深圳信立泰药业股份有限公司

2026 年半年度报告

SALUBRIS信立泰

2026 年 8 月

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、市场竞争、成本上升、政策变化等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 …… 2

第二节 公司简介和主要财务指标 …… 6

第三节 管理层讨论与分析 …… 9

第四节 公司治理、环境和社会 …… 34

第五节 重要事项 …… 43

第六节 股份变动及股东情况 …… 53

第七节 债券相关情况 …… 61

第八节 财务报告 …… 62

备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有董事长签名的公司2026年半年度报告文本。

四、其他有关资料。

以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。

深圳信立泰药业股份有限公司

董事长：叶宇翔

二〇二六年八月二十五日

释义

注：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数存在差异的情况，为四舍五入保留小数位数所致。

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用 不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

3、其他有关资料

其他有关资料在报告期是否变更情况

□适用 不适用

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 否

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）公司从事的主要业务

公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，以及专利授权许可等，主要产品包括心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料等，在研项目涵盖心脑血管疾病、肾科疾病、代谢疾病、骨科、肿瘤及精神等治疗领域；实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心血管-肾脏-代谢（心肾代谢综合征，CKM）慢病治疗领域综合解决方案的优势地位。

针对慢病领域未满足需求，公司布局化学药、生物药、小核酸、医疗器械等创新主线，在 CKM 慢病治疗领域创新管线稳居国内第一梯队。其中，信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等创新药物均已被纳入国家医保目录，有效支撑公司盈利能力持续提升。此外，公司还布局了一系列具有竞争优势的在研产品，形成短期、中期、长期梯队。随着后续多款创新产品陆续推进到上市阶段，将为公司中长期高质量发展奠定坚实基础。

报告期内公司从事的主要业务未发生变化，具体可参见《2025 年年报》“第三节 管理层讨论与分析”相关内容。

（二）报告期内主要情况

上半年，公司实现营业收入 24.79 亿元，同比增长 16.34%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4.01亿元，同比增长 15.64%。

围绕 CKM 慢病治疗领域，公司持续推进创新药商业化进程，创新药收入同比增长26.84%，收入占比持续提升，已成为营收增长的核心驱动。信立坦调入国家医保药品常规目录后，价格体系趋于稳定，基层可及性提升，销量同比增长。复立坦依托终端准入快速扩张，销售收入好于预期。恩那罗的临床优势逐步获得更多医生、患者认可，收入实现较快增长。信超妥市场准入稳步推进。此外，DPP-4i 类药物（信立汀）已被收录于《中国老年 2 型糖尿病防治临床指南（2026 年版）》等权威指南或专家共识，为临床应用推广提供更多循证依据。从销售渠道看，零售及电商业务持续高速增长，公司持续加大处方外流需求的承接与转化力度，探索慢病管理新模式，患者用药的持续性及依从性提升。

“其他药物”中，欣复泰收入快速增长；仿制药集采接续平稳落地，预计标期内将进入相对稳定期。

报告期内，欣复泰 Plus^®（注射用重组特立帕肽）获批上市。该产品用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症，为每周一次皮下注射的粉针剂，是国内首个上市的特立帕肽周制剂，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。

在研管线推进方面，SAL0140（口服小分子 ASI）新增慢性肾脏病（CKD）和原发性醛固酮增多症（PA）两项 II期临床试验；SAL0132、SAL0120（高血压）的 II期临床均完成入组。SAL0137（口服小分子 Lp(a)药物）研发进展迅速，并显现出 BIC 的潜力。临床数据方面，SAL0139（口服小分子 PCSK9抑制剂）目标给药剂量低于潜在竞品；SAL0120（CKD）的 II期临床关键数据读出，显示其具有显著降低蛋白尿的潜力，临床开发前景良好。

报告期内，抗肿瘤 ADC 药物 JK06 的 I/II 期最新临床进展在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布。该数据来自欧洲（部分国家）入组的 173 例晚期复发性/难治性实体瘤患者（数据截至 2026年 5月 12日），JK06展现出良好的安全性和有效性，公司正加快推进国内的临床注册申请。抗心衰创新药 JK07 已读出 II 期临床研究 Part A（从基线到给药后 26 周）的期中分析数据，正在进行 Part B阶段（至基线后 52周）的研究。Part A阶段结果显示，JK07 在充分使用指南推荐的心衰治疗药物的基础上，在 LVEF、KCCQ 和6MWD 等指标呈不同程度的改善趋势。JK07 的整体安全性与给药剂量和频次呈明显相关性。JK07后期临床开发计划将根据完整的 II期试验有效性和安全性结果来确定。

器械管线核心项目稳步推进。Gstream（药物洗脱外周动脉支架系统）、Neurora（颅内药物洗脱支架系统）注册工作有序推进，预计今年内或明年初获批上市；Swanrora（自膨式颅内药物洗脱支架系统）的注册申报预计下半年获得受理。此外，Neurora 的临床数据发表在国际权威期刊《Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry》（JNNP），为上市后的临床应用及推广提供有力的循证医学支持。

报告期内，公司提交 5个药品的 IND申请，获得 3个药品的临床试验默示许可（临床试验通知书），沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片（SAL0130）申报上市申请，欣复泰 Plus^®获批上市；2 个在研器械项目开展临床研究，4 个在研器械项目申请注册证。截至报告期末，公司在研管线涵盖 89个创新药项目，18个医疗器械在研项目。

