江苏恩华药业股份有限公司

2026 年半年度报告

2026-029

2026 年 8 月 17 日

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人李岗生及会计机构负责人(会计主管人员)胡吉瑞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者注意阅读相关内容。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目 录

第一节 重要提示、目录和释义....2

第二节 公司简介和主要财务指标....7

第三节 管理层讨论与分析....10

第四节 公司治理、环境和社会....28

第五节 重要事项....33

第六节 股份变动及股东情况....38

第七节 债券相关情况....45

第八节 财务报告....46

备查文件目录

（一）载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。

（二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

（三）载有法定代表人签名的 2026 年半年度报告文本原件。

（四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用 不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025 年年报。

3、其他有关资料

其他有关资料在报告期是否变更情况

□适用 不适用

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 否

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

适用 □不适用

其他符合非经常性损益定义的损益项目金额 299,592.08 元为代扣个人所得税手续费。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

适用 □不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）主营业务

报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。

1、医药生产制造业务方面

（1）公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。具体情况详见下表：

2、药品研发业务方面

公司主要从事中枢神经药物的研发，以临床需求为导向，实施创仿分设、创仿并重的策略，不断加大研发投入，加强产品研发，加快推进新产品管线的布局，加速推进高壁垒（高技术壁垒和高政策壁垒）品种的研发工作。

在创新药研发方面，公司目前共有 20 余个在研创新药项目，其中：提交上市申请项目 1 项（NH600001 乳状注射液）；开展Ⅲ期临床研究项目 1 项（NHL35700 片）；完成Ⅱ期临床研究项目 3 项（YH1910-Z02 注射液、NH102 片、YH1910-Z01 鼻喷剂）；开展Ⅱ期临床研究项目 1 项（NH130片）；开展 I 期临床研究项目8 项（Protollin 鼻喷剂、NH160030 片、NH140068 片、NH280105 胶囊、NH300231 片、NH104 片、枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症)、NH601 缓释胶囊）；获得临床试验通知书项目 1 项（NH601 缓释胶囊）；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发方面，开展仿制药项目 40 余项，其中：获得仿制药生产批件 1 项（右酮洛芬氨丁三醇注射液）；仿制药申报生产在审评项目 7项（布瑞哌唑片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）(10mg)、地佐辛注射液、右美沙芬安非他酮缓释片、盐酸左米那普仑缓释胶囊、西诺氨酯片、甲苯磺酸卢美哌隆胶囊）；获得临床试验通知书项目 1 项（奥氮平萨米多芬片）；其余项目处于临床前研究阶段。开展一致性评价项目 5 项，其中：通过一致性评价 1 项（盐酸多沙普仑注射液）；其余项目处于临床前研究或临床研究阶段。公司聚焦高壁垒赛道，现已布局 31个高壁垒品种，其中高政策壁垒 25 个，高技术壁垒 13 个，部分品种兼具高政策壁垒和高技术壁垒特征。公司除芬太尼系列产品外，羟考酮产品也逐步形成系列化布局，构建起较为完善的产品梯队。

报告期内申请发明专利 39 件，PCT 专利申请3 件，获得授权发明专利 28 件，新增软件著作权 15 项。

3、药品销售业务方面

公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含本公司产品）。

（1）报告期内，恩华和信不断完善产品管线，深入推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设，坚持业绩第一、持续创新、抢抓机遇、勇敢向前、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力。重点推动核心与战略产品进入《国家基本药物目录》，积极开拓市场，促进产品销量提升，全面加强 BD 业务合作，持续保持在镇静、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，广泛布局围绕 CNS 领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。

（2）报告期内，恩华连锁继续坚持“聚焦徐州、深耕社区、走进乡镇、扎根百姓”的发展战略，按照年初制定总体战略规划积极、平稳、有序推进各项工作。重点围绕门店经营质量提升，对门店分级分类管理，通过整合资源、优化布局、降本增效、人才培养、健全考核激励机制等全面为门店赋能，全方位提升门店的核心竞争力。营运管理方面主要围绕活力恩华、专业恩华、爱心恩华三个方面开展工作，在商品管理方面主要以降低采购成本和提高商品满足率为抓手，努力打造供应链的韧性和竞争力。线上销售占比进一步提升，特别是 O2O 业务线下门店覆盖率 80%以上，同时在制度建设和流程管理方面也取得长足的进步。

（二）报告期内公司产品市场地位、竞争优势

公司坚持“持续聚焦，创新驱动”的发展战略，目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。

公司作为中国医药百强企业，建立了中枢神经药物高价值专利培育中心，大力推进高价值专利转化运用。公司实施卓越绩效管理，各主要产品继续扩大市场份额。目前收入占比较大及未来市场潜力较大、成长较快的产品情况如下表：

（三）公司经营模式情况

1、生产模式

公司严格按照国家《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》及相关指南的要求组织生产，注重生产过程的管理，严格控制产品质量。公司根据国家精麻计划、销售需求量和库存量制定生产计划，由相关生产部门组织生产。编制产品生产计划的主要依据是保持产销存的动态平衡。其中，原料药生产计划是根据销售和制剂的需求量，综合考虑现有库存量及产品性质来进行编制；制剂生产计划则依据销售预测、现有库存量及留存库存量来进行编制。各类产品在满足销售制剂需求的基础上，控制产品库存。

2、采购模式

公司采购品种主要包括化工原料、医药中间体、制剂辅料、原料药、包装材料、五金、试剂、劳保用品等。由营销部门确定年度销售计划，生产部门按照销售计划量确认月度物料用量，经仓库系统确认库存量后下达采购计划。采购定价方式包括比价方式、招标方式、集中谈判方式、年度合同签订方式，战略伙伴供应商产品委托定制及产品开发等多种模式，根据不同物料的类型、采购量选择定价方式，从批准的供应商采购。

公司的采购流程为：依据营销部门年度销售预算紧跟市场需求，生产计划下达——库存核对——询价——议价—质量指标核查——制定合同——采购——入库。

3、产品开发模式

（1）新药开发模式

新药研发具有高投入、高风险、长周期、高回报的特点，公司近年来加大新药研发投入，采用自主研发和合作研发相结合的新药研发模式，在上海、苏州成立研发公司，充分利用上海、苏州的人才优势和信息优势，和徐州研究院在新药研发上分工明确，加强协同。同时加强产学研合作，包括国际合作，和国内高校、科研院所的合作，对外合作重点关注已经处于临床Ⅱb/Ⅲ期的新药研发项目和共性关键技术平台。通过合作，加快项目进度，加快创新体系和创新能力建设。

（2）仿制药开发模式

仿制药开发采用以自主开发为主体的模式，公司已经形成了比较完善的仿制药开发体系，重点开发具有高政策壁垒、高技术壁垒、有首仿机会的仿制药，加快推进新产品的储备，加快公司重点品种的一致性评价进度。

4、产品销售模式

公司秉持“以患者为中心，以市场为导向”的营销理念，自建专业化营销队伍，合理配置资源，提升营销效率，不断健全完善全渠道销售网络，优化加强市场医学营销服务体系的专业性和规范性，促进业务健康合规发展。

（1）非集采产品的销售模式

公司非集采产品以专业化学术推广的方式进行销售，通过自营团队开发医院终端，构建系统化、精细化、数字化、专业化的学术推广体系，将产品的技术优势精准转化为临床治疗优势与市场优势。主要包含以下几个方面：一是深度学科共建，赋能临床终端。超越单纯的产品销售，转向与顶尖医院、专业学会开展深度的学科战略合作，在满足临床需求的同时，促进医院终端的开发工作，助力合作医院学科能力的整体提升。二是精准概念引领，定义治疗标准。深挖产品临床价值，区隔细分市场相互补位，建立不同临床应用场景下的组合方案。通过专家网络覆盖创建并差异化推广治疗新理念，借助国际或国内高水平学术会议推进新治疗理念的传递，自上而下进行产品新治疗理念的引领与共识塑造。三是夯实医学循证，构建信任基石。针对产品推广策略与专业学会及行业知名专家协同开展医学研究，为临床推广及医生处方决策提供充足循证。四是高频学术互动，实现广泛覆盖。通过与各级学会合作，在全国范围高频开展学术会议、医患教育、临床培训、云课堂等活动，高效传递产品特点与临床优势，提高临床用药选择率。五是创新新零售渠道拓展。CNS产品线成立了线上零售及线下零售事业部，全面拓展了互联网医院、线上药店、连锁零售药店、院边药店等全渠道销售终端，加强慢病管理，提高治疗依从性，促进品牌拓展。

（2）集采产品的销售模式

在集采中标地区，公司全力保障产品的临床供给，同时重点拓展广阔市场（民营医院等）及院外新零售市场，努力提升市场占有率，保持集采产品销售收入的相对稳定。

（3）原料药的销售模式

原料药采取直销的模式，根据客户需求，结合产品特性和市场竞争情况，直接销售到制药企业，少量销售到商业公司以及医疗、研发机构。

（四）报告期内，公司主要的业绩驱动因素

报告期内，在产品集采及医保控费的背景下，经过全体员工的不懈努⼒、攻坚克难，依然取得了较好的业绩。2026年上半年，公司实现营业总收入 3,218,250,058.44 元，同比增长 6.91%；实现营业利润 852,956,398.34 元，利润总额845,819,248.06 元，归属于上市公司股东的净利润 740,682,973.24 元，分别较上年同期增长 7.58%、7.28%、5.74%。

