GoFast? CAR-T加速走向临床：MARS? Bar一体化封闭制备平台助力细胞治疗工艺升级

引言

近年来，CAR-T等细胞治疗技术快速发展，正在从血液肿瘤逐步拓展至自身免疫病、实体瘤及再生医学等更多研究方向。与此同时，细胞治疗产业也面临着一个共同挑战：如何在保证产品质量和工艺稳定性的前提下，进一步缩短制备周期、降低制造复杂度，并提升临床转化与规模化生产的可及性。

传统CAR-T生产通常包括单采、PBMC制备、目标细胞分离、激活、转导、扩增、洗涤、制剂化及质量检测等环节，部分工艺需要7～14天甚至更长时间。较长的体外培养周期不仅增加生产资源占用，也对患者等待时间、批次调度和制造成本提出更高要求。

在这一背景下，床旁制备、去中心化生产和快速CAR-T工艺逐渐成为行业关注的重要方向。东富龙结合Applied Cells的MARS平台和GoFast? CAR-T快速制造工艺联合推出适配各类起始样本的细胞疗法快速制备工艺。

GoFast? CAR-T：

从集中化生产走向临床场景

随着细胞治疗向自身免疫性疾病及更多研究领域拓展，行业开始关注以较少起始样本、更短体外培养时间完成细胞制备的可能性。GoFast? CAR-T工艺正是在这一背景下形成的快速制备路径。与传统长周期工艺相比，GoFast? CAR-T主要聚焦以下方向：

? 缩短从采样到回输的整体周期；

? 从全血或少量单采样本直接开始；

? 减少PBMC制备及多次离心洗涤；

? 缩短7～14天长时间扩增；

? 集成目的细胞分离、激活、转导；

? 通过封闭式一次性管路减少开放操作；

? 将制备周期控制在2～3天；

? 为床旁或近床旁分布式制备提供工艺基础。

技术创新直击行业痛点，打造全流程自动化方案

围绕快速CAR-T制备全流程展开系统性优化，提出一套全封闭、自动化的生产解决方案。该技术创新通过流体管线，将无柱式磁分离、慢病毒转导及CAR-T细胞收获等关键步骤无缝串联，构建起标准化自动化生产体系。将T细胞从单采血和全血样本分离到最终CAR-T产品收获，全程在封闭环境中完成，大幅降低人工操作引发的污染风险与批次差异，为快速CAR-T的低成本化、合规化、工业化生产铺就稳定、高效、可重复的工艺路径，加速细胞治疗产品从实验室向临床应用的转化，特别是为床旁应用提供了可行性和落地方案。                                                             

MARS? Bar通过无柱式分选、原位淘洗和一次性封闭管路，减少目的细胞分离前后的操作步骤，并为激活、转导、短时培养与末端纯化提供流程衔接基础。

 GoFast? CAR-T整体解决方案

联合Applied Cells，整合其MARS平台与GoFast? CAR-T快速制造工艺，结合东富龙全链条成熟细胞制备设备，共同推出适配各类起始样本的细胞疗法快速制备全链路方案。

? 适配床旁场景，大幅压缩制备周期

? 兼容各类起始样本，临床应用灵活性拉满

? 全链路整合交付，降低机构落地门槛

 无柱式流动磁分离

传统填充柱磁分离过程中，磁珠标记细胞需要进入柱体，在磁场作用下被截留，再通过洗涤和洗脱完成回收。其性能受到柱结构、填充材料、样本黏度、细胞浓度、流速和洗脱条件等多重因素影响。

MARS? Bar采用无柱式设计，使磁珠标记细胞在流动体系中完成捕获和分离，避免细胞与柱填充物接触，有助于降低以下潜在影响：

? 纯度提升存在上限（陷落细胞冲出）

? 样本处理有最大细胞量限制（陷落细胞堵塞）

? 样本处理有最小体积~50mL和最小细胞量（细胞量少时陷落比例更高，造成得率不可控）

? 分离的细胞功能受损（大尺寸细胞受损严重）

      MARS拥有可双向扩展的“直接细胞纯化”能力，细胞量放大与缩小处理均可灵活适配。

兼容从50nm到4.5μm级别的全尺寸磁珠磁珠，这意味着一台设备可以兼容多条管线的开发，让科研人员在选择上有了更多的灵活性，不仅能够提高实验精度，还有助于降低成本。

 兼容广泛体积

部分传统自动化平台以标准单采体积或较大规模细胞生产为主要设计对象，在处理低体积、低起始细胞量样本时，可能面临管路残留比例较高、死体积影响明显或耗材利用率不足等问题。MARS?平台可针对以下样本开展工艺适配：

      可用于早期研发、转化医学研究、儿童样本、特殊受试者样本以及珍贵临床样本处理。实际最低处理体积和最低细胞量应依据管路配置、细胞类型和项目验证结果确定。

 CAR-T制造成本大幅降低

T 细胞高效、高纯度分离

? MARS Bar 在代替传统柱法方案已在客户端完成临床物料变更

MARS 能实现自全血和单采血中一步法高纯度、高效率分离T细胞MARS提供了业界唯一可双向扩展的“直接细胞纯化”能力? 细胞量放大与缩小均可。

结语

      MARS? Bar磁分离平台以其无柱式分离、“零离心”简化流程、一站式方案、兼容大小磁珠、广泛兼容体积、操作便捷、可定制化以及高性价比等优势，成为了细胞疗法领域的理想选择。

Tofflon CHO培养基领先支持CHO重组亚单位疫苗项目临床研究及商业化上市

【新品速递】抗结团稀释液：荧光计数专属，让每一颗细胞都“独当一面”

聚力运维服务｜预灌封灌装线售后培训班圆满收官！下半年售后培训招生计划发布

东富龙（股票代码300171）成立于1993年，2011年创业板上市，总部位于上海，是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观，坚守“专业技术服务于生物医药”的使命，以“系统化、国际化、数智化”的发展战略，不断前行。

东富龙拥有四个核心事业部：制剂装备事业部、生物工艺装备及耗材事业部、制药工程事业部、食品工程及装备事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等35家境内控股子公司，17家境外控股子公司，国内外共8个基础制造基地，拥有中国、美国、德国3个全球研发中心，东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究，致力打造“下一代的药物制造平台”，为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案，助力药物快速研发及大规模商业化生产。