知识产权布局方面，报告期内，公司 29 项专利获得授权，其中发明专利 22 项（含其他国家或地区 9项）、实用新型专利 6项、外观设计专利 1项；新申请专利 144项，其中发明专利 141 项（含 22 项 PCT 发明专利申请）、实用新型专利 2 项、外观设计专利 1项。截至报告期末，累计获得有效专利授权 412 项，其中境外授权（含港澳台地区）90项；正在申请 641项，其中境外申请 250项，PCT国际申请57项。

上半年，公司研发投入 6.20 亿元，同比增长 14.38%，占营收比重 25.01%，以 CKM为核心，多层次的创新研发管线布局持续丰富。

（1）截至本报告期末，公司主要在研药物如下：

深圳信立泰药业股份有限公司 2026 年半年度报告全文

（2）截至本报告期末，公司主要在研医疗器械如下：

二、核心竞争力分析

公司以创新为核心驱动力，依托覆盖全国的循证医学推广团队，凭借高标准的产品品质和服务、扎实的循证医学数据以及完善的产品管线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域的市场优势地位和良好的品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。

公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借专业的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。针对心血管疾病中最重要的危险因素——高血压，公司以临床价值为核心，搭建起产品组合并不断丰富，形成差异化创新矩阵。随着创新产品陆续上市，将有针对性地覆盖高血压领域更多不同细分市场，为患者提供更为精准、个性化的综合治疗策略。在慢病领域，面对心血管、肾脏、代谢疾病三大慢病相互关联、互为病因和加重因素的复杂疾病谱系，公司凭借在慢病领域的丰富经验优势，以慢病管理底层机制研究为基础，系统性推进多靶点、多适应症创新药布局，解决临床未满足需求，巩固细分领域市场优势地位，构建起企业护城河。

（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线

优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争潜力的创新产品。

高效的研发管理：公司具备较高的创新药研发项目管理水平，系统制定项目开发计划、有效沟通协调机制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风险与问题及时发现和解决，保障新药研发全过程有效管理，大力缩短了 PCC到 IND、临床研究等周期。公司持续开展项目复盘，不断改进研发管理。在短短几年内，公司就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和NDA阶段，为创新发展奠定坚实基础。

丰富的慢病产品管线：我国慢性病患者的发病年龄不断降低，患者基数不断扩大，慢病领域长期存在巨大的未被满足的临床需求。虽然慢病用药的创新门槛更高、周期更长、风险更大，但公司专注在 CKM 慢病领域，对慢病领域临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各项资源更丰富、风险管理更有效，公司在降压、心衰、抗凝、降脂、代谢、自免、肾病、骨科、肿瘤等领域建立起了系列产品梯队。同时，公司正大力推进小核酸和其他创新技术平台建设，从长远和战略角度前瞻、系统布局慢病领域研发项目。

（二）专业的循证医学推广能力，塑造品牌形象

面对医药行业深度变革，公司结合国际先进经验与国内市场实际，打造专业化的循证医学推广团队。组建了覆盖医学事务、市场策略、学术品牌管理的复合型团队，形成创新药全生命周期管理能力（涵盖创新药及改良型新药）。同时，建立全国性政府事务（PA）及医院大客户（KA）管理体系，配合销售运营（SFE）平台，通过多维数据分析，精准客户管理，提升学术信息传递效率。公司设有内部审计及合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入员工考核体系，保障运营合规性。

聚焦 CKM 核心治疗领域，深耕品牌建设；在 PCI 介入、抗凝治疗、高血压管理及心衰、慢性肾脏病等细分领域建立了强大的客户基础和良好的专业口碑。通过精准定位未满足临床需求，依托循证医学证据快速打开市场。

（三）严谨的质量控制，确保优质产品

公司通过技术进步和管理能力提升，建立高标准的质量管理体系和全产业链、多路径的供应链管理，实现产品质量更优、成本控制良好，为公司面对激烈的市场竞争提供坚实的支撑，使得公司仿制药能够以优秀的产品质量和成本优势积极响应国家集采，创新药能快速、稳定供应市场，为患者提供高质量的药品和服务。

全生命周期质量管控优势。公司参照中国和欧盟、FDA、PIC/S 等 GMP（良好生产质量管理规范）标准建立了健全、先进的产品全生命周期质量管理体系，并跟踪法规更新，落实执行，保证质量体系持续合规、先进。公司坚持严谨科学的质量管理，执行高于国家标准的内控质量标准，从产品研发设计、原材料采购、生产制造、包装储存到销售运输，全流程实施严格的质量管控，确保产品符合全球市场的高标准要求。公司一直保持高水平质量控制能力并不断提升，打造了信立泰药品质量过硬的品牌形象。近年来，随着质量检验过程和质量管理信息化、智能化能力的不断提升，质量保证能力进一步提高。

全产业链供应链韧性。公司构建全产业链垂直一体化布局（覆盖中间体-原料药-制剂），实现关键生产环节自主可控，奠定供应链韧性基础。通过多年精益生产实践，建立全员持续改善机制，推动工艺优化、效率提升。供应链管理层面，以生态链思维整合内外部资源：对内强化原料自产能力，动态平衡库存与产能；对外与战略供应商深度协同，建立多源备份体系，确保原辅料稳定供应与质量可控。通过智能化需求预测与弹性排产，实现“质量-成本-交付”最优平衡，支撑集采快速响应与创新药稳定放量。

