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步长制药关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司北京博源润步医药研发有限公司的“BC923注射液”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：BC923注射液 剂型：中国药典剂型：注射剂 规格：1ml：200mg 注册分类：化学药品：1类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京博源润步医药研发有限公司 受理号：CXHL2601000 受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 二、药品其他情况 1、药品说明 BC923 注射液的适应症或功能主治为：高血压。 2、研发投入 截至2026 年7月31日，公司在BC923注射液项目上投入的研发费用约为 3,175.45 万元。 3、同类药品市场情况 根据“药智全球药物”数据显示，目前全球尚无AGT靶点小核酸药物获批上市，同靶点小核酸药物均处于临床或临床前开发阶段。 三、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。 特此公告。 山东步长制药股份有限公司董事会 2026年8月18
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