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资讯 2026年半年度报告摘要
证券简称：\*ST康乐
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读半年度报告全文。
1.2 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人陶然、主管会计工作负责人王泽学及会计机构负责人（会计主管人员）张爱君保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
1.3 公司全体董事出席了审议本次半年度报告的董事会会议。
1.4 本半年度报告未经会计师事务所审计。
1.5 权益分派预案
□ 适用 √ 不适用
1.6 公司联系方式
| 董事会秘书姓名 | 刘永江 |
| 联系地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202 |
| 电话 | 010-67805055 |
| 传真 | 010-67837190 |
| 董秘邮箱 | yj.liu@klws.com |
| 公司网址 | www.klws.com |
| 办公地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202 |
| 邮政编码 | 100176 |
| 公司邮箱 | info@klws.com |
| 公司披露半年度报告的证券交易所网站 | www.bse.cn |
第二节 公司基本情况
2.1 报告期公司主要业务及变化情况简介
公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的 HPV 疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，即将从生物医药研发向商业化生产转型。
截至本报告期末，公司合计拥有9个在研候选疫苗产品，包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗。其中三价 HPV疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价HPV 疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，九价 HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。2024 年8 月、2025年 1 月和2025年 2 月，公司三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验、九价 HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价 HPV疫苗已进入Ⅱ期临床试验，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和 mRNA二价治疗性 HPV 疫苗均处于临床前研究阶段。
凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，以及代表未来疫苗技术发展方向的 mRNA技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO细胞三个表达体系。
公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技术企业。截至 2026 年6 月30 日，公司在中国取得 63 项授权有效专利，其中 50 项发明专利，并在南非取得 1项授权发明专利。
公司正在向商业化制药企业转型，已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP标准的 HPV疫苗生产基地，基地设计年产能为 1,000 万剂三价 HPV 疫苗和 3,000 万剂九价 HPV 疫苗，并已取得药品生产许可证。
2025 年 4 月，公司三价 HPV 疫苗上市许可申请获 CDE 受理，该申请已被 CDE 纳入优先审评审批程序。2025 年 6 月，向 CDE 提交九价 HPV 疫苗 Pre-BLA 沟通申请。2025 年 9 月，公司收到国家药监局药品核查中心关于公司三价 HPV 疫苗药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通过的结论。2025 年 10 月，收到国家药监局下发的关于三价 HPV 疫苗《补充资料通知》。2026 年 2月，公司完成了三价 HPV疫苗上市许可申请补充资料提交。2026年 7月，三价 HPV 疫苗上市许可申请获批通过，取得了《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字 S20260057）。
截至本报告期末，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。
综上分析，报告期内公司商业模式未发生变化。
2.2 公司主要财务数据
单位：元
| 本报告期末 | 上年期末 | 增减比例% | |
| 资产总计 | 1,234,066,095.12 | 1,218,858,347.89 | 1.25% |
| 归属于上市公司股东的净资产 | -121,815,456.60 | -26,607,358.65 | -357.83% |
| 归属于上市公司股东的每股净资产 | -0.43 | -0.09 | -377.78% |