三、主营业务分析

概述

参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 不适用

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成

单位：元

注：1 其他药物包含仿制药、生物类似药、原料药及中间体。

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况

适用 □不适用

单位：元

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 不适用

四、非主营业务分析

□适用 不适用

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

□适用 不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

适用 □不适用

单位：元

其他变动的内容

其他非流动金融资产本期其他变动，主要系金融资产重分类及汇率变动影响所致。

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

截至报告期末，公司主要资产不存在被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押，必须具备一定条件才能变现、无法变现、无法用于抵偿债务的情况。公司主要资产不存在占有、使用、收益或处分权利受到其他限制的情况或安排。

具体详见本报告“第八节 财务报告”之“七、1货币资金”。

六、投资状况分析

1、总体情况

适用 □不适用

2025 年 8 月，公司作为有限合伙人参与认购深圳市松禾资本管理有限公司管理的“深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）”（下称“松禾细胞”）份额。松禾细胞总募集规模不超过 15 亿元，公司拟以自筹资金人民币 5,000 万元以内认缴出资。报告期内，公司支付投资款3,500 万元。松禾细胞拟战略投向细胞与基因领域，重点布局细胞与基因治疗、核酸药物、CAR-T、生物育种等领域，目前尚处于投资初期，暂未产生实际经济效益。

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 不适用

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

适用 □不适用

1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

适用 □不适用

单位：万元

2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用 不适用

公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。

5、募集资金使用情况

适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

适用 □不适用

单位：万元

募集资金总体使用情况说明：

一、募集资金基本情况

1、实际募集资金金额、资金到位时间

经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币普通股 68,800,535股，每股面值 1元，每股发行价人民币 28.37 元。募集资金共计人民币 195,187.12 万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55 万元，实际募集资金净额为人民币 193,206.57万元。该项募集资金已于 2021年 5月 24日全部到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信验字（2021）第5-10001号验资报告验证确认。

2、2026年半年度募集资金使用金额及期末余额

（1）以前年度已使用金额

截至 2025年 12月 31日，公司累计投入募集资金 131,099.57万元，募集资金账户余额为 76,838.93万元。

（2）2026年半年度募集资金使用金额

截至 2026年 6月 30日，公司累计投入募集资金 135,418.41万元，其中本报告期投入募集资金投资项目的金额为 4,318.84万元。

截至 2026年 6月 30日，公司募集资金账户余额为 72,839.81 万元，本报告期募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入 320.13 万元（其中现金管理收益 314.01 万元，活期存款利息收入 6.12 万元），支付手续费 0.41万元。

二、募集资金存放和管理情况

（一）募集资金管理情况

为加强和规范募集资金的管理，提高资金的使用效率，维护全体股东的合法利益，公司按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》等法律、法规及《公司章程》的有关规定和要求，结合公司实际情况制订了《深圳信立泰药业股份有限公司募集资金管理办法》（简称《管理办法》），并于 2021年 6月 30日第五届董事会第十六次会议、2025年 12月 9日第六届董事会第十五次会议审议通过对《管理办法》的修订议案。

根据《管理办法》，本公司对募集资金实行专户存储，并和公司保荐机构华英证券有限责任公司（现已更名为“国联民生证券承销保荐有限公司”，以下简称“国联民生保荐”）分别与中国民生银行南昌分行、广发银行深圳香蜜湖支行（2020 年 9 月 28 日公司第五届董事会第六次会议、2020 年 10 月30 日 2020 年第二次临时股东大会审议通过）、中国农业银行深圳坪山支行（2022 年 4 月 29 日公司第五届董事会第二十八次会议等审议通过）、深圳农村商业银行西乡支行（2022 年 11 月 22 日公司第五届董事会第三十四次会议审议通过）、中国民生银行股份有限公司深圳分行（2023 年 12 月 12 日公司第五届董事会第四十一次会议、2023年 12月 28日 2023年第一次临时股东大会审议通过）签署了《募集资金三方监管协议》，明确了各方的权利和义务。

截至本报告期末，上述募集资金监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，该等协议的履行状况良好。

2021 年，公司及子公司信立泰（成都）生物技术有限公司（以下简称“成都信立泰”）和保荐机构国联民生保荐与中国民生银行深圳分行签署了《募集资金四方监管协议》。经 2023 年 12 月 12 日公司第五届董事会第四十一次会议、2023年 12月 28日 2023年第一次临时股东大会审议通过《关于变更部分募投项目实施主体、实施方式及原实施主体减资的议案》，前述募集资金专户已注销，公司及子公司与开户银行、保荐机构签署的《募集资金四方监管协议》随之终止。

2020 年，公司和保荐机构国联民生保荐与招商银行深圳车公庙支行签署了《募集资金三方监管协议》。经 2025年 1月 23日公司第六届董事会第七次会议、2025年 4月 21日 2024年年度股东大会审议通过《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，前述募集资金专户已注销，公司与开户银行、保荐机构签署的《募集资金三方监管协议》随之终止。

三、用闲置募集资金进行现金管理情况

1、2025 年 3 月 23 日公司第六届董事会第八次会议审议通过《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币 9亿元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理（在上述额度内，资金可循环滚动使用），相关额度的使用期限不超过 12 个月，期限内任一时点的交易金额不应超过现金管理额度；并授权经营管理层负责具体实施相关事宜，授权期限为本次董事会审议通过之日起一年内有效。

2026年 3月 19日公司第六届董事会第十七次会议审议通过《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币 7.6 亿元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理（在上述额度内，资金可循环滚动使用），相关额度的使用期限不超过 12 个月，期限内任一时点的交易金额不应超过现金管理额度；并授权经营管理层负责具体实施相关事宜，授权期限为本次董事会审议通过之日起一年内有效。