报告期内，面对复杂严峻的宏观环境与深刻转型的行业格局，公司成功实施了一系列聚焦创新、深耕市场、提升效率的战略举措，保持了公司经营业绩持续增长的势头。公司主要的业绩驱动因素体现在以下方面：1、依托临床学科理念发展趋势及患者需求痛点的不断变化，持续精进，适时调整重点产品销售策略满足临床需求，进一步深化挖掘产品差异化优势及各产品医学方案组合推广，拓展新领域新应用，夯实产品全生命周期管理，实现成熟产品的稳定增长。2、团队细分聚焦，通过营销组织架构的调整，进一步合理配置资源，提升营销效率，与此同时加强数字化营销，探索适应新形势的具有恩华特色的营销模式——以专业推广为基础，科研助力，积极与学会、政府、医院、基金会等平台型机构的合作，促进公司的产品更科学地服务患者，努力实现恩华高质量发展。3、重点加大产品在市场准入、学术推广及市场医学服务等工作支持力度，着重加强对近年来新上市的瑞芬太尼、羟考酮、舒芬太尼、富马酸奥赛利定注射液、阿芬太尼以及代理的安泰坦、美比瑞、瑞可妥、瑞百莱、奥沙西泮等产品的推广力度，实现了上述产品销量的快速增长。4、新兴事业部将麻醉业务下沉，不断深度挖掘县域基层市场。睡眠事业部则专注于为失眠患者提供专业的睡眠障碍解决方案，促进公司相关产品的销售。5、在集采常态化的背景下，能够快速调整销售策略，针对在地方或联盟集采中中标、但市场教育和供应服务不足的品种，提供强有力的学术支持和渠道服务，在变化的格局中开辟了新的增长空间。

二、核心竞争力分析

1、在技术与研发优势方面

（1）聚焦中枢神经系统药物研发，保障人民生命健康

党的二十大报告首次提出“重视心理健康和精神卫生”。国务院“健康中国行动（2019-2030 年）”提出减缓焦虑障碍、抑郁症、老年痴呆等中枢神经系统疾病的发病率上升趋势。2025 年7 月，国家医保局和国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，全链条支持创新药发展。2025 年10 月，国家“十五五”规划建议提出支持创新药和医疗器械发展，加强心理健康和精神卫生服务。2026 年5月正式施行的新修订《药品管理法实施条例》，通过缩短上市周期、延长独占保护以及强化临床价值导向等，为创新药研发构建了覆盖全链条的激励生态。2025 年11 月，江苏省“十五五”规划建议提出加强心理健康和精神卫生服务，关爱儿童青少年心理健康，支持创新药和医疗器械发展，支持大健康产业高质量发展。2025年 12 月，江苏省出台《江苏省 “人工智能＋” 行动方案》，聚焦生物医药领域深化“AI+”融合应用，方案明确推动人工智能技术在药物靶标筛选、创新药物分子设计、高端医疗器械智能制造等关键场景的深度推广与规模化应用，以技术融合赋能生物医药产业高质量发展。公司聚焦中枢神经系统药物研发，契合国家健康与创新药发展战略，顺应人民生命健康需求。

（2）坚持高质量发展，瞄准未满足的临床需求

中枢神经药物研发成功率不足 6%，是医药研发领域高难度赛道之一。中枢神经系统疾病发病机制复杂，靶点识别和验证存在困难，多数药物难以穿透血脑屏障达到有效治疗浓度，缺乏有效的中枢神经疾病动物评价模型，临床亟需可量化的生物标志物辅助中枢神经疾病精准诊疗。公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业，是国家定点麻醉类和精神类药品生产基地，拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，包括精神分裂症、抑郁症、麻醉镇痛、镇静等领域的药物，是国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全的企业。公司近三年获批创新药临床批件 10 项，在中枢神经领域数量全国第一。公司是国家级企业技术中心，设有国家博士后科研工作站、江苏省麻醉与脑科学重点实验室、江苏省神经药物工程技术研究中心。公司长期致力于中枢神经系统药物的创新和高质量发展，瞄准中枢神经创新药和具有显著临床优势的高端递药系统，重点布局市场潜力大、高壁垒的新产品开发。

（3）发挥企业创新主体作用，加强产学研合作

国家“十五五”规划建议指出，强化企业科技创新主体地位，推动创新资源向企业集聚，支持企业牵头组建创新联合体、更多承担国家科技攻关任务，鼓励企业加大基础研究投入，促进创新链产业链资金链人才链深度融合。公司与北京大学、清华大学、中国药科大学、上海医药工业研究院等高校及科研院所建立长期稳定的合作关系，围绕中枢神经系统药物研发关键技术开展联合攻关及产学研协同创新；同时进一步拓展高水平国际合作交流，加强与美国哈佛医学院、美国 Trevena、丹麦 Lundbeck等国际高水平科研机构的合作，引进吸收国际先进研发技术与理念，提升公司核心研发能力与国际竞争力，为公司创新发展提供坚实技术支撑。

（4）建立了一系列拥有差异化功能的国内领先技术平台，坚持协同创新

公司高度重视创新药的研发，近年来公司着力构建协同创新平台，陆续在苏州、上海和北京建立了苏州恩华生物医药科技有限公司、上海枢境生物科技有限公司、北京临床研究开发中心等创新研发机构，在研发资金、人才等方面给予重点投入和配备，保证创新药研发可持续发展。

公司积极探索人工智能技术，加快数智化研发能力建设，组建 AI 智能研发团队，将 AI 技术深度融入研发体系，赋能药物研发，在 AI 辅助药物发现领域进行前瞻性布局。针对中枢神经系统疾病靶点的复杂性和血脑屏障穿透的特殊要求，公司积极探索与 AI 制药企业的合作模式，计划将人工智能技术应用于先导化合物的虚拟筛选与优化、分子性质预测及结构设计等关键环节。依托公司在中枢神经领域深耕多年积累的研发数据与临床经验，着力构建适配中枢神经药物特性的智能化研发工具，以期提升候选分子的筛选效率，缩短药物发现周期，进一步强化公司在中枢神经创新药领域的核心竞争力。

公司前瞻布局抗体-寡核苷酸偶联物（A0C）技术，融合抗体精准靶向与寡核苷酸基因调控优势，破解寡核苷酸药物递送难题，实现全身精准靶向给药，在罕见病、神经退行性疾病等领域极具应用潜力，是公司精准基因治疗赛道核心布局方向。

（5）拥有国内领先的中枢神经药物研发专业团队，机制创新激发各类人才创新活力

公司坚持以人为本，尊重人才价值，全面推进人才布局，始终将吸引人才、培养人才、激发各类人才创新活力作为推动企业发展的重要战略。公司现拥有专业研究人员 932 人，其中硕博士 429 人。公司拥有强大的专家库支持，通过产学研融合，设立专项人才引进基金、聘用兼职顾问等形式吸引行业内专家加入人才团队。近年来，公司联合高校和科研院所共培养博士后 6 人；引进总监级人才 33 人；引进院级管理人才 3 人；培养项目负责人76 人；国家级人才2 人，省级团队 1 个，省级人才13 人，市级人才 28 人；获批高级职称 31 人。

（6）报告期内取得的研发成果

报告期内，投入研发经费 385,296,448.27 元，取得了显著的研发成果，具有自主知识产权的新产品的成功开发即将形成企业的核心竞争力，提升企业的综合研发实力，梯队品种的储备为企业稳定可持续发展奠定了坚实的基础。

报告期内，公司在研项目 70 余项，其中：在研创新药项目 20余项（表中未列示的创新药重点项目处于研发保密阶段），研发进展情况详见表一；仿制药重点在研项目 40 余项（表中未列示的仿制药重点在研项目处于研发保密阶段），研发进展情况详见表二；开展一致性评价项目 5 项，研发进展情况详见表三。

表一：在研创新药项目及进度情况表

表三：一致性评价项目及进展情况

2、在麻醉类产品市场营销体系及销售网络渠道方面的优势

（1）基于对行业“价值医疗”的洞察，构建了战略产品梯队与管线的深化与协同。依托“镇痛、镇静”双引擎战略，实现了产品组合上的互补。借助麻醉重症领域以“镇痛、镇静、抗应激”学术发展理念，重点关注镇痛、镇静创新与发展，不断引领在麻醉与重症领域镇痛、镇静治疗理念，促进镇痛、镇静临床治疗水平的提升，更好地满足了临床患者多层次的需求，也形成了公司在麻醉重症领域精准镇痛、镇静管理、舒适化医疗等治疗方案方面持续领先的优势。

（2）敏锐把握了集采常态化带来的市场格局重构机遇。凭借在麻醉领域长期的品牌积淀、稳定的产品质量与强大的院内服务能力，对地方或联盟集采后释放的镇痛市场份额实现了快速承接与转化，将政策变化转化为巩固并扩大市场占有率的战略契机，展现了强大的市场韧性。

（3）从“参与”到“共建”学术标准，通过参与医学新概念及指南共识等诊疗规范的制定，将学术影响力深植于医疗质量提升的过程之中，建立了以解决方案为核心的深度客户绑定。强化产品组合与治疗方案，聚焦投资高潜力/竞争格局较好的产品；着力加强新产品上市后的医院准入工作，对药物经济学研究及现有产品适应症拓展、高质量循证的打造等多项工作进行补充完善。密切跟进国家医疗政策和环境变化趋势，加快对疼痛中心、日间手术、ICU、ECMO 医学中心、临终关怀、重大流行病救治基地、县域共同体等宏观机会的捕捉。对重点产品差异化定位，整合资源，合力推广。

（4）关注学科发展与学术提升，紧扣中国麻醉学科从“大国”向“强国”迈进的战略，把握“学术兴科”关键，聚焦科研影响力、创新力、协同力及数据实力。公司加大科研投入，提升临床医生科研水平，秉持“以患者为中心”推广治疗方案。更新重症、镇痛等整合及液体治疗、疼痛管理理念，推出无痛联合方案。加强和质控、培训中心、示范基地等项目合作，强化“医学驱动”学术观，保持学术领先。

（5）创新驱动与精准市场布局，针对近期上市的新产品奥赛利定注射液、羟考酮注射液、舒芬太尼注射液、阿芬太尼注射液等，公司提前布局临床需求及产品特有价值，不仅在麻醉与重症领域进行精准管理，还在高潜力市场术前焦虑、舒适化医疗、局麻镇静、癫痫、术后镇痛、癌痛等领域打造新品牌。同时，利用数字化营销、大数据、互联网+等新方法降本增效，广覆盖目标客户。