| 资产负债率%(母公司) | 72.34% | 66.83% | - |
| 资产负债率%(合并) | 109.87% | 102.18% | - |
| 本报告期 | 上年同期 | 增减比例% | |
| 营业收入 | 186,070.87 | 828,599.65 | -77.54% |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -95,296,108.60 | -147,208,215.62 | 35.26% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | -95,344,201.71 | -147,044,653.98 | 35.16% |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -21,850,698.11 | -51,688,652.97 | 57.73% |
| 加权平均净资产收益率%(依据归属于上市公司股东的净利润计算) | -18.87% | -30.73% | - |
| 加权平均净资产收益率%(归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算) | -18.88% | -30.69% | - |
| 基本每股收益(元/股) | -0.34 | -0.52 | 34.62% |
| 本报告期末 | 上年期末 | 增减比例% | |
| 利息保障倍数 | -8.86 | -34.69 | - |
2.3 普通股股本结构
单位：股
| 股份性质 | 期初 | 本期变动 | 期末 | |||
| 数量 | 比例% | 数量 | 比例% | |||
| 无限售条件股份 | 无限售股份总数 | 187,838,680 | 66.86% | 0 | 187,838,680 | 66.86% |
| 其中:控股股东、实际控制人 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0.00% | |
| 董事、高管 | 240,767 | 0.09% | 0 | 240,767 | 0.09% | |
| 核心员工 | 308,000 | 0.11% | 26,600 | 334,600 | 0.12% | |
| 有限售条件股份 | 有限售股份总数 | 93,101,320 | 33.14% | 0 | 93,101,320 | 33.14% |
| 其中:控股股东、实际控制人 | 60,436,000 | 21.51% | 0 | 60,436,000 | 21.51% | |
| 董事、高管 | 6,180,000 | 2.20% | 0 | 6,180,000 | 2.20% | |
| 核心员工 | 952,000 | 0.34% | -180,000 | 772,000 | 0.27% | |
| 总股本 | 280,940,000 | - | 0 | 280,940,000 | - | |
| 普通股股东人数 | 6,952 | |||||
2.4 持股5%以上的股东或前十名股东情况
单位：股
| 序号 | 股东名称 | 股东性质 | 期初持股数 | 持股变动 | 期末持股数 | 期末持股比例% | 期末持有限售股份数量 | 期末持有无限售股份数量 |
| 1 | 天狼星控股集团有限公司 | 境内非国有法人 | 60,436,000 | 0 | 60,436,000 | 21.51% | 60,436,000 | 0 |
| 2 | 北京江林威华生物技术有限公司 | 境内非国有法人 | 22,200,000 | 0 | 22,200,000 | 7.90% | 22,200,000 | 0 |
| 3 | 张安生 | 境内自然人 | 10,760,107 | 0460,107 | 10,300,000 | 3.67% | 0 | 10,300,000 |
| 4 | 北京百柏瑞盈投资管理中心(有限合伙) | 境内非国有法人 | 5,914,472 | 0264,600 | 5,649,872 | 2.01% | 0 | 5,649,872 |
| 5 | 云南慧港投资有限公司 | 国有法人 | 5,076,142 | 0 | 5,076,142 | 1.81% | 0 | 5,076,142 |
| 6 | 杭州方正多策私募基金管理合伙企业(有限合伙)-昆明远望健康产业股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 其他 | 5,076,140 | 0 | 5,076,140 | 1.81% | 0 | 5,076,140 |
| 7 | 冀跃飞 | 境内自然人 | 0 | 3,359,606 | 3,359,606 | 1.20% | 0 | 3,359,606 |
| 8 | 郝春利 | 境内自然人 | 3,251,441 | 0 | 3,251,441 | 1.16% | 3,180,000 | 71,441 |
| 9 | 云南滇中恒昇投资发展有限公司 | 国有法人 | 3,076,142 | 0 | 3,076,142 | 1.09% | 0 | 3,076,142 |
| 10 | 胡松柏 | 境内自然人 | 0 | 2,465,779 | 2,465,779 | 0.88% | 0 | 2,465,779 |
| 合计 | 115,790,444 | 5,100,678 | 120,891,122 | 43.04% | 85,816,000 | 35,075,122 | ||