2、本报告期内，募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入（含现金管理收益）320.13 万元，其中使用闲置的募集资金进行现金管理实现收益 314.01万元。

3、截至 2026年 6月 30日，公司使用暂时闲置的募集资金进行现金管理产品余额 68,500万元，具体明细如下：

（1）受托方：深圳农村商业银行股份有限公司西乡支行

产品名称：大额存单

购买金额：人民币48,000万元

产品起息日：2025年9月17日

产品到期日/期限：2027年12月2日，可于到期日前转让，公司持有期限最长不超过 12个月。

预期年化收益率：3.7%

（2）受托方：中国民生银行股份有限公司深圳分行

产品名称：存款类产品

购买金额：人民币20,500万元

产品起息日：2026年4月22日

产品到期日/期限：103天

预期年化收益率：0.88%-1.68%

（2） 募集资金承诺项目情况

适用 □不适用

单位：万元

注：S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国 II/III期临床研究及上市注册项目，调整后投资总额为 22,229万元，截至期末累计投入金额 23,027.81 万元，投入进度 103.59%。累计投入金额超出调整后投资总额798.81万元，超出部分使用的资金为本项目募集资金利息。

（3） 募集资金变更项目情况

适用 □不适用

单位：万元

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 不适用

八、主要控股参股公司分析

适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：万元

报告期内取得和处置子公司的情况

适用 □不适用

主要控股参股公司情况说明

不适用

九、公司控制的结构化主体情况

□适用 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1、研发失败的风险

医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。公司已构建了高端创新药及医疗器械的研发平台，在研的创新产品有数十个，分别处于临床前和临床阶段，产品梯队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不确定因素的；公司虽制定相应的风险防范措施，积极推进在研创新项目的临床进展、提升产品成药率，但研发仍需承担相应的失败风险。

2、市场竞争的风险

近年来，国产创新药被纳入参比制剂的进度加快，这既体现了对国产创新药临床价值和质量认可度的提升，也预示着专利到期后或将面临的仿制药的全面竞争，行业进入创新突围与专利保护并行的发展阶段。

公司长期深耕 CKM 领域，已构建起具有差异化竞争优势的创新产品矩阵，并通过全面布局知识产权体系，构筑起核心壁垒。但专利到期后的仿制药竞争是行业共性挑战，公司将依托既有的创新研发优势与渠道布局基础，通过持续创新与渠道渗透，进一步巩固市场地位，有效应对行业竞争和市场风险。

3、成本上升的风险

原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力。未来，公司将强化全产业链管理，同时继续加强财务分析和管理能力，并加快推进自动化建设，提升智能化水平，完善成本控制，持续提高运营效率。

4、政策变化的风险

当前，“三医联动”改革持续深化，药品价格形成机制不断完善，医保目录动态调整与支付方式改革协同推进，带量采购常态化，一系列政策趋势或将影响药品价格。同时，随着行业全链条流程监管不断强化，药品全生命周期管理要求日趋严格，对医药企业各环节的规范运营提出更高要求。

公司将密切关注行业政策动态，坚守合规运营底线，持续加强创新体系建设，完善产品结构，提升创新研发与质量管控能力，以具备临床优势的创新产品及优质优价产品稳固市场竞争地位，保障公司长期稳健发展。

十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

是 □否

公司是否披露了估值提升计划。

□是 否

公司于 2025 年 3 月 23 日召开第六届董事会第八次会议，审议通过《关于制定〈市值管理制度〉的议案》。为切实推动公司提升投资价值和股东回报能力，进一步加强与规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，根据《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》、《上市公司监管指引第 10号——市值管理》、《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等规定和要求，公司制定了《市值管理制度》。

公司牢固树立回报股东意识，坚持创新驱动的发展路径，深耕 CKM 慢病领域，依托技术突破与管线布局提升经营质量，为市值发展奠定基本面基础。在此基础上，不断完善投资者关系管理，提升信息披露质量与透明度，并在必要时积极采取措施提振投资者信心，增强投资者认可度，推动公司投资价值与内在质量相匹配。

十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

是 □否

为积极践行“以投资者为本”的发展理念，基于对未来发展前景的信心以及对公司价值的认可，公司制定了“质量回报双提升”行动方案，旨在通过一系列具体举措，实现公司高质量发展与投资者回报的双提升。

报告期内，公司围绕“质量回报双提升”行动方案既定规划，集中资源、深耕主业，在经营质效、创新转化、公司治理及股东回报等方面持续发力，形成经营质量提升与市场价值传递的良性循环，不断夯实投资者对公司长期发展的信心和价值认同感。

具体进展详见公司于 2026 年 8 月 25 日刊登在巨潮资讯网的《关于“质量回报双提升”行动方案的进展公告》。

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

适用 □不适用

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用 不适用

公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

适用 □不适用

1、股权激励

报告期内，公司未进行股权激励。

2、员工持股计划的实施情况

适用 □不适用

报告期内全部有效的员工持股计划情况

报告期内董事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

注：报告期内，公司召开职工代表大会，选举许文杰先生为公司第六届董事会职工代表董事。

报告期内资产管理机构的变更情况

□适用 不适用

员工持股计划下设管理委员会，代表持有人行使股东权利。

第三期员工持股计划管理委员会委托国联证券资产管理有限公司设立单一资产管理计划对第三期员工持股计划进行管理。

报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况

□适用 不适用

报告期内股东权利行使的情况

报告期内，经公司 2025 年度利润分配，第三期员工持股计划根据持股数量获得对应现金红利。

报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明

适用 □不适用

2023年 12月 22日，公司召开第五届董事会第四十二次会议、第五届监事会第三十一次会议，审议通过《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第三期员工持股计划（草案）及摘要〉的议案》及相关议案，并于 2024年 1月 8日经 2024年第一次临时股东大会审议通过。