3、在精神神经类产品市场营销体系及销售网络渠道方面的优势

（1）构建和完善 CNS 诊疗一体化的生态体系。公司在精神神经类产品领域围绕药品业务纵深发展，将业务扩展到疾病的精准诊疗、远程诊疗、全病程管理等服务，构建了恩华在精神神经疾病领域的生态体系，通过提供综合解决方案及多元化业务组合推广不断提升公司在 CNS 领域的领先地位。

（2）精神神经类产品业务的销售网络已覆盖全国各层级医院、社区医院、民营医院及线上药店、连锁药店、双通道药房等多种销售终端，形成了在中枢神经疾病领域的全渠道营销网络优势，保证了产品在各终端的快速覆盖，实现充分的药物可及性。

（3）通过全面的学科共建打造专业平台更好惠及患者。公司与多学科权威学会保持深度合作，构建了丰富的精神神经类产品专家网络，奠定了扎实的专业推广基础。精神神经类产品事业部始终坚持专业化的学术推广，与精神神经领域的专业学会达成长期战略合作，积极参与学科建设与诊疗路径的制定，独创性地开展了“精神专科医院院长管理高峰论坛”、“愈见未来-临床规范诊疗培训”等品牌项目，基于临床需求和医学循证制定了产品差异化的推广理念，成功建立碳酸锂缓释片自伤自杀唯一干预用药理念、安泰坦是 TD 患者唯一治疗选择观念等。首创推出具有中国常模验证的电子化认知功能测评工具，助力临床症状的辅助诊断，2025 年度C-BCT 产品已成功编入《沈渔邨精神病学》《中国精神分裂症防治指南》《中国抑郁障碍防治指南》等国内权威指南，得到各级临床专家的广泛认可。

（4）积极探索安泰坦推广新模式。首先，合规专业的医学沟通团队，持续加强以医学价值传递、疾病管理解决方案为核心的专业学术交流；其次，铺设多层次市场营销网，有效推动了安泰坦在各层级医院及双通道药房准入，极大提高患者用药可及性；再者，通过与中华医学会、中国神经科学学会等权威学会和学组的合作，夯实了精神、神经领域专家网络建设；最后，基于数字化营销赋能，促进了临床医患对 TD/HD 疾病的认识与早诊早治，快速提升安泰坦的品牌选择率。

（5）构建恩华睡眠产品线整合推广模式。通过产品差异化竞争、多学科学会合作、多中心医学研究项目，加快恩华在睡眠新赛道的品牌成长和销售增长。打造失眠患者全方位优化治疗方案：拳头产品恩诺欣快速跃升为同质市场份额第一，且持续增长；2025 年与成都苑东生物制药股份有限公司达成奥沙西泮片营销合作，进一步提升睡眠管线布局及核心竞争力。

4、在原料药及制剂生产的一体化优势方面

中国药网数据库数据显示，我国中枢神经（麻醉、精神及神经）原料药市场与中枢神经药品制剂市场较为类似，均受国家的严格控制，且国家对麻醉类与精神类药品及原料药的生产审批更加严格，生产企业须经国家药品监督管理部门批准定点。此外，中枢神经原料药属于特色原料药，生产技术含量较高，中枢神经原料药生产的毛利率一般较高。

公司中枢神经类重要品种均拥有从原料药到制剂的全部生产流程，主要原材料均为初级化工产品。这样的生产模式使公司的业务受上游行业影响较小，生产经营的纵向延伸也保证了公司的经营利润率较高。

5、在战略聚焦优势方面

战略聚焦是最大的效率。公司多年来持续实施聚焦战略，并成为行业的领先企业，是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业。多年来公司始终聚焦主业，形成了特色的战略定位：持续聚焦、创新驱动、质量优先。通过“聚焦”，创造差异化竞争优势，将中枢神经药物产业链做到极致。通过“创新”，打造专利技术、渠道壁垒，形成结构化竞争优势，让竞争者难以模仿。公司目前在中枢神经药物领域具备独特的核心竞争力，正成长为该领域的领先企业。

6、具有完整的中枢神经药物系列

公司是麻醉药品和精神药品定点生产企业，拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，产品覆盖范围广，中枢神经系统药物领域获批的产品品规最多，获批上市新药制剂产品 64 个，品规 104 个；拥有独家上市品种 5 个，首家上市品种 15 个；市场占有率全国第一的产品 29 个。

7、在构建 CNS 诊疗生态体系、医疗服务和慢病管理方面的优势

精准医疗时代加速演进，结合 2025 年医疗新政对精准诊疗、专科诊疗及慢病规范化管理的扶持导向，CNS（中枢神经系统）诊疗领域精准化、长效化需求持续凸显。作为医疗健康领域的重要细分赛道，CNS 慢病因病程长、易复发、诊疗难度大，对全周期医疗服务和系统化慢病管理需求尤为迫切，相关基因组图谱计划落地实施，为公司构建 CNS 诊疗生态、发挥医疗服务与慢病管理优势，提供了坚实的政策与数据支撑。

在 CNS 诊疗生态体系构建中，公司的核心优势集中体现在优质医疗服务与专业化慢病管理两大板块。依托基因检测、脑脊液 ctDNA 检测等精准技术，公司实现 CNS 疾病（尤其是神经退行性慢病）的早期筛查、精准诊断与个体化干预，同时搭建全周期医疗服务体系，整合多学科诊疗资源，破解传统 CNS 诊疗“重诊断、轻随访”“重治疗、轻管理”的痛点，为慢病患者提供持续的诊疗指导与健康监测，筑牢生态体系的服务根基。

公司洞察到上述市场并紧跟领域发展方向，以精准医疗为纽带，聚焦 CNS 诊疗生态体系建设，深度发挥医疗服务与慢病管理双重优势。在医疗服务端，打造“诊断-治疗-随访”一体化服务模式，提升诊疗效率与患者体验；在慢病管理端，建立个性化管理方案，实现慢病病程的精准管控与复发预防，进一步完善“以药物治疗为核心，精准医疗、数字医疗与智慧医疗诊疗一体化的服务闭环”，彰显公司在 CNS 领域的核心竞争力与生态布局优势。

（1）“以技术为支撑、以临床需求为导向”的精准医疗

公司控股子公司上海恩元深耕中枢神经领域精准医疗核心赛道，紧扣“从治疗到预防、从通用到精准”的行业发展新范式，以技术创新为核心支撑、以临床未满足需求为导向，凭借深厚的技术积淀、双核心平台的差异化优势及高效的临床转化能力，为临床端提供疾病早期筛查、精准诊断、个性化用药指导全链路“一站式”精准诊疗解决方案，推动中枢神经疾病从标准化治疗向个体化精准治疗转型，深度契合行业高质量增长趋势。

上海恩元已建成两大核心技术平台——基因检测技术平台与外泌体捕获递送技术平台，双平台协同发力紧扣行业技术创新方向：外泌体技术贴合液体活检高灵敏、无创化的临床应用趋势，基因检测技术深度适配药物基因组学指导个体化用药的行业核心发展需求，两大平台突破中枢神经疾病诊疗中的技术痛点，为精准诊断与治疗提供核心技术支撑。研发管线全面覆盖中枢神经领域高需求疾病类型，包括精神类疾病（抑郁、焦虑、精神分裂、双相情感障碍）、神经类疾病（癫痫、儿童发育障碍、阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化、神经肌肉病）及脑卒中、脑肿瘤代谢综合征疾病等，精准匹配全球超 10 亿中枢系统神经疾病患者，从基因诊断服务贝安臻®、臻智选®、臻忆明®到个性化用药基因检测服务臻慧选®，上海恩元瞄准中国超 300 万帕金森患者及老年痴呆高患病率的临床刚需，实现精准医学诊疗领域的全维度、高价值布局。目前该公司除已成功开发上市 6 项诊断疗产品外，另有多项在研产品按计划处于不同研究阶段，产品管线形成“上市产品创收、在研产品储备”的良性循环，契合体外诊断行业创新、高临床价值的发展主线。

在临床合作与产业转化方面，上海恩元已与全国近 500 家医院建立深度合作，构建“产、学、研、临床转化”一体化合作体系，推动生物科技与临床医学的深度融合。该公司依托全国性合作网络，布局中国人群精神疾病药物基因大数据库的搭建，精准匹配国人遗传背景与用药需求，解决了中枢神经药物诊疗中“千人一方”的行业痛点；同时成功开发三类医疗器械JVD基因检测HLA-B\*15:02试剂盒，针对服用常见抗癫痫药物/心境稳定剂发生的严重致死性毒性反应JVI试剂盒，填补临床用药安全检测的技术空白，从“精准诊断”到“精准用药”全方位赋能临床诊疗。未来上海恩元将持续紧扣行业需求，以技术创新与临床转化双轮驱动，持续推动中枢神经领域精准医疗的创新发展与行业落地。

（2）创建“数字慢病管理”模式，为精神类医患搭建在线服务和管理平台

精神疾病因其特殊性往往需要定期随访与全病程管理，实现院内院外患者管理联动，解决患者随时就诊需求是实现CNS 诊疗一体化生态体系的关键环节。因此，2015 年，公司设立了江苏好欣晴，采用数字医疗方式为精神心理类医患搭建了在线诊疗服务和管理平台，涵盖了挂号问诊平台、健康咨询管理平台、医疗知识平台以及医生助手平台。截止 2026年 6 月底，江苏好欣晴平台注册医生 8 万余名，江苏好欣晴积极布局了创新疗法与创新检测，业务继续高速发展，营收持续高速增长。

2021 年9 月3 日，工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅联合印发《关于公布 5G+医疗健康应用试点项目的通知》，“好心情”成为《5G+心理健康》试点项目单位和平台，未来可充分发挥 5G 和互联网技术优势，打通部门协作、数据共享等堵点，全面落实国家发展心理健康的防治规划。2022 年4 月，国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知，明确将促进心理健康和提高精神卫生服务能力纳入“十四五”规划中，江苏好欣晴将利用自身在精神心理行业的优势，把握政策的红利，继续在心理医疗和健康领域提供更创新、更高效的产品和服务。

