直播讲座 | 药品生产偏差管理要点及案例分享

   课程概况

8月20日19:30博药视频号将进行关于“药品生产偏差管理要点及案例分享”的直播讲座，课程干货将围绕三大要点展开：

① 药品GMP质量管理法规解读

② 偏差调查要点分享

③ GMP中偏差调查相关案例

偏差管理是药品质量管理体系中的核心环节，更是官方现场检查的重点。通过合理调查分析来确定偏差发生的原因，能够有效落实风险防控，确保产品合理合规的持续性生产。博腾股份作为行业领先CDMO企业，深耕API、GMP中间体及制剂定制生产领域，积累了丰富多元的项目实操与质量管理实战经验。

本期课程将围绕药品质量管理中的偏差管理，重点讲解偏差调查的要点、偏差调查报告规范撰写思路，同步分享相关案例。深度拆解偏差调查合规要求与现场管控核心关注点，内容专业实用、贴合实操，欢迎大家积极参与！

   嘉宾介绍

虞秋燕

博腾股份

长寿工厂QA副总监

毕业于中国药科大学，2012年加入博腾，先后负责验证管理（设备、分析、公用系统等）、现场管理、项目管理，积累了20年分析、生产、质量管理经验，对质量管理有着深刻的理解及实战经验。

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博腾股份成立于2005年，为全球药企、生物科技公司及科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期的端到端CDMO服务，涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物的原料药到制剂全流程。截至2025年末，公司拥有全球员工4300余人，累计服务客户1400余家，成功交付项目超5000个。我们始终坚持以客户为中心，致力于提供创新可靠的全球化CDMO解决方案，让好药更早惠及大众。

声明：本文仅作者个人观点的表达，博腾及其所属子公司均不对本文所提供信息做任何形式的保证，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。