第三期员工持股计划实际认购资金为 60,192.00 万元。资金来源为员工合法薪酬、自筹资金及其他通过合法合规方式获得的资金，公司不存在向员工提供财务资助或为其贷款提供担保的情形。第三期员工持股计划的持有人包括公司董事（不含独立董事）、高级管理人员和其他员工不超过 300人。

第三期员工持股计划的股份来源为公司回购专用账户回购的股份，即公司于 2021年 7月 28日至 2022年 7月 26日期间回购的股份 23,457,523股，占公司总股本的 2.10%。前述23,457,523股已于 2024年 7月通过非交易过户形式过户至公司开立的“深圳信立泰药业股份有限公司－第三期员工持股计划”专户，过户价格按第三期员工持股计划草案股东大会决议日的前 20个交易日公司股票交易均价的 80%或回购成本价孰高为过户价格，即 25.66元/股。

第三期员工持股计划存续期不超过 48 个月，自股东大会审议通过本期员工持股计划并且公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股计划名下之日起算。员工持股计划所获标的股票的解锁时点原为：自公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股计划名下之日起至满 12个月、24个月、36个月后分三期解锁，最长锁定期为 36个月，每期解锁的标的股票比例依次为 50%、30%、20%。存续期满后，员工持股计划终止，也可由持股计划管理委员会提请董事会审议通过后延长。

2024 年 7 月 12 日，公司披露第三期员工持股计划所获标的股票完成过户相关公告，并按照规定予以锁定。2025 年，公司第三期员工持股计划第一个锁定期届满，可解锁比例为本期员工持股计划持有股票的 50%，员工持股计划通过集中竞价交易方式分批次出售股份 11,728,675 股，占公司总股本的 1.05%。

报告期内，基于对公司未来发展前景的信心及对公司长期价值的认可，公司第三期员工持股计划召开持有人会议，同意自愿延长本期员工持股计划的第二个锁定期，延期 12个月，即第二个锁定期由原届满日 2026年 7月 12日顺延至 2027年 7月 12日。本次仅延长第二批解锁时间，本期员工持股计划其他情况均保持不变。

截至本报告期末，第三期员工持股计划尚持有公司股份 11,728,848 股，占总股本的1.05%并处于锁定期。

公司实施员工持股计划期间，严格遵守市场交易规则，遵守证监会、深交所关于信息敏感期不得买卖股票的规定，未利用内幕信息进行交易。相关操作符合《员工持股计划》有关要求和约定。

员工持股计划管理委员会成员发生变化

□适用 不适用

2024 年 6 月，经持有人大会审议通过，选举杨健锋、颜杰、李爱珍为第三期员工持股计划管理委员会委员。

员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理

□适用 不适用

报告期内员工持股计划终止的情况

□适用 不适用

其他说明：

与员工持股计划相关的已披露的事项：

3、其他员工激励措施

适用 □不适用

（1）2022年，经 2022年 11月 22日公司第五届董事会第三十四次会议、第五届监事会第二十五次会议及 2022 年 12月 12日 2022 年第一次临时股东大会审议通过，公司控股子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司（下称“信泰医疗”）实施股权激励。

本次股权激励由激励对象通过新设立的持股平台“深圳信芯企业管理合伙企业（有限合伙）”（下称“持股平台”）向信泰医疗增资的方式，获得信泰医疗新发行的股份188.0523 万股。

其中，信泰医疗授予激励对象的激励份额共 188.0522 万股。股权激励的对象为信泰医疗高级管理人员、核心技术骨干以及信泰医疗股东会或其授权机构认为需要进行激励的中层管理人员、核心技术（业务）及其他人员。各激励对象通过认缴持股平台相应财产份额从而间接持有信泰医疗股份的方式参与本次股权激励。激励对象的认购价格为 18.32 元/股，该认购价格基于激励对象参与激励的时间、股权激励实施主体的价值等因素综合考虑确定，不低于信泰医疗截至 2022年7月31日每股对应的净资产值。激励对象服务期 3年。

公司董事兼总经理、信泰医疗董事颜杰先生及公司副总经理、信泰医疗董事赵松萍女士分别以人民币 300 万元出资，通过认购持股平台份额参与本次股权激励，各认购信泰医疗新发行的 16.3761万股。

此外，公司董事长、实际控制人之一叶宇翔先生为持股平台的普通合伙人（非激励对象），行使对持股平台的管理职责；并在特定条件下承担股权激励回购或差额补足义务。其按照信泰医疗股权激励前最近一轮融资新进入股东的认购价格 58.17 元/股，出资 58.17元认购持股平台份额，认购完成后间接持有信泰医疗股份数 1股。

在特定情形下，叶宇翔先生可能成为本次股权激励的激励对象，激励份额不高于合伙企业持有的信泰医疗股份数。具体情形包括激励对象未缴足股权激励认购价款、激励对象丧失持股资格、激励对象行使回购请求权等。