江苏好欣晴在国内首个建立“心理疾病人工智能实验室”，研究心理医疗健康人工智能等前沿技术，打造国产自主可控的医学算法平台，成功研发出临床心理风险筛查系统、人工智能心情陪伴机器人、疾病和药品知识图谱等。

（3）以“数药联合”构建差异化竞争优势的智慧医疗

控股子公司北京医华成立于 2016 年，是公司在“智慧医疗”领域投资成立的控股子公司，专注于中枢神经类（CNS）数字医疗产品的研发与商业化。北京医华核心产品 C-BCT 数字认知评估已实现规模化应用，已与 100 余家医疗机构建立合作，累计服务患者超过 30 万人次。

北京医华围绕“数药联合”战略，打造可持续的业务模式与核心竞争力：一是“数字医疗 + 药品销售队伍”协同推广，依托公司药品营销渠道与终端覆盖能力，加速数字医疗产品的医院准入与临床应用落地，建立数字医疗商业化壁垒；二是“数字营销 + 药品营销推广”体系赋能，通过数字化工具提升学术推广、患者管理与销售管理效率，赋能药品营销队伍数字化；三是“数字疗法 + 药物治疗方案”一体化探索，推动数字疗法与药物治疗的联合应用，提升患者用药依从性，增强药物治疗的综合服务价值。

三、主营业务分析

概述

报告期内，在产品集采及医保控费的背景下，经过全体员工的不懈努⼒、攻坚克难，依然取得了较好的业绩。2026年上半年，公司实现营业总收入 3,218,250,058.44 元，同比增长 6.91%；实现营业利润 852,956,398.34 元，利润总额845,819,248.06 元，归属于上市公司股东的净利润 740,682,973.24 元，分别较上年同期增长 7.58%、7.28%、5.74%

报告期内，公司在研发创新、机制创新、经营管理创新、文化理念创新、人才培养和引进等方面取得了较好的成绩。公司荣获“2026 年度资信等级AAA”、“2026 中国医药创新企业 100 强”、“2026 化药研发实力 20 强”、“2026 药品研发综合实力 50 强”等荣誉，恩华络康被纳入火炬企业库，恩元医学检验实验室获得信息安全管理、质量管理、环境管理、职业健康安全管理四体系认证。

报告期内，公司主要做了以下方面的工作：

1、在产品研发方面

公司在研项目 70 余个，投入研发经费 385,296,448.27 元，取得了显著的研发成果。（1）在研创新药项目 20 余个，具体情况详见前述“表一：在研创新药项目及进度情况表（表中未列示的创新药重点项目处于研发保密阶段）”；（2）仿制药重点在研项目 40 余个，具体情况详见前述“表二：在研仿制药项目及进度情况表（表中未列示的仿制药重点在研项目处于研发保密阶段）”；（3）开展一致性评价项目 5 个，具体情况详见前述“表三：一致性评价项目及进展情况”。

报告期内申请发明专利 39 件，PCT 专利申请3 件，获得授权发明专利 28 件，新增软件著作权 15 项。

2、生产线建设、工程建设及 GMP 认证方面的工作

制剂方面：（1）固体制剂 2 车间、Y05 车间、Y06 车间分别在一季度通过 GMP 符合性检查，NH600001 通过国家局现场核查；（2）无菌制剂车间扩建项目，Y07 车间二季度通过 GMP 符合性检查；Y08 车间二季度完成培养基模拟灌装试验，正在进行工艺验证工作；（3）固体 3 车间预留区改造增加流化床项目，流化床设备已安装到位，正在进行辅机安装；（4）铜山厂区污水扩建项目：新增污水池已建设完成，其它辅助工程建设进行中；（5）危化品仓库扩建项目已完成立项备案，完成安全预评价报告，总图规划变更已通过专家会审，审批即将完成，施工图设计已完成：（6）T04建筑物新增冷水机组项目已完成，并投入使用；（7）N03 建筑物冷水能力改善项目已完成，并投入使用；（8）电储能设施建设项目已安装到位，消防安全评估报告已完成，正在进行三同时安全验收、电网验收等工作；（9）T20 建筑物生产线SCADA 系统及 MES 系统，招标工作进行中；（10）T08 电气增容项目已完成，并投入使用。

原料方面：（1）新建精烘包项目： 6 月基本完成土建建设、暖通安装，部分设备具备发货条件；计划 10 月完成内部验收，12 月完成设备确认、空调验证、清洁验证、公用系统验证及外部竣工验收；（2）J19 合成车间建设项目：已完成设备安装、电仪安装，计划 7 月 31 日完成设备调试验收交付车间验证；（3）J19 高活车间项目：已完成整体安装，芬太尼已启动工艺验证，预计 12 月份完成注册上报；（4）氯胺酮车间项目：已完成设备、仪表、电仪及管路安装，计划9月完成室内地平施工及设备仪表调试：（5）阿立哌唑等产品自控改造项目：7月完成非诺贝特自控试点改造，计划7-8 月进行其他产品现场改造；（6）VOCs 废气治理提升改造项目（RTO 项目）：已完成项目招标，计划 8 月份完成合成及精烘包单体改造，10 月主设备入场，11 月完成调试及投用；（7）NH600001 通过国家局注册核查；盐酸他喷他多、酮康唑新工艺、盐酸硫必利、劳拉西泮、右酮洛芬氨丁三醇通过 GMP 符合性检查。

3、加快向数字化和智能化转变，先做经营的数字化，再用数字化推动公司的经营，同时要用好新的数字化和智能化工具，培养出新的创新和管理能力。完成线上隐患排查系统调研，计划8月完成系统引入及使用，实现隐患的整改、闭环、统计的线上管理，并计划引入变更、事故线上管理平台。为实现安全合规，降低安全事故风险，提高厂区应急管理水平，实现数据数字化，助力厂区智能化升级，公司对阿立哌唑等产品实施自控改造，计划8月完成现场施工改造。

4、在成本控制方面

积极开展节能降耗和优化产品工艺工作，降低成本，提高产品收率和质量水平，成立攻关项目小组，专人跟进项目实施和结果。积极开展精益生产项目活动，利用科学方法改善工作方法，增强员工的节约意识和精益意识。

通过解决产品瓶颈、摸索损失点、提升收率等形式降本增效；增加能源管理系统，进行数据收集，计划建立车间每个产品的用能模型，系统监控并调配各车间、产品能源使用。

5、全面推行项目管理体制，制定项目经理负责制，全员参与，确定可量化的考核指标；制定项目工作进度可视化看板，实时监控项目推进速度；指定项目专员，每周跟踪项目进度，推行红绿灯管理，提前识别风险；制定月度项目专题汇报会，及时向厂区负责人汇报项目推进进度、问题及解决方案，确保项目稳步推进，为项目及时落地打下基础。

6、在生产、质量及安全管理等方面的工作

（1）不断完善安全管理制度，梳理安全管理漏洞。优化安全管理架构，专业划分管理模块，组织扁平化管理；计划完善 BPC、新化学物质管理模块；计划 8 月份完成隐患线上平台引入及投用；（2）持续推进环保管理体系建设，不断加大对环保设施的投入，提高三废处理水平。生物预处理污水处理量最高可达 8T/h，处理能力较去年提升 30%；废气治理升级 RTO 项目，主要针对废气产生源采取密闭措施，减少无组织逸散，增加有效的预处理措施，降低后端处理系统的负荷，并对废气进行分类分质收集、处置，以满足目前环保监管形势，降低异味；（3）持续跟进法律法规变化，加强QEHS体系建设和现场管理，把合规放在第一位。强化合规红黄线管理，制定GMP、安全管理红黄线考核制度并执行：在现场管理方面打造标杆车间，完成生产车间（合成+精烘包）现场管理标准化制定，并持续进行跟踪检查、落实考核；（4）持续优化生产质量日常管理工作，继续调整优化产线和班次，细化生产计划和考核机制，确保生产计划量达标完成，提高产品质量，通过精益生产的手段降本增效。完成生产人员班次调整，降低夜班劳动强度；依据各车间产量变更，进行各车间人员的调配支援保障生产；解决碳酸锂、富马酸奥赛立定瓶颈环节，实现产能提升；（5）优化新品交接流程，加快新产品生产和市场投放。新品交接前置 EHS 管理要求，推动研发向绿色工艺转型；规划新品未来 5 年产量需求，合理制定产品批量，减少生产变更；

7、在产品销售方面

公司不断完善产品管线，根据外部政策变化，加快推进营销队伍变革，打造一支适应公司高质量发展的营销队伍。坚持业绩第一、创新发展、抢抓机遇、迎难而上、与时俱进。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力。积极促进重点产品销量提升，深度整合自主创新、全面加强 BD业务合作，持续保持在麻醉、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，已前瞻性广泛布局围绕CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。重点加强新产品市场准入，积极调整销售策略，全面促进产品销量提升，保持成熟品种稳定成长，重点有效保证近年获批上市的奥赛利定注射液（TRV130）、羟考酮注射液、舒芬太尼、阿芬太尼及 BD合作新产品安泰坦、瑞可妥、瑞百莱、美比瑞、安绵泽等快速市场准入，系统性地构建了差异化的临床价值主张，实现销售收入的持续增长。

8、在 BD 业务方面

（1）从丹麦灵北引进治疗精神分裂症的 1 类创新药NHL35700于 2026年 6 月进入Ⅲ期临床试验。（2）公司与哈佛医学院、天境生物合作开发的用于治疗阿尔茨海默症的 Protollin 项目已向美国食品药品监督管理局递交临床Ⅱa 期研究方案，预计将于 2026 年内进入临床Ⅱa 期研究。

