江苏德源药业股份有限公司

Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.

半年度报告摘要

2026

第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读半年度报告全文。

1.2 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

1.3 公司全体董事出席了审议本次半年度报告的董事会会议。

1.4 本半年度报告未经审计。

1.5 权益分派预案

□适用 √不适用

1.6 公司联系方式

第二节 公司基本情况

2.1 报告期公司主要业务及变化情况简介

公司产品盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”“江苏省高新技术产品”“连云港市科技进步奖”“江苏省医药行业优秀产品品牌”。

公司高度重视产品研发及技术储备，坚持“仿制筑基固本、创新领航致远、创仿并行”的产品研发策略。公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进重点领域产品研发和产业化，目前在研品种 30 余个。截至报告期末，公司共获得国内授权专利 21 项，包括 16 项发明专利、4项外观设计专利和 1项实用新型专利；共持有PCT专利5 项，其中一项PCT专利的同族专利已分别在台湾、澳大利亚和日本授权。

经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。

报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化，具体情况如下：

1、采购模式

公司主要采取询比价的采购模式，部分制剂产品的原料药为公司自制，其余原料药及辅料、包装材料通过外部采购获取，外购原辅包的采购计划依据制剂生产计划消耗量编制。针对原辅包采购，供应商需按国家相关法规要求在 CDE 完成备案登记，经公司质量中心等相关部门审计通过后，方可列入合格供应商目录，同一原料药、辅料及化工类原材料合格供应商数量原则上不低于 家。原辅料的市场竞争较为充分，上游供应商可选范围充足，原料药以及药品内包材的供应商因存在申报、备案等合规前置流程，一旦确定为合格供应商后，通常公司会与其维持长期稳定的合作关系。

2、生产模式

公司采用以销定产的模式。根据发展目标及来年的市场变化，制定第二年的销量计划，经批准后由制造部分解成月度生产需求，编制月度生产计划，由制剂事业部落实生产计划，生产周期约为 1 个月左右。公司所有产品为自产，不存在外协生产情况。公司制定了完善的生产质量管理体系，固体制剂车间已通过新版 GMP 认证，并严格按照经批准的工艺和质量标准组织药品生产，由质量中心进行全程监督，保证公司生产及质量检验过程符合GMP 规范，产品质量符合质量标准。

3、销售模式

公司产品销售模式分为配送经销模式和直销模式，其中以配送经销模式为主，直销模式为辅。公司对配送经销商实行动态管理，主要根据其经营资质、配送能力与范围、回款信用等进行年度考评，同时结合所在地政策变化，对配送经销商的授权进行调整，一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的大型医药流通企业。公司与配送经销商达成合作意向后，配送经销商根据下游终端需求形成产品订单，与公司签订相应合同，由公司委托第三方物流公司将药品送达配送经销商指定的仓库，产品经配送经销商验收无误后，确认销售收入，并按照公司信用政策与配送经销商结算货款。

在配送经销模式下，药品的终端开发、各项推广和市场维护由公司市场部和销售部组织和实施。公司定期对全体营销人员进行产品知识的培训和考核，确保营销人员具备专业的产品知识和产品推广能力。

4、研发模式

公司坚持“仿制筑基固本、创新领航致远、创仿并行”的研发策略，当前阶段，仿制药采用自主研发为主、合作开发为辅，创新药采用合作开发为主、自主研发为辅的研发模式。

公司对医药市场的变化进行跟踪，及时了解相关政策及产品市场的变化情况，重点关注新机制、新疗效药物的研发、上市及销售情况，并形成调研报告，为项目论证和立项提供依据。管理层组织评审通过后，研发项目组根据制定的项目研发计划开展药物设计与筛选、临床前研究、 研究、临床研究及注册申报等工作。通过丰富产品线，使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时，公司也积极与外部相关产品研发机构、科研院所进行合作，逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力，提高产品研发效率。

2.2 公司主要财务数据

单位：元

2.3 普通股股本结构

单位：股

2.4 持股5%以上的股东或前十名股东情况

单位：股

持股 5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份

□适用 √不适用

2.5 特别表决权安排情况

□适用 √不适用

2.6 控股股东、实际控制人变化情况

公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于2024年2月4日签署了《一致行动人协议》，其一致行动人关系自2024年2月19日起生效，至2026年12月1日终止。

截至报告期末，公司一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司 的股份，且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司1.09%的股份，上述5名自然人合计持有公司30.85%的股份。

2.7 存续至本期的优先股股票相关情况

□适用 √不适用

2.8 存续至半年度报告批准报出日的债券融资情况

□适用 √不适用

2.9 存续至本期的可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

3.1 重要事项说明

3.2 其他事项