断干扰第一代BRAF抑制剂产生耐药性BRAF二聚体，能抑制对RAF抑制剂产生耐药性的BRAFV600肿瘤。

首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗科张俊平主任团队正在开展“评价HSK42360-Na片在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会的审查批准。

1. 年龄≥18岁，经病理组织学确认为高级别胶质瘤

2. 经标准治疗失败（治疗后疾病进展或治疗不能耐受），或现阶段不适用/无条件接受标准治疗

3. 基因检测证明BRAF V600突变阳性

4. 须有至少一个可测量的病灶（≥1×1cm）

5. 体能状态良好，生活能自理

研究期间的相关检查、研究药物均将由申办方免费提供。

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“患者姓名+成人BRAF”

尊敬的各位患者及家属：

您好！RX108-A片是一种新型Na?/K?-ATP酶（钠泵）抑制剂，属于1类抗肿瘤药物。该药物可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，其注射液剂型的前期临床试验已显示出良好的安全性和耐受性。

首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗科张俊平主任团队正在开展“RX108-A 片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I 期研究”。本研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的审核批准。

1. 自愿参加研究，签署知情同意书，能够遵循试验治疗方案和访视计划

2. 经组织学确诊为高级别脑胶质瘤，且经标准放化疗后进展或复发（≤2 次）

3. 核磁上至少有一个可测量病灶（超过1*1厘米）

4. 年龄在18-75周岁之间

5. 体能状态良好，大部分生活能自理

6. 筛选期的实验室检查结果符合研究方案要求，器官功能良好

研究期间的相关检查、研究药物均将由申办方免费提供。

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“患者姓名+RX108”

联系我们

联系人：盖医生

联系电话：13520834058

地址：首都医科大学三博脑科医院北楼五层神经肿瘤化疗病区

首都医科大学三博脑科医院 副院长

神经肿瘤化疗中心主任

河南三博脑科医院神经肿瘤化疗科主任

专业特长：脑胶质瘤、原发中枢神经系统淋巴瘤、髓母细胞瘤、生殖细胞肿瘤、中枢神经系统胚胎性肿瘤、恶性脑膜瘤、室管膜瘤、脉络丛乳头状癌等原发恶性神经系统肿瘤化疗及恶性脑肿瘤个体化综合治疗策略制定。