9、在人才引进和培养方面

公司持续强化人才队伍建设，不断拓展引才渠道，积极吸纳各类专业人才。报告期内，共引进专业人才 395 人，既为企业注入了新鲜活力，也为企业可持续发展奠定了坚实的人才基础。公司聚焦人才梯队建设，搭建起系统化、分层分类的人才培养体系，结合不同岗位、层级员工的成长需求，面向新员工、基层班组长、中高层管理者、一线技能骨干及全体员工开展差异化专项培训，精准补齐各层级人才能力短板，让培训工作更具针对性与实效性。其中全员职业素养培训累计参与 1189 人，新员工培训涵盖 237 人，管理人员培训涵盖 142 人、一线技能技师认定覆盖 64 人、各事业部区域人员培训涵盖 97 人。同时，公司完善新人培育机制，分层规划新人成长路径，配套标准化入职课程，落实全周期师徒带教与跟进督导，有效帮助新员工快速完成身份与岗位角色转变。此外，公司持续沉淀企业知识资产，梳理完善标准化管理工具书、技能题库、专属培训课件等各类学习资源，成功构建起从基层班组、一线技能实操到中高层综合领导力培养的全链条、闭环式人才培养体系，为企业长效发展筑牢人才根基。

10、恩华连锁在报告期内完成1 家连锁和3 家单体店的收购整合工作，在徐州区域的市场占有率得到进一步提升，门店的经营质量也得到快速提高，各项指标均领先行业平均水平，在制度建设和流程管理方面也取得长足的进步。恩华连锁在营运管理方面主要围绕“活力恩华、专业恩华、爱心恩华”三个方面开展工作，在商品管理方面主要抓降低采购成本、提高商品满足率两个方面，不断提升恩华连锁的竞争力。

11、上海恩元1502 基因检测试剂盒在四家精神卫生医疗机构落地实现商业化；参与蔡磊团队“破冰未来”渐冻症项目，遗传家系数据库致力于新基因发现；与宁波康宁医院共建项目拓展医联体合作，协助打造区域型精准医疗中心；臻慧选 6.0 升级工作启动，增加最新检测药物及位点。贝安臻 5000 余检测样本表型入库，搭建数据聚类新基因挖掘平台；为院方提供核酸质谱检测 panel 开发科研服务，充分发挥高质量研发能力；联合复旦儿科商讨共建实验室，专注儿童药物 GWAS 研究与疾病诊疗新靶点。恩元医学检验实验室复审通过信息安全管理、质量管理、环境管理、职业健康安全管理四体系认证；恩元医学检验实验室满分通过国家和上海室间质评 10 项；共申请发明专利 10 项、软件著作权4 项，已获得发明专利 3 项、软件著作权4 项。

12、远恒药业立足于专业化、精细化、特色化的产品线布局，专注于妇科产科、眼科与皮肤科领域的产品开发及市场开拓。（1）在产品销售方面，重点产品黄体酮栓、氟曲马唑等通过持续推进专业化营销，整体保持了较快增长。（2）在研发方面，上半年申报注册产品 1 个， 即将申报注册产品 2 个，待审产品1 个，另有4 个产品不同阶段在研。（3）完成了国家高新技术企业、智能工厂和科技改造项目的申报。（4）报告期内共申请专利 7项，其中发明专利 4 项；已授权专利 3 项，其中发明专利1项。

13、江苏好欣晴（好心情集团）为公司参股企业，是国内精神心理数字化医疗领域的高新技术企业、专精特新“小巨人”企业，主营全周期心理健康数字化服务。江苏好欣晴聚焦精神心理数字化医疗赛道，已形成线上诊疗、政企 EA服务、线下连锁诊所、AI 数字产品的完整业务矩阵，经营规模持续增长。江苏好欣晴旗下的好心情互联网医院注册医生已超过 8 万名，为国内头部专科互联网医院。江苏好欣晴依托 AI 与大数据技术，布局心理筛查、VR 干预、数字疗法、多模态识别等创新产品，持续巩固在行业的领先优势。截至 2026 年6 月底，江苏好欣晴已累计服务超 500 家企业、金融及单位客户，已与国内头部保险公司达成医险协同合作，并落地 25 家线下心理专科连锁诊所。目前，江苏好欣晴筹备在境外上市的相关工作正稳步、有序推进。

主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 不适用

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成

单位：元

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用

四、非主营业务分析

□适用 不适用

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

□适用 不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

适用 □不适用

单位：元

其他变动的内容

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析

1、总体情况

适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

□适用 不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

□适用 不适用

公司报告期无募集资金使用情况。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 不适用

八、主要控股参股公司分析

适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 不适用

主要控股参股公司情况说明

九、公司控制的结构化主体情况

□适用 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1、行业政策变化带来的风险。近年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、公立医院改革、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。

2、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费 10 年甚至更多的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新、仿制药研发及一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。

3、环保风险。公司在生产经营过程中会产生废水、废气等污染性排放物，如果处理不当会污染环境，给周边居民的生活带来不良后果，并且可能造成一定的社会影响。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上也会加大公司的环保风险。

4、麻精药品的研发、生产、销售及管理方面的风险。麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行），麻醉药品和精神药品管理条例的更新出台和实施，对麻精药品的研究、使用、生产、检验、储存、运输、销毁等全流程安全监督控制管理提出了新要求。公司精麻类药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果，甚至造成医疗事故，对公司经营和业绩产生不利影响。

5、高端人才缺乏的风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。

针对上述可能存在的风险，公司将积极关注，并及时根据具体情况进行适当调整，积极应对，努力确保 2026 年经营目标及计划如期顺利达成。

十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

是 □否

公司是否披露了估值提升计划。

□是 否

为进一步加强公司市值管理工作，维护公司及广大投资者合法权益，公司已根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 10号——市值管理》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定制定了《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。

具体内容请见 2025年 3月 6日刊登于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《江苏恩华药业股份有限公司市值管理制度》。

十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

□是 否

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

□适用 不适用公司董事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见 2025 年年报。

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用 不适用

公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

适用 □不适用

1、股权激励

（1）2024 年6 月 11 日，公司第六届董事会第十一次会议审议通过了《关于〈江苏恩华药业股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于〈江苏恩华药业股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于〈提请股东大会授权董事会办理公司 2024 年限制性股票激励计划有关事宜〉的议案》《关于召开 2024 年第一次临时股东大会的议案》等议案。同日，公司第六届监事会第十次会议审议通过了《关于〈江苏恩华药业股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于〈江苏恩华药业股份有限公司2024 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于核实〈江苏恩华药业股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划激励对象名单〉的议案》等议案。具体内容详见公司于 2024年 6月 13 日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布的有关公告。

（2）2024 年6 月 13 日至2024 年6 月 22 日，公司对本激励计划拟授予激励对象的姓名和职务在公司 OA 系统进行了公示。在公示期内，公司监事会未收到与本激励计划拟授予激励对象有关的任何异议。2024 年6 月 24 日，公司披露了《监事会关于公司 2024 年股票期权激励计划激励对象名单的核查意见及公示情况说明》，具体内容登载于 2024年 6月 24 日的巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上。

（3）2024 年6 月 28 日，公司召开的 2024 年第一次临时股东大会审议通过了《关于〈江苏恩华药业股份有限公司2024 年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于〈江苏恩华药业股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》以及《关于〈提请股东大会授权董事会办理公司 2024 年限制性股票激励计划有关事宜的议案》。具体内容详见公司于 2024年 6月 29 日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布的有关公告。

（4）2024 年 6 月 29 日，公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露了《关于公司 2024 年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》。

（5）鉴于公司 2024 年限制性股票激励计划规定的限制性股票授予条件已经成就，根据公司 2024 年第一次临时股东大会的授权，公司于 2024年 8月 2 日召开了第六届董事会第十三次会议审议通过了《关于调整公司 2024 年限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》《关于修改公司章程的议案》。同日，公司第六届监事会第十二次会议审议通过了《关于调整公司 2024 年限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》，监事会对授予日及激励对象名单进行了核实。董事会确定本次授予限制性股票 858.87 万股，授予价格为 11.51 元/股，授予日为 2024年 8月 2 日。具体内容详见公司于 2024年 8月 3 日在《证券时报》和巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布的有关公告。

（6）中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)于 2024 年8 月3日出具了《中兴华验字（2024）第 250001 号》验资报告，对公司截至 2024年 7月 30 日止新增注册资本的实收情况进行了审验，经审验认为:截至 2024 年7 月 30 日止，恩华药业已向 817 名激励对象发行限制性普通股 858.87 万股，发行价格为每股人民币 11.51 元，募集资金总额为人民币98,855,937.00 元，其中新增股本人民币 8,588,700.00 元，人民币 90,267,237.00 元作为资本公积。恩华药业本次限制性股票激励计划实施前注册资本为人民币 1,007,588,092.00 元，股本总额为人民币 1,007,588,092.00 元。截至 2024 年7 月 30 日，变更后的累计注册资本为人民币 1,016,176,792.00 元，累计股本总额为 1,016,176,792.00 元。

（7）2024 年 8 月 9 日，公司在《证券时报》和巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布了《关于 2024 年限制性股票激励计划授予登记完成的公告》（公告编号：2024-046），确定了向 817 名激励对象授予 858.87 万股限制性股票，本次限制性股票授予日为 2024 年8 月2 日，授予股份的上市日期为 2024年 8月 14 日。具体内容详见公司于 2024年 8 月 9 日在《证券时报》和巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布的有关公告。

（8）按照《企业会计准则第 11 号——股份支付》的规定，公司将在限售期的每个资产负债表日，根据最新取得的可解除限售人数变动、业绩指标完成情况等后续信息，修正预计可解除限售的限制性股票数量，并按照限制性股票授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。

公司授予激励对象 858.87 万股限制性股票，授予日为 2024年 8 月2 日，本激励计划授予的限制性股票对各期会计成本的影响如下表所示：

注：上述结果并不代表最终的会计成本。会计成本除了与授予日、授予价格和授予数量相关，还与实际生效和失效的权益数量有关，上述对公司经营成果的影响最终结果以会计师事务所出具的年度审计报告为准