（详见 2022年 11月 24日登载于巨潮资讯网的《关于部分董事、高级管理人员拟参与控股子公司股权激励计划暨关联交易的公告》《关于董事长叶宇翔先生在特定条件下拟参与控股子公司股权激励计划暨关联交易的公告》等相关公告）

本次控股子公司实施股权激励，将进一步吸引和留住优秀人才，充分调动子公司管理层、核心员工的积极性，推进医疗器械板块业务长期稳定发展。

（2）2021 年开始，为进一步激发海外研发团队的积极性，公司控股子公司 SalubrisBiotechnology Limited（下称“开曼公司”）制定了股权激励计划，授予研发团队股票期权，具体授予明细如下表：

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

是 □否

五、社会责任情况

公司始终恪守“美好源于诚信”的信念，秉承“以患者为中心”的价值观，弘扬“自觉奋斗、担当有为、追求卓越”的奋斗者精神，依托持续的技术革新，以临床获益为导向，致力于满足未被满足的临床需求，积极创造社会价值，为人类健康提供卓越的医药产品。

（一）股东和债权人权益保护

报告期内，公司严格遵守各项法律法规，持续完善治理结构，通过构建以股东会、董事会和管理层为核心的法人治理体系，形成权责明晰、相互制衡的决策与执行机制，切实维护全体股东特别是中小股东的合法权益；通过不断深化内部管控，持续提升公司规范运作水平。

公司严格依法履行信息披露义务，保障信息披露的公平性，确保所有股东能以平等的机会获得公司信息。同时，通过交易所平台、开设投资者热线、电子邮箱等多种方式，与投资者进行广泛而深入的沟通交流，公平、公正、客观地向投资者传递公司经营情况，不断提升公司透明度，构建诚信、和谐的投资者关系。

报告期内，公司召开 2 次股东会，相关召集、召开及表决程序符合法律、法规及《公司章程》等规定。会议采取现场会议与网络投票相结合的方式召开，为股东参会行权提供更多的便利，有效保障广大股东依法行使表决权。

公司制定了长期和相对稳定的利润分配政策和办法，在兼顾公司长远发展、可持续经营的同时，充分重视广大股东特别是中小股东的利益诉求，给予投资者合理的投资回报。公司通过现金分红等方式分配股利，分红方案切实合理，为投资者创造分享经济增长成果的机会，增强获得感，使投资者形成了稳定的回报预期。公司近三年累计现金分红金额远高于三年实现的年均可分配利润 30%的比例。

在追求经济效益、保障股东利益的同时，公司始终兼顾债权人的合法权益，坚持稳健审慎的财务政策，确保公司资产与资金的安全。公司银行资信状况良好，能够及时得到金融机构的有力支持。

（二）职工权益保护

公司严格遵守《劳动法》、《劳动合同法》，依法保障职工的合法权益。公司定期开展劳动安全与职业卫生培训，持续完善职业健康管理，强化 HSE管理体系建设，为职工打造安全、健康的工作与生活空间。公司重视人才培养与职业发展，不断健全配套制度，开展多样化培训活动，提升职工专业技能，为职工成长搭建平台，促进职工与公司的共同进步。

公司依据《公司法》、《公司章程》等规定，支持工会组织依法履职，对涉及职工切身利益的重大事项，通过职工代表大会、工会会议等民主形式听取职工意见，畅通多层次沟通途径，切实关注职工的合理需求，保障职工在公司治理中享有充分的权利。

（三）供应商、客户和消费者权益保护

公司秉承“美好源于诚信”的价值理念，坚持守信经营，致力于与供应商、客户建立长期稳固的战略合作伙伴关系，依托良好的质量管理体系和卓越质量运营管理，为客户提供高品质产品。公司视质量为生命，严格品质管理，以监管法规和上市许可要求为基础，结合全球主流市场 cGMP 及行业高标准要求，建立了完善的质量管理体系，持续强化生产质量管控，有效控制质量风险。公司注重产品品质和用药安全，切实维护消费者合法权益，认真履行公司对供应商、客户、消费者的社会责任。公司恪守商业伦理与市场规则，以诚信经营为本，与各方合作良好，实现互惠共赢。

（四）环境保护与可持续发展

公司秉持“和谐环境、实现持续发展”的 HSE 方针，建立 HSE 管理体系，制定了高于国家和行业标准的控制指标，并通过严格执行相关制度流程确保达标。同时，公司建立了业务可持续性管理（BCM）制度流程，定期维护业务可持续性计划（BCP），以实现可持续发展目标。

公司致力于持续提升 HSE 管理水平，追求“零事故、无伤害、低污染和可持续发展”，建立了环境管理体系（GB/T24001-2016）和能源管理体系（ISO50001:2018）并持续优化运行。此外，公司积极采取应对气候变化的可持续发展举措，为全球气候变化应对贡献力量，推动经济、社会与环境的协调发展。

报告期内，公司不存在重大环保或其他重大社会安全问题。

（五）公共关系和社会公益事业

公司始终积极履行企业社会责任，积极参与社会公益事业，自觉接受政府部门和监管机构的监督指导，关注社会公众及新闻媒体对公司的评价；与政府部门、医疗机构、社会团体等社会各界共同携手，积极开展健康宣教活动，普及疾病预防与治疗知识，切实提升公众健康素养，为心脑血管疾病整体防控水平的提升贡献力量。公司多次参与慈善义诊、敬老慰问、爱心捐赠、健康科普等公益活动，积极反哺社会，自觉践行企业社会责任，实现企业、社会的共同发展。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用 不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□是 否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 不适用

