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监测怎么做才不违法？
药店“健康驿站”首份行业共识发布
新闻简讯：
8月5日，中国医药商业协会正式发布团体标准《零售药店健康驿站服务规范》（T/CAPC024—2026）。这是行业内首份关于“健康驿站”建设与服务的系统性标准文件。《规范》将行业首份零售药店健康驿站团体标准正式发布，将驿站分为社区普通药房、特药药房两类，分别划定场地设备、人员配置、健康监测、慢病建档等硬性标准。文件明确门店需配齐基础检测设备、驻店执业药师，规范健康宣教与随访流程，特药门店增设冷链与全病程管理要求，同时鼓励院店联动、合规有偿健康服务，为药店转型健康服务终端提供统一执行参照。
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锐思解读：
统一行业标准落地，结束药店健康驿站服务无规范的现状，区分大众慢病服务与肿瘤等特病专业服务两套准入体系。监测、建档、宣教等健康服务全部明确合规边界，杜绝违规诊疗风险；驻店药师为硬性底线，远程审方无法替代。标准化档案、随访记录将成为门店合规凭证，有条件门店可探索收费健康服务，对接医保、商业保险拓宽盈利渠道。
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全部药店执行！国家药监局出新规了
新闻简讯：
8月3日，国家药监局发布《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》，公开征求意见至9月3日。新规明确药品追溯系统须同时对接国家药监局追溯协同服务平台和监管系统两大平台，实现备案、数据上报与监管数据交换。追溯码发放前须全国备案确保唯一，已激活码禁止重复激活；系统须满足等保三级要求；操作须全程留痕；销售小票须显示追溯码。药店须确认系统“双平台”对接完成，否则将影响医保结算。
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锐思解读：
追溯系统新规将药品追溯从“操作要求”升级为“技术标准”，核心在于打通监管与协同双平台的数据闭环，系统性的追溯能力正在成为药店经营的基本门槛。药店须在系统架构、数据安全、操作留痕三方面全面达标：提前评估现有系统是否满足等保三级，确认双平台对接状态，将追溯流程嵌入日常进销存管理，确保每笔操作留痕可查。
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医保码截图买药，行不通了
新闻简讯：
近期，广州医保发文明确定点药店禁止使用医保码截图、视频代刷结算，购药须本人现场实时亮码，代购药品需核验并留存代办人与被代购人双方身份证件。多地同步执行统一规则，医保家庭共济仅共享账户余额，医保凭证不可共用，儿童、老人购药需使用本人医保身份结算，药店需严格落实人证一致核验，防范冒名盗刷、套取医保基金等违规行为。
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锐思解读：
2026年4月1日起施行《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》以来，医保凭证违规使用的监管力度不断强化。此次广州新规将医保身份核验从“结果导向”推向“过程管控”，其深层意图是封堵“截图代刷”“视频展码”等冒名购药通道，将“钱可共济、卡不能共用”从政策倡导变为刚性约束。
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9月1日起，一地“纯线上”药店暂停经营
新闻简讯：
9月1日起，川渝两地《药品经营企业暂停经营监督管理规定》正式施行。新规明确，经营地址无线下实际经营活动、只开展网络销售的“纯线上”药店，两次实地核查确认后将依法暂停经营。监管部门还将通报第三方平台关停其线上店铺；拒不执行者将面临处罚，情形持续超6个月可吊销许可证。新规可遏制线上低价恶性竞争、阻断回流药流通，川渝跨区域统一执法模式也将为全国线上售药监管提供参考范本。
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锐思解读：
川渝新规明确线上售药必须依托实体门店，设置分层处置标准，实现线上线下监管标准统一。整治将平衡线上线下经营环境，倒逼线上药房完善仓储、药师、追溯全链条合规，这套跨省协同监管方案，预示全国网络售药监管将持续收紧。当线上销售回归实体监管，药店竞争将从“拼价格”转向“拼服务”，实体药店的专业价值将重新获得定价权。
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新规落地，药店别想再当“旁观者”
新闻简讯：
8月1日起，《上海市药物警戒管理办法》正式施行。新规明确药品经营企业须建立药物警戒管理制度，配备专（兼）职人员，及时、真实、规范报告疑似药品不良反应。未按规定报告且逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下罚款，情节严重者将被暂停药品销售、解除医保协议，责任人可能面临刑事责任。
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锐思解读：
上海新规落地标志着药物警戒的法定责任已从生产企业延伸至零售终端，药店不再只是药品流通的旁观者，而是用药安全的第一道哨点。全国药店不良反应报告占比不足5%，意味着大量院外用药风险长期处于监测盲区。政策实质是为药店承接更多处方外流夯实安全地基，将销售终端转化为风险监测节点。
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这些药，禁止远程审方
新闻简讯：
近日，山西省药监局与医保局联合发布新规，明确医疗用毒性药品、第二类精神药品、含特殊药品复方制剂等国家有特殊管理规定的药品，一律不得采用远程审方形式进行处方审核。其中麻醉药品和第一类精神药品零售资格绝对禁止；第二类精神药品须经批准方可经营，须驻店药师当面审核；含麻黄碱复方制剂等常见药品须现场实名核验、限量销售。部分省份进一步将生物制品、血液制品纳入禁审范围。远程审方不得替代驻店药师把关。
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锐思解读：
山西新规明确特殊管理药品禁远程审方，核心在于风险隔离——效率工具不能触碰安全底线。含麻复方制剂等常见药须驻店药师当面核验、实名限量销售。建议系统端设扫码硬拦截，人员端明确审方责任边界，门店端做好顾客引导与分流，把安全风险挡在远程审方线外。合规是效率的前提。
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