（9）2025 年5 月 27 日，公司召开了第七届董事会第二次会议、第七届监事会第二次会议，审议通过了《关于调整限制性股票回购价格的议案》《关于回购注销部分限制性股票的议案》《关于变更公司注册资本并修订〈公司章程〉的议案》等议案。同意根据公司《激励计划（草案）》的有关规定，将公司 2024 年限制性股票激励计划授予的限制性股票的回购价格由 11.51 元/股调整为 11.15 元/股。同意回购并注销已离职人员及部分激励对象因其个人业绩考核方面的原因需要全部或部分予以回购注销的已获授但尚未解除限售的限制性股票合计 39.0209 万股。同意因公司实施《关于回购注销部分限制性股票的议案》而变更公司注册资本并相应修改《公司章程》中有关注册资本、总股本所涉及条款。具体内容详见公司于 2025 年 5 月 28 日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布的有关公告。

（10）2025 年6 月13 日，公司召开了 2025 年第一次临时股东大会，会议审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》《关于变更公司注册资本并修订〈公司章程〉的议案》等议案，同意回购并注销已离职人员及部分激励对象因其个人业绩考核方面的原因需要全部或部分予以回购注销的已获授但尚未解除限售的限制性股票合计 39.0209 万股，回购价格为 11.15 元/股。此次回购注销完成后，公司股本总数由 1,016,176,792 股变更为1,015,786,583 股。具体内容详见公司于 2025 年 6 月 14 日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布的有关公告。

（11）经公司第七届董事会第二次会议决议及 2025 年第一次临时股东大会决议批准，将公司 2024 年限制性股票激励计划授予的限制性股票的回购价格由 11.51 元/股调整为 11.15 元/股，并于 2025 年8 月5 日完成了回购并注销已离职人员及部分激励对象因其个人业绩考核方面的原因需要全部或部分予以回购注销的已获授但尚未解除限售的限制性股票合计 39.0209 万股，回购价格为 11.15 元/股。此次回购注销完成后，公司股本总数由 101,617.6792 万股变更为101,578.6583 万股。具体内容详见公司于 2025 年 8 月 7 日登载于《证券时报》和巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）上的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》（公告编号：2025-047）。

（12）公司第七届董事会第三次会议审议通过了《关于 2024年限制性股票激励计划授予的限制性股票第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》，董事会认为公司 2024 年限制性股票激励计划授予的限制性股票第一个解除限售期解除限售条件已经成就，同意对授予的限制性股票第一个解除限售期符合解除限售条件的 750 名激励对象办理解除限售事宜，本次解除限售的限制性股票数量共计 226.4451 万股。具体内容详见公司于 2025年 7月 30日在《证券时报》及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于 2024 年限制性股票激励计划授予的限制性股票第一个解除限售期解除限售条件成就的公告》（公告编号：2025-046）。公司于2025年 8 月5 日对符合解锁条件的750 名激励对象授予的限制性股票第一次申请解除限售并办理了解除限售手续，本次解除限售的限制性股票上市流通日为 2025年 8月 14 日。具体内容详见公司于 2025 年 8 月 12 日在《证券时报》及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于 2024 年限制性股票激励计划授予的限制性股票第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告》（公告编号：2025-048）。

（13）经公司第七届董事会第八次会议决议及 2026 年第一次临时股东会决议批准，同意将公司 2024 年限制性股票激励计划授予的限制性股票的回购价格由 11.15 元/股调整为 10.75 元/股，并同意公司以 10.75 元/股的价格回购注销2024 年限制性股票共计281.5160 万股，涉及激励对象804 名。此次部分限制性股票回购注销手续完成后，公司总股本将由 101,578.6583 万股变更为 101,297.1423 万股，公司注册资本将由人民币 101,578.6583 万元变更为 101,297.1423万元。具体内容详见公司刊登在2026年6月13日《证券时报》及巨潮资讯网(http://www. cninfo.com.cn)上披露的《关于调整限制性股票回购价格的公告》（公告编号：2026-021），《关于回购注销部分限制性股票的公告》（公告编号：2026-022）以及 2026 年 7 月 1 日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2026 年第一次临时股东会决议公告》（公告编号：2026-025）。

2、员工持股计划的实施情况

□适用 不适用

3、其他员工激励措施

□适用 不适用

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

是 □否

五、社会责任情况

作为上市公司，公司一直注重企业社会价值的实现，以“重视质量、尊重生命”作为恩华药业奉行的行动指南，以“为股东提供回报、为员工提供平台、为客户创造价值、为社会创造繁荣”为己任，在追求经济效益、保护股东利益的同时，切实诚信对待和保护其他利益相关者，尤其是员工、客户的合法权益，推进企业在环境友好、资源节约、循环经济等方面建设，参与、捐助社会公益及其慈善事业，以自身发展影响和带动地方经济的振兴，促进公司与社会、社区自然地协调，和谐发展。

1、股东和债权人权益保护

公司建立了较为完善的公司治理结构，形成了完整的内控制度，建立了与投资者的互动平台，在制度和机制上保证了对所有股东的公平、公正、公开，并充分享有法律、法规、规章所规定的各项合法权益。报告期内，公司召开了 2 次股东会，会议的召集、召开与表决程序符合法律、法规及《公司章程》等的规定。

公司严格按照有关法律、法规、《公司章程》和公司相关制度的要求，及时、真实、准确、完整地进行常规信息披露，确保公司所有股东能够以平等的机会获得公司信息，保障全体股东的合法权益。同时，公司通过网上路演、投资者电话、传真、电子邮箱、微信公众号、公司官方网站和投资者关系互动平台等多种方式与投资者进行沟通交流，提高了公司的透明度和诚信度。

2、职工权益保护

公司始终坚持“以人为本”，坚持“德才兼备、岗位成才、用人所长”的用人理念，视一切热忱投入、出色完成本职工作的员工为公司最宝贵的资源，不断改善员工的工作环境、工作条件，为员工创造、提供广阔的发展平台和施展个人才华的机会。公司充分尊重每一位员工的个性，尊重员工的个人意愿，尊重员工的选择权利。公司努力为员工提供良好的劳动环境，营造和谐的工作气氛，倡导简单而真诚的人际关系。公司实行全员劳动合同制，制定了系统的人力资源管理制度，对人员录用、员工培训、工资薪酬、福利保障、绩效考核、内部调动、职务升迁等等进行了详细规定，并建立了较为完善的绩效考核体系。公司严格遵守《劳动法》《劳动合同法》《妇女权益保护法》等相关法律法规，尊重和维护员工的个人权益。公司还制定了《员工满意度改进的管理办法》，每年进行一次员工满意度调查。建立科学的员工满意度评价模型，对培训、薪酬、福利、职业发展等影响职工权益、满意度的关健因素进行评价，对员工满意度进行量化评分，形成公司年度满意调查报告。公司每年组织召开员工满意度报告分析，结合员工流失率、反馈意见、缺勤率、安全及生产效率等指标，评价、分析找出改进的机会，分层次、分部门制订改善员工满意度方案，由人力资源部跟踪检查，切实维护员工权益、提高员工的满意程度和工作积极性。公司重视人才培养，通过为员工提供职业生涯规划，鼓励在职硕士教育、加强内部职业素质提升培训等员工发展与深造计划，提升员工素质，实现员工与企业的共同成长。

3、供应商、客户和消费者权益保护

公司秉承“市场第一、客户至上”的经营理念，把客户满意度作为衡量企业各项工作的准绳，重视与供应商、客户和消费者的互惠共赢关系，恪守诚信，努力为客户提供超值服务，努力建立个性化的服务网络，为不同的病患人群或个体提供安全有效的药品服务，根据个体的生理差异，提供最优化的药品系列配置，使其达到最优的治疗效果。公司与供应商和客户合同履约良好，各方的权益都得到了应有的保护。公司连续多年被工商行政管理部门评为“守合同重信用企业”称号。

公司与核心供应商建立战略合作伙伴关系、与一般供应商建立长期合作关系的同时，通过评审、认证，与优质供应商合作，使供应链有效运作，确保生产经营的连续性，保障顾客的利益。公司将始终坚持以客户为导向，以质量为核心，以技术创新为依托，利用销售网络优势、产品研发优势、质量保障优势及品牌优势等四大可持续竞争优势，向疾病患者提供疗效确切、高质量、较低价格、拥有较大选择范围的个性化药品体系。公司建立相关工艺的互通机制，通过全市场的前馈信息流与反馈信息流及物料流，与关键供应商实现产业链的整合，将制造者、供应商及终端客户连接成整体的管理模式，最终实现提升产品质量，降低制造成本，从而予社会以优质的服务。

4、药品质量控制管理

公司高度重视持续加强质量管理工作，始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，以持续提升公司质量管理水平和产品质量作为增强公司核心竞争力的重要发展战略。（1）质量体系建设。公司按照《药品生产质量管理规范（201年修订）》及相关指南建立了质量管理体系，并制定了质量目标。公司主要负责人对产品和服务的质量负责，并任命质量总经理为“首席质量官”，作为公司产品质量的首要负责人。公司制定了完备的工艺规程、产品质量标准和操作规程等一系列文件，在产品全生命周期中贯彻实施风险管理的原则和方法，并在生产和检验过程中严格按照 GMP 要求进行管控，从根本上保证药品的质量安全。（2）质量文化建设。公司每年定期举行质量月活动，秉承“质量从心开始，改善从我做起”的理念，贯彻质量风险管理理念，持续营造质量文化氛围。公司建立了质量管理评审制度，定期对质量体系运行情况进行评审，及时反馈和纠正质量管理中存在的风险，持续改进。（3）方法改进。公司设置了产品 QA 和体系 QA，对每个产品实施全生命周期的质量管理。注重制度创新、方法创新、工具创新和技术创新。客户诉求快速响应，并建立了产品追溯系统。公司通过开展精益生产、技控大赛、匠心提案等多项活动，鼓励全体员工积极参与持续改进和创新项目，有效提升了产品质量、员工能力和客户满意度，推动了公司的高效运营与持续发展，向“零缺陷”目标迈进。（4）推进相关成果：公司通过改进技术转移流程，较大程度上加快了新品和一致性评价产品的实现进度。