七、破产重整相关事项

□适用 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□适用 不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项

□适用 不适用

本报告期内及截至本报告披露日，公司在日常经营中存在合同纠纷 6 起，涉案金额合计 536.07 万元，劳动争议纠纷 1 起，涉案金额 9.81 万元；涉案总金额合计 545.88 万元；均未达到重大诉讼披露标准，对公司正常经营管理不会产生影响。

九、处罚及整改情况

□适用 不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

适用 □不适用

租赁情况说明

为提高公司固定资产使用效率，公司将部分闲置办公楼等对外出租，本报告期内，取得经营租赁收入 60.28万元。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目

□适用 不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的租赁项目。

2、重大担保

适用 □不适用

单位：万元

注：

经 2026 年 3 月 19 日第六届董事会第十七次会议审议通过，公司为控股子公司 SALUBRISBIOTHERAPEUTICS, INC.（下称“Salubris Bio”）向中国工商银行股份有限公司深圳喜年支行申请最高额度人民币 35,000 万元的融资授信提供连带责任保证担保，担保金额不超过人民币 35,000 万元，担保有效期限为自融资事项发生之日起三年。报告期内，Salubris Bio实际发生担保金额 7,000万元。

2024 年，公司子公司信泰医疗为满足经营发展需求，向中信银行股份有限公司深圳分行申请20,000万元综合授信额度，并由孙公司北京信立泰医疗器械有限公司为前述授信提供最高额连带责任担保，担保期限为授信协议约定的债务履行期限届满之日起三年。该笔担保实际发生担保金额 5,000 万元。该笔贷款已于2025年结清。

2025 年，子公司信泰医疗以收购股权、增资等方式，将参股公司巴特勒生物科技（深圳）有限公司纳入合并报表。在并表前，巴特勒生物科技（深圳）有限公司存在为其全资子公司提供的担保，具体为：2024 年巴特勒为其全资子公司巴特勒生物科技（苏州）有限公司与中国银行、苏州银行签署授信协议提供连带责任担保，担保额度合计 500万元，担保期限为授信协议约定的债务履行期限届满之日起三年。2024年9月，巴特勒实际发生担保金额 400万元。该笔贷款已于2025年结清。

采用复合方式担保的具体情况说明

不适用

3、委托理财

适用 □不适用

单位：万元

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用 不适用

4、其他重大合同

□适用 不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

适用 □不适用

十四、其他重大事项的说明

适用 □不适用

（一）其他重大事项的说明

1、2016 年 12 月，公司参与设立股权投资基金“宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）”，补充公司在体外诊断（IVD）领域的战略布局。该基金陆续在生物医药、医疗、IVD、基因筛选等领域展开投资。目前基金正处于延长期，其中 2 个项目实现部分退出。

2、2017 年 4 月，公司与深圳同创锦绣资产管理有限公司、深圳市引导基金投资有限公司、深圳市福田引导基金投资有限公司等，共同发起设立“深圳福田同创伟业大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）”，战略投向创新药、医疗器械、新领域等大健康产业及其他国家政策扶持的新兴产业。其中公司以自有资金人民币 2,700 万元认缴出资额，占认缴出资总额的 5%以内。该基金已陆续在创新药、生物医药、医疗器械、医疗服务、基因检测及 IVD大健康产业等方面展开投资。自 2020年 10月起，基金进入退出期并陆续回款中，公司已按协议约定获得一定回款。

3、2019 年 2 月，公司参与发起设立“平潭综合实验区沃生慧嘉股权投资合伙企业（有限合伙）”，其中公司以自有资金人民币 6,000 万元认缴出资。该合伙企业主要投向生物医药、医疗领域具有竞争优势的诊断、检测项目及新兴生物技术研发平台。该合伙企业已在骨科、临床质谱、抗体药物和基因组学等领域展开投资。目前基金 1 个项目实现部分退出。

4、2019 年 9 月，公司与华盖南方投资管理（深圳）有限公司、深圳市天使投资引导基金有限公司、华盖产业投资（深圳）企业（有限合伙）等共同发起设立“深圳华盖前海科控天使创业投资合伙企业（有限合伙）”（下称“华盖前海”）。该基金总募集规模不超过 50,000万元，目标募集规模 20,000万元，公司以自有资金认缴出资额人民币 3,000万元。本次投资为公司与专业投资管理团队合作，参与政府出资设立的政策性基金，战略投向创新生物医药、医疗健康等领域初创型企业及其他战略新兴产业。该合伙企业已陆续在医疗、硬科技、新材料等领域展开投资。目前基金已进入退出期，公司按协议约定获得一定回款。

5、2025 年 8 月，公司作为有限合伙人参与认购深圳市松禾资本管理有限公司管理的“深圳市松禾细胞与基因产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）”（下称“松禾细胞”）份额。松禾细胞总募集规模不超过 15亿元，公司拟以自筹资金人民币 5,000万元以内认缴出资。报告期内，公司实际出资 3,500 万元。松禾细胞拟战略投向细胞与基因领域，重点布局细胞与基因治疗、核酸药物、CAR-T、生物育种等领域。目前尚处于投资初期，暂未产生实际经济效益。

6、为进一步推进公司全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，助力公司高质量发展，公司拟发行境外上市外资股（H 股）股票并申请在香港联合交易所有限公司（下称“香港联交所”）主板挂牌上市（下称“本次发行上市”）。该事项已经公司第六届董事会第十六次会议、2026 年第一次临时股东会审议通过。报告期内，公司向香港联交所递交了本次发行上市的申请，并在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料，相关事宜正推进中。