| 持股5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明:1、天狼星控股集团有限公司,北京江林威华生物技术有限公司,郝春利:截至本报告期末,公司控股股东为天狼星集团,其持有公司21.51%股权;公司实际控制人为陶涛,其持有天狼星集团78.60%的股权。郝春利为天狼星集团董事并持有天狼星集团3.00%的股权,天狼星集团持有小江生物82.91%的股权,小江生物持有北京江林威华生物技术有限公司(2009年11月至2023年11月工商登记名称为北京江林威华生物技术合伙企业(有限合伙))5.61%的股权。陶涛、天狼星集团、小江生物、江林威华系一致行动关系。2、云南滇中恒昇投资发展有限公司,云南慧港投资有限公司:截至本报告期末,两者为同一控股股东控制下的关联企业,控股股东为云南滇中新区管理委员会。除此之外,公司持股5%以上的股东或前十名股东间不存在其他关系。 | ||||||||
持股 5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份
√ 是 □ 否
| 序号 | 股东名称 | 期末持有的质押股份数量 | 期末持有的司法冻结股份数量 |
| 1 | 天狼星控股集团有限公司 | 33,455,697 | 0 |
| 2 | 北京江林威华生物技术有限公司 | 4,440,000 | 0 |
| 3 | 云南慧港投资有限公司 | 5,076,142 | 0 |
| 合计 | 42,971,839 | 0 | |
2.5 特别表决权安排情况
□ 适用 √ 不适用
2.6 控股股东、实际控制人变化情况
□ 适用 √ 不适用
2.7 存续至本期的优先股股票相关情况
□ 适用 √ 不适用
2.8 存续至半年度报告批准报出日的债券融资情况□ 适用 √ 不适用
2.9 存续至本期的可转换公司债券情况
□ 适用 √ 不适用
第三节 重要事项
3.1 重要事项说明
| 报告期内公司经营情况无重大变化。 |
3.2 其他事项
| 事项 | 是或否 |
| 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 | 否 |
| 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 | 是 |
3.2.1 被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的资产情况
单位：元
| 资产名称 | 资产类别 | 权利受限类型 | 账面价值 | 占总资产的比例% | 发生原因 |
| 50项发明专利 | 无形资产 | 保全/冻结 | - | 0.00% | 司法限制措施 |
| 控股子公司股权 | 股权 | 冻结 | 505,000,000.00 | 40.92% | 司法限制措施 |
| 银行存款 | 资金 | 冻结 | 526,373.58 | 0.04% | 司法限制措施 |
| 北京固定资产 | 固定资产 | 查封 | 35,550,192.84 | 2.88% | 司法限制措施 |
| 昆明设备 | 设备 | 抵押 | 361,904,155.27 | 29.33% | 对昆明康乐股权回购义务提供担保 |
| 昆明6#综合仓库 | 厂房 | 抵押 | 49,768,500.00 | 4.03% | 为昆明康乐银行专项授信提供担保、昆明经济技术开发区兴融小额贷款有限公司贷款提供担保 |
| 昆明1#质量大楼、7#工业厂房、15#工业厂房、厂区道路及配套 | 厂房 | 抵押 | 31,118,659.50 | 2.52% | 为昆明康乐银行专项授信提供担保 |
| 昆明4#制剂车间 | 厂房 | 抵押 | 9,900,000.00 | 0.80% | 为昆明康乐银行专项授信提供担保 |
| 昆明5#原液车间 | 厂房 | 抵押 | 34,015,887.97 | 2.76% | 为公司取得售后租回借款 |
| 融资租赁售后租回的设备 | 设备 | 抵押 | 28,089,448.46 | 2.28% | 为公司取得售后租回借款 |
| 总计 | - | - | 1,055,873,217.62 | 85.56% | - |
| 资产权利受限事项对公司的影响: | |||||
| 1、因劳动争议纠纷作为被申请人被部分员工提起劳动仲裁,公司名下固定资产被查封,50项发明专利被采取财产保全/冻结措施。 | |||||
2、因与供应商合同纠纷及员工劳动争议纠纷，公司所持有控股子公司昆明康乐、滇中立康、济南康乐的全部股权被采取冻结措施，公司及控股子公司昆明康乐银行账户冻结资金合计 526,373.58 元。
3、为满足业务发展需要，公司与北京亦庄国际融资租赁有限公司开展融资租赁业务，公司作为承租人，以公司部分生产试验设备采取售后回租的方式开展本次业务，融资金额 3,000 万元，公司控股股东天狼星集团、实际控制人陶涛夫妇对上述业务提供连带责任保证担保、昆明 5#原液车间用于抵押，出租人将上述机器设备类固定资产出租给公司使用。
4、为满足业务发展需要，公司将昆明 6#综合仓库、昆明 1#质量大楼、7#工业厂房、15#工业厂房、厂区道路及配套、昆明 4#制剂车间用于抵押，从银行取得 6,990 万元授信额度、从昆明经济技术开发区兴融小额贷款有限公司取得 800 万元贷款。
5、公司与云南烁锦、双创基金分别签订的《增资协议》及《增资协议之补充协议》，作为云南烁锦、双创基金投资期间的增信措施，由昆明康乐将不低于云南烁锦、双创基金增资金额的设备抵押给云南烁锦、双创基金，用于担保公司回购义务的履行。
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