5、环境保护

报告期内，公司持续加大环保投入，推进绿色生产。在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、遵纪守法、循环经济、污染预防、持续改进、人类健康、绿色家园”的环境方针，积极推进“源头预防、过程管控和末端治理”全方位的污染防治策略。公司废水、废气、危险废物均严格按照法规要求，稳定达标排放或委托有资质单位合规处置，确保不对外环境造成污染，履行自身社会职责。

6、安全生产管理

公司专设了安全管理部门，建立全员安全生产责任制。制定、发布各类安全管理制度，涵盖安全生产法律、法规、标准及政府其他要求识别和获取管理、生产会议管理、特种作业人员管理、安全培训教育制度、安全设施管理、作业安全管理、隐患排查治理管理、重大危险源及定期评估管理、职业健康管理、应急救援管理、消防安全管理等多个方面。公司建立了应急救援体系，提升应急处置能力。配备专用消防救援车、消防救援机器人、专用通讯工具，并选拔专兼职消防救援人员，成立公司消防救援队。通过综合应急演练和无脚本应急演练，提升应急救援能力。

7、积极参与社会公益事业

企业发展源于社会，回报社会是企业应尽的责任。公司注重企业的社会价值体现，多年来，公司认真履行社会责任，依法纳税、关爱社会弱势群体，关注社会慈善事业。2026 年上半年，公司向徐州市慈善总会捐款累计 25 万元。在春节期间，公司响应国家号召，前往困难员工家中慰问，为困难员工及其家庭送去温暖。公司子公司恩华连锁深入各辖区，为困难群众送去温暖，定期在社区为居民提供免费的健康检查,酷暑时节为环卫工人捐赠防暑物资。公司还在力所能及的范围内，对地方教育、文体、科学、卫生、扶贫济困等方面给予了必要的支持，与地方医院联合开展义诊活动、社区服务活动，促进了当地的经济建设和社会发展。

公司积极贯彻落实党中央、国务院、中国证监会关于巩固脱贫攻坚成果和乡村振兴的指示要求，通过定点帮扶积极履行社会责任，推动帮扶工作精准有效地开展。多年来，公司持续支持乡村振兴，改善了当地百姓居住环境，切实提高了当地百姓收益。今后，公司继续履行精准扶贫社会责任。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用 不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□是 否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 不适用

七、破产重整相关事项

□适用 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□适用 不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项

适用 □不适用

九、处罚及整改情况

适用 □不适用

整改情况说明 适用 □不适用

上述问题已于 2026年 5月 10日全部完成整改，截止 5 月18日，贾汪区应急管理局已现场复核，确认问题整改完毕。相关罚款已缴纳。同时，贾汪分公司已开展“举一反三”系统性排查整改行动，进一步完善安全生产管理体系，提升本质安全保障水平，确保安全生产运营。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

适用 □不适用

报告期内，公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况良好，不存在未履行法院生效法律文书确定的义务、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 不适用

公司报告期不存在租赁情况。

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况□适用 不适用

2、重大担保

□适用 不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3、委托理财

适用 □不适用

单位：万元

4、其他重大合同

□适用 不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

适用 □不适用

十四、其他重大事项的说明

□适用 不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十五、公司子公司重大事项

□适用 不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

适用 □不适用

有限售条件股份期末比期增加 150,573 股，无限售条件股份期末比期初减少 150,573 股，主要系以下 2 个方面因素共同影响所致。（1）董事长孙彭生先生于 2026年 4月 22 日以集中竞价交易方式增持公司 A 股股票 200,000 股，根据《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》的相关规定，对其增持股份的 75%予以锁定，因此新增有限售条件股份 150,000 股，同时也因此减少无限售条件股份 150,000 股；（2）根据《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》的相关规定，2025 年12 月 31 日，中国证券登记结算有限公司对高管在 2026 年度可转让额度进行重新核算，因此新增有限售条件股份 573 股，同时也因此减少无限售条件股份 573 股。

股份变动的批准情况

□适用 不适用

股份变动的过户情况

适用 □不适用

上述股份变动的过户情况，详见公司于 2026年 4月 24 日在《证券时报》和巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上发布的《关于董事长增持本公司股票的公告》（公告编号：2026-014）。

股份回购的实施进展情况

□适用 不适用

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响□适用 不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 不适用

2、限售股份变动情况

适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

□适用 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易□是 否

持股 5%以上股东、前10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 不适用

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

适用 □不适用

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

□适用 不适用

控股股东报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用 不适用

报告期公司不存在优先股。

第七节 债券相关情况

□适用 不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：江苏恩华药业股份有限公司

2026 年 06 月 30 日

单位：元

法定代表人：孙彭生 主管会计工作负责人：李岗生 会计机构负责人：胡吉瑞

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。 法定代表人：孙彭生 主管会计工作负责人：李岗生 会计机构负责人：胡吉瑞

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上年金额 单位：元

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上年金额 单位：元

三、公司基本情况

江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）前身系江苏恩华药业集团有限公司。公司于2007 年 4 月在原江苏恩华药业集团有限公司基础上整体变更设立为股份有限公司。原注册资本为人民币 9,00万元（每股面值人民币 1.00 元），业经立信会计师事务所有限公司验证并出具信会师报字(2007)第22563 号验资报告。

2008 年 7 月，经中国证券监督管理委员会以证监许可[2008]860 号文批准，本公司向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 3,000 万股，每股面值人民币 1.00 元，发行价格 5.68 元／股，共募集资金总额人民币 17,04万元，扣除总发行费用人民币 1,954.69 万元，实际募集资金净额人民币 15,085.31 万元，其中：新增注册资本人民币 3,000 万元，股本溢价人民币 12,085.31 万元。上述资本业经立信会计师事务所有限公司验证并出具信会师报字(2008)第11825 号验资报告。增资后本公司注册资本变更为人民币 12,000 万元。

2009 年 5 月，根据 2008 年年度股东大会决议，公司以 2008 年 12 月 31 日总股本 12,000 万股为基数，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股，转增股本6,000 万股。转增后公司总股本增加至 18,000 万元。

2010 年 5 月，根据 2009 年年度股东大会决议，公司以 2009 年 12 月 31 日总股本 18,000 万股为基数，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股，转增股本5,400 万股。转增后公司总股本增加至 23,400 万元。

2011 年7 月，公司原有限售条件股份总计 147,238,733 股可上市流通。

2013 年 6 月，根据 2012 年年度股东大会决议，公司以 2012 年 12 月 31 日总股本 23,400 万股为基数，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 1.5 股，转增股本 3,510 万股；同时每 10 股送红股 2.5 股，共计送红股 5,85万股。转增后公司总股本增至 32,760 万元。上述资本业经江苏天华大彭会计师事务所有限公司徐州分所验证并出具苏天会徐验[2013]31 号验资报告验证。

2014 年 6 月，根据 2013 年年度股东大会决议，公司以 2013 年 12 月 31 日总股本 32,760 万股为基数，向全体股东每 10 股送红股 2.0 股，共计送红股 6,552 万股。转增后公司总股本增至 39,312 万元。

2015 年 4 月，根据 2014 年年度股东大会决议，公司以 2014 年 12 月 31 日总股本 39,312 万股为基数，向全体股东每 10 股送红股 2.0 股，共计送红股 7,862.40 万股。转增后公司总股本增至 47,174.40万元。

2015 年 6 月，根据中国证监会《关于核准江苏恩华药业股份有限公司非公开发行股票的批复》 （证监许可[2015] 1000 号）的许可，公司非公开发行 A 股股票 13,422,833 股，每股发行价格41.08元。实际募集资金净额为人民币 536,580,693.91 元。其中 新增注册资本人民币 13,422,833 元，增加资本公积人民币523,157,860.91 元。该次出资业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具了信会师报字[2015]第114391 号验资报告。

2016 年 6 月，根据 2015 年年度股东大会决议，公司以 2015 年 12 月 31 日总股本 48,516.68 万股为基数，向全体股东以资本公积每 10 股转增 3 股，本次转增股本14,555.00 万股。转增后公司总股本增至 63,071.69 万元。2017 年 5 月，根据 2016 年年度股东大会决议，公司以 2016 年 12 月 31 日总股本 63,071.69 万股为基数，向全体股东以资本公积每 10 股转增 6 股，本次转增股本本 37,843.01 万股。转增后公司总股本增至 100,914.70 万元。

品除外）、日用百货销售；房屋、机器设备及设施租赁；停车管理服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

本公司的母公司为徐州恩华投资有限公司，本公司的实际控制人为陈增良、付卿、孙彭生、杨自亮。

本财务报表业经公司董事会于 2026 年8 月17 日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营

本财务报表以持续经营为基础编制。

本公司自报告期末起至少 12个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。详见本附注 “三、（二十五）收入”。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司 2026年 6月 30 日的合并及母公司财务状况以及 2026 年半年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月 1日起至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为 12 个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

适用 □不适用

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

（1） 控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

（2）合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

1）增加子公司或业务

在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

2）处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3）购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：

（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；

（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；

（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；

（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

本公司对合营企业的投资采用权益法核算，详见本附注“三、（十三）长期股权投资”。

9、现金及现金等价物的确定标准

现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

1、外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。

2、 外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率（或：采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率。提示：若采用此种方法，应明示何种方法何种口径）折算。

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

9、现金及现金等价物的确定标准 现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于 转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

11、金融工具

本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

（1）金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

－ 业务模式是以收取合同现金流量为目标；

－ 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：

－ 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；

－ 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资，本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能够消除或显著减少会计错配，本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：

