过敏性疾病已成为全球性的公共卫生挑战,全世界有30%~40%的人群受其所困扰。面对纷繁复杂的过敏原,如何实现精准诊断一直是临床面临的难题。
8月9日,在由世界过敏组织、香港中文大学(深圳)主办的国际过敏医学大会上,广州医科大学附属第一医院变态反应科李靖教授围绕过敏性疾病精准分层诊断展开专题分享,指出以组分解析为核心的分子诊断技术,是破解当前诊疗瓶颈的关键方向。
国际过敏医学大会
会上,金域医学全新上线的ImmunoCAP?过敏原检测重磅亮相。该检测依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许医疗政策引入,凭借国际金标准检测平台、涵盖多项稀缺过敏原检测、分子级组分解析三大核心优势,可为疑难过敏性疾病的精准鉴别诊断与风险分层提供全新技术支撑。
传统检测遇瓶颈
分子组分开启精准诊疗新方向
临床中常有过敏症状典型、但常规筛查结果阴性的病例,由于无法明确致病致敏原,患者不仅长期受病情反复困扰,还可能承受不必要的饮食与生活限制,生活质量明显下降。
当前主流的皮肤点刺试验(SPT)与血清特异性 IgE(sIgE)检测均基于过敏原粗提物开展,无法定位具体的致病蛋白,无法区分真实原发致敏与蛋白同源引发的交叉反应,难以满足精准诊疗需求。
“过敏原组分解析诊断(CRD)是破解上述瓶颈的核心路径,它将诊断维度从‘过敏原种类’下沉至‘分子蛋白水平’。”李靖教授表示,CRD可精准识别致敏蛋白组分,实现更精细的病因鉴别与风险分层,同时还可以辅助个体化疾病管理,为临床医生评估脱敏可行性、制定规避策略提供循证参考。
ImmunoCAP?检测平台是全球公认的体外sIgE诊断金标准,获 EAACI、WAO、AAAAI等国际主流过敏学会一致推荐,兼具极高的灵敏度与特异性,既可精准捕捉极低浓度的sIgE,也能有效区分真实致敏与交叉反应,为组分解析诊断提供可靠的技术支撑。
李靖教授分享的2个临床案例直观体现了这一技术的价值:
落地博鳌先行区
金域医学打造精准过敏检测方案
依托博鳌乐城“特许准入、先行先试”政策,金域医学率先引入ImmunoCAP?过敏原检测体系,实现从传统宽泛筛查到分子级精准识别的技术升级,凭借国际金标准检测平台、涵盖多项稀缺过敏原检测、分子级组分解析三大核心优势,助力过敏性疾病精准诊疗。
1
金标准检测平台,保障结果精准可靠
ImmunoCAP?检测体系,是行业认可的体外sIgE检测参考标准,拥有充分的全球临床研究证据,被多项国际研究作为比对参照方法。
该检测采用定量荧光酶免疫技术,具备优异的分析准确性、特异性与实验重复性,不同实验室之间检测结果具备良好可比性,可为过敏性疾病鉴别诊断、风险分层、脱敏随访提供可靠实验室依据。
2
拓展稀缺检测菜单,填补国内临床空白
依据博鳌乐城临床急需进口医疗器械相关管理规定,部分境外已上市、国内尚未获批注册的过敏原检测试剂,可在先行区特许医疗场景下合规开展检测,填补国内现有检测菜单的部分空白,覆盖多类临床疑难过敏场景。
本次上线的特许检测项目共105项,其中博鳌特色项目41项,涵盖多类稀缺靶标:食物类包含洋葱、卷心菜、三文鱼、金枪鱼等粗提物过敏原;吸入类包含玉米花粉、油菜花粉、向日葵花粉等特色花粉,以及马拉色菌等真菌类过敏原;同时可开展交叉反应性糖类决定簇(CCD)检测,辅助解析血清 sIgE 假阳性的干扰因素,为罕见、复杂过敏病例的病因排查提供关键手段。
除临床应用项目外,针对科研探索需求,还可按需引进500余项国际过敏原检测项目(包含粗提取物过敏原、过敏组分),为过敏领域的临床研究与技术探索提供支持。
ImmunoCAP?过敏原检测项目
30项
食物类
35项
吸入类
10项
其他类
30项
组分类
500余项
国际过敏原检测项目(包含粗提取物过敏原、过敏组分),可按需引进
3
分子组分解析,实现精准分层与个体化管理
传统过敏原粗提物检测,仅能够判断机体是否对某一类物质致敏;而过敏原组分解析诊断(CRD),可进一步识别是过敏原中哪一种蛋白诱发免疫应答,辅助评估临床风险等级,这也是《中国过敏原组分诊断专家共识》推荐的疑难过敏重要补充手段。
本次上线项目覆盖牛奶、鸡蛋、花生、小麦、尘螨等常见过敏原的数十种关键分子组分。以花生过敏作为示例:若检出 Ara h2/Ara h6 阳性,提示发生严重全身过敏反应风险升高;若仅检出PR10家族Ara h8组分阳性,多提示花粉食物交叉反应,是否需要禁食花生仍必须结合患者临床症状综合判断,不可仅凭组分结果下定论。
作为国内第三方医学检验行业的领军机构,金域医学持续布局过敏性疾病精准诊断领域,推动国际前沿技术的落地与普及。本次ImmunoCAP?过敏原检测项目的落地,是依托博鳌乐城先行先试政策、衔接国际先进诊疗技术的重要实践。未来,金域医学还将围绕过敏性疾病开展多中心临床研究,持续拓展检测场景与应用边界,助力国内过敏诊疗水平提升,让更多患者受益于精准、规范的过敏诊断服务。
供稿丨集团营销管理中心申婷
此文为专业医检信息分享,非医疗建议
任何医疗决策请务必在临床医生指导下进行
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