1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

按照上述条件，本公司指定的这类金融负债主要包括：（具体描述指定的情况）

（2）金融工具的确认依据和计量方法

1）以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

5）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

（3）金融资产终止确认和金融资产转移

满足下列条件之一时，本公司终止确认金融资产：

－ 收取金融资产现金流量的合同权利终止；

－ 金融资产已转移，且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；

－ 金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是未保留对金融资产的控制。

发生金融资产转移时，如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）所转移金融资产的账面价值；

2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）终止确认部分的账面价值；

2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

（4）金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

（6）金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来 12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过 30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。

除单项计提坏账准备的上述应收款项外，本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合，在组合基础上确定预期信用损失。

本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记该金融资产的账面余额。

12、合同资产

1、合同资产的确认方法及标准

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

2、合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“三、（十）6、金融工具减值的测试方法及会计处理方法”。

12、合同资产

13、存货

1、存货的分类和成本

存货分类为原材料、包装物、低值易耗品、库存商品、生产成本等。

存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。发出存货的计价方法

存货发出时按按加权平均法计价。

存货的盘存制度

采用永续盘存制。

低值易耗品和包装物的摊销方法

（1）低值易耗品采用一次转销法；

（2）包装物采用一次转销法。

2、存货跌价准备的确认标准和计提方法

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

12、合同资产

13、存货

14、长期股权投资

（1）共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

（2）初始投资成本的确定

1）企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2）通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（3）后续计量及损益确认方法

1）成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2）权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。

3）长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。

15、投资性房地产

投资性房地产计量模式

成本法计量

折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物（含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物）。

与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。

本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产－出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策，出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。

16、固定资产

（1） 确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

（2） 折旧方法

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。

固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

17、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点如下：

18、借款费用

（1）借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

（2）借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

（1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

（2）借款费用已经发生；

（3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

（3）暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

（4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

19、无形资产

（1） 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

1、无形资产的计价方法

（1）公司取得无形资产时按成本进行初始计量；

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

（2）后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。

2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

3、使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序

无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，应当视为使用寿命不确定的无形资产。

每期末，对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核。

（2） 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

1、研发支出的归集范围

公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、相关折旧摊销费用等相关支出，并按以下方式进行归集：

2、划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况 项目 预计使用寿命 摊销方法 残值率 预计使用寿命的确定依据 土地使用权 50-52 年 平均年限法 0.00% 权证年限 技术使用权 5 年 平均年限法 0.00% 预计可使用年限

3、开发阶段支出资本化的具体条件

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

(3) 无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

20、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

21、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

各项费用的摊销期限及摊销方法为：长期待摊费用在受益期内平均摊销。

22、合同负债

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

23、职工薪酬

（1） 短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。

（2） 离职后福利的会计处理方法

1）设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。此外，本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费，相应支出计入当期损益或相关资产成本。

2）设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本；重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。

（3） 辞退福利的会计处理方法

本公司向职工提供辞退福利的在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债 并计入当期损益：公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

24、预计负债

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司将其确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

所需支出存在一个连续范围，且该范围内各种结果发生的可能性相同的，最佳估计数按照该范围内的中间值确定；在其他情况下，最佳估计数分别下列情况处理：

• 或有事项涉及单个项目的，按照最可能发生金额确定。

• 或有事项涉及多个项目的，按照各种可能结果及相关概率计算确定。

清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

25、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

1、以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计，按照授予日公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

在等待期内，如果取消了授予的权益工具，则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

25、股份支付 本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本 公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

26、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

1、收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。

满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

•客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

•客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

•本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：

•本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

•本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

•本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

•本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

•客户已接受该商品或服务等。

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

2、按照业务类型披露具体收入确认方式及计量方法

产品销售业务

按时点确认的收入：公司销售商品，属于在某一时点履行履约义务。

产品收入确认需满足以下条件：公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已接受该商品，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。

同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况

27、合同成本

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

• 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

• 该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

• 该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。

与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

（1）因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

（2）为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

28、政府补助

1、类型

政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本公司将政府补助划分为与资产相关的具体标准为：根据企业会计准则及政府相关文件综合判断为资产性政府补助，企业划分为与资产相关。

本公司将政府补助划分为与收益相关的具体标准为：根据企业会计准则及政府相关文件综合判断为收益性政府补助，企业划分为与收益相关。

对于政府文件未明确规定补助对象的，本公司将该政府补助划分为与资产相关或与收益相关的判断依据为：根据企业会计准则同时考虑实际情况判断为资产相关或者收益相关。

2、确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。

3、会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；

与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

（1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

（2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

28、政府补助

29、递延所得税资产/递延所得税负债

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：

• 商誉的初始确认；

• 既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)，且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：

• 纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；

• 递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

30、租赁

（1） 作为承租方租赁的会计处理方法

（1）使用权资产

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：

.租赁负债的初始计量金额；

.在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；

.本公司发生的初始直接费用；

.本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“三、（十九）长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

（2）租赁负债

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

.固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；

.取决于指数或比率的可变租赁付款额；

.根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；

.购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；

.行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；

• 当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。

（3）短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的，将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过 12 个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

（4）租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

.该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

.增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

（2） 作为出租方租赁的会计处理方法

在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

（1）经营租赁会计处理

经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

（2）融资租赁会计处理

在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“三、（十）金融工具”进行会计处理。

未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

• 该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

● 增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“三、（十）金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

（3） 售后租回交易

公司按照本附注“三、（二十五）收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

（1）作为承租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分，计量售后租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失。

在租赁期开始日后，使用权资产和租赁负债的后续计量及租赁变更详见本附注“三、（二十九）租赁 1、本公司作为承租人”。在对售后租回所形成的租赁负债进行后续计量时，公司确定租赁付款额或变更后租赁付款额的方式不会导致确认与租回所获得的使用权有关的利得或损失。

售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为承租人继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“三、（十）金融工具”。

（2）作为出租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为出租人对资产购买进行会计处理，并根据前述“2、本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为出租人不确认被转让资产，但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“三、（十）金融工具”。

31、其他重要的会计政策和会计估计

分部报告

本公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定经营分部，以经营分部为基础确定报告分部并披露分部信息。

经营分部是指本公司内同时满足下列条件的组成部分：(1) 该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用；(2) 本公司管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；(3) 本公司能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有相似的经济特征，并且满足一定条件的，则可合并为一个经营分部。

32、重要会计政策和会计估计变更

（1） 重要会计政策变更

□适用 不适用

（2） 重要会计估计变更

□适用 不适用

（3） 2026 年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用 不适用

33、其他

六、税项

1、主要税种及税率

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

2、税收优惠

1、公司于 2023 年12月 13 日被认定为高新技术企业，并取得换发的《高新技术企业证书》，有效期三年。根据相规定，本公司企业所得税自 2023 年起 3 年内减按 15%的税率征收。

2、公司下属子公司江苏远恒药业有限公司于 2023年 11 月6日被认定为高新技术企业，并取得换发的《高新技术企业证书》，有效期三年。根据相规定，公司企业所得税自 2023 年起 3 年内减按 15%的税率征收。

3、公司下属子公司上海恩元生物科技有限公司于 2023年 11月 15 日被认定为高新技术企业，并取得换发的《高新技术企业证书》，有效期三年。根据相规定，公司企业所得税自 2023 年起 3 年内减按 15%的税率征收。4、公司下属子公司苏州恩华生物医药科技有限公司于 2024年 11月 19 日被认定为高新技术企业，并取得高新技术企业证书，有效期三年。根据有关规定，公司企业所得税自 2024 年起 3 年内减按 15%的税率征收。

4、公司下属子公司苏州恩华生物医药科技有限公司于2024 年11 月19 日被认定为高新技术企业，并取得高新 技术企业证书，有效期三年。根据有关规定，公司企业所得税自2024 年起3 年内减按15%的税率征收。

5、公司下属孙公司上海恩元医学检验实验室有限公司于 2023年 12月 12 日被认定为高新技术企业，并取得新发的《高新技术企业证书》，有效期三年。根据相规定，公司企业所得税自 2023 年起 3 年内减按 15%的税率征收。

6、公司下属子公司上海枢境生物科技有限公司于 2025年 12月 25 日被认定为高新技术企业，并取得《高新技术企业证书》，有效期三年。根据相规定，公司企业所得税自 2025 年起 3 年内减按 15%的税率征收。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元

其他说明

2、交易性金融资产

单位：元

其他说明

3、应收票据

4、应收账款

（1） 按账龄披露

单位：元

（2） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

按单项计提坏账准备类别名称：按单项计提坏账准备 单位：元

按组合计提坏账准备类别名称：账龄组合 单位：元

确定该组合依据的说明：

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用 不适用

（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的： 单位：元

（4） 本期实际核销的应收账款情况

单位：元

其中重要的应收账款核销情况： 单位：元

应收账款核销说明：

（5） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元

5、合同资产

6、应收款项融资

（1） 应收款项融资分类列示

单位：元

（2） 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

单位：元

（3） 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况

7、其他应收款

单位：元

（1） 其他应收款

1） 其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

2） 按账龄披露

单位：元

3） 按坏账计提方法分类披露

适用 □不适用

单位：元

按单项计提坏账准备类别名称：重要的按单项计提坏账准备 单位：元

按组合计提坏账准备类别名称：账龄组合 单位：元

确定该组合依据的说明：

按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用 不适用

4） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

单位：元

5） 本期实际核销的其他应收款情况

单位：元

其中重要的其他应收款核销情况： 单位：元

其他应收款核销说明：

本期无实际核销的其他应收款项情况。

6） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

8、预付款项

（1） 预付款项按账龄列示

单位：元

账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

（2） 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

按预付对象集中度归集的期末余额前五名预付款项汇总金额 134,089,540.98 元，占预付款项期末余额合计数的比例79.82%。

其他说明：

9、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

（1） 存货分类

单位：元

（2） 存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位：元

按组合计提存货跌价准备

单位：元

按组合计提存货跌价准备的计提标准

10、其他流动资产

单位：元

补偿性资产相关信息

其他说明：

11、其他权益工具投资

单位：元