（二）其他报告期内已披露的重要事项情况

十五、公司子公司重大事项

□适用 不适用

具体详见本节“十四、其他重大事项的说明”。

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

□适用 不适用

股份变动的批准情况

□适用 不适用

股份变动的过户情况

□适用 不适用

股份回购的实施进展情况

适用 □不适用

（一）股份回购的实施进展情况说明

公司于 2026 年 5 月 29 日召开第六届董事会第十九次会议，审议通过《关于回购公司股份的议案》，拟使用自有资金及自筹资金，以集中竞价交易方式进行股份回购，回购股份的种类为公司发行的人民币普通股（A 股），回购的资金总额不低于人民币 30,000 万元（含），不超过人民币 50,000万元（含）。回购股份价格不超过人民币 45元/股（含）。本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起不超过 12 个月。具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份数量为准。本次回购的股份拟用作后期实施股权激励或员工持股计划的股份来源。

截至本报告期末，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份3,752,000 股，占公司目前总股本的 0.34%，最高成交价为 31.92 元/股，最低成交价为29.28元/股，成交总金额为 11,365.49万元（不含交易费用）。

截至 2026 年 7 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份 6,540,940 股，占公司目前总股本的 0.59%，最高成交价为 40.80 元/股，最低成交价为29.28元/股，成交总金额为 21,008.41万元（不含交易费用）。

本次回购符合既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。

具体内容详见分别于 2026 年 6 月 2 日、2026 年 6 月 11 日、2026 年 6 月 13 日、2026 年 6 月 18 日、2026 年 7 月 2 日、2026 年 8 月 4 日登载于巨潮资讯网的《第六届董事会第十九次会议决议公告》、《关于回购公司股份方案的公告》、《关于取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告》、《回购报告书》、《关于首次回购公司股份的公告》、《关于回购公司股份的进展公告》等相关公告。

（二）期限已届满的股份回购事项在报告期内的具体进展情况

公司于 2021 年 7 月 25 日召开第五届董事会第十七次会议、第五届监事会第十四次会议，审议通过《关于回购公司股份的议案》，拟使用自有资金以集中竞价交易方式进行股份回购，回购股份的种类为公司发行的人民币普通股（A 股），回购的资金总额不低于人民币 10,000 万元（含），不超过人民币 20,000 万元（含）。回购股份价格不超过人民币33 元/股（含）。本次回购股份的实施期限为自董事会审议通过本回购股份方案之日起不超过 12 个月。具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份数量为准。本次回购的股份拟用作后期实施股权激励或员工持股计划的股份来源。

公司于 2021年 9月 5日召开第五届董事会第十九次会议、第五届监事会第十六次会议，审议通过《关于增加公司回购股份金额的议案》，将拟用于回购的资金总额由“不低于人民币 10,000 万元（含），不超过人民币 20,000 万元（含）”，调整为“不低于人民币20,000万元（含），不超过人民币 40,000万元（含）”。

公司于 2022 年 1 月 28 日召开第五届董事会第二十五次会议、第五届监事会第十九次会议，审议通过《关于增加公司回购股份金额的议案》，将拟用于回购的资金总额由“不低于人民币 20,000 万元（含），不超过人民币 40,000 万元（含）”调整为“不低于人民币 50,000万元（含），不超过人民币 70,000万元（含）”。

截至 2021 年末，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份12,070,607 股，占公司总股本的 1.08%，最高成交价为 30.19 元/股，最低成交价为 24.63元/股，成交总金额为32,777.73万元（不含交易费用）。

截至 2022 年末，公司本次股份回购期限已届满，回购方案实施完毕。公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份 23,457,523 股，占公司总股本的 2.10%，最高成交价为 30.19 元/股，最低成交价为 20.88 元/股，成交总金额为 60,201.40 万元（不含交易费用）。本次回购符合既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。

2024年 7月，前述 23,457,523股已通过非交易过户形式过户至公司开立的“深圳信立泰药业股份有限公司－第三期员工持股计划”专户，过户价格按第三期员工持股计划草案股东大会决议日的前 20 个交易日公司股票交易均价的 80%或回购成本价孰高为过户价格，即 25.66元/股。本次回购股份已处理完成。

具体内容详见分别于 2021 年 7 月 26 日、2021 年 7 月 29 日、2021 年 8 月 3 日、2021 年 9 月 2 日、2021 年 9 月 7 日、2021 年 10 月 8 日、2021 年 11 月 2 日、2021 年 12 月 2 日、2021 年 12 月 25 日、2022 年 1 月 5 日、2022 年 1 月 29 日、2022 年 2 月 7 日、2022 年 3 月 2 日、2022 年 4 月 2 日、2022 年 4月 30 日、2022 年 5 月 6 日、2022 年 6 月 2 日、2022 年 7 月 2 日、2022 年 7 月 26 日、2024 年 7 月 12 日登载于巨潮资讯网的《关于回购公司股份方案的公告》、《回购报告书》、《关于首次回购公司股份的公告》、《关于增加公司回购股份金额的公告》、《关于回购公司股份的进展公告》、《关于回购公司股份实施结果暨股份变动的公告》、《关于第三期员工持股计划完成非交易过户暨回购股份处理完成的公告》等相关公告。

关于回购股份用于实施员工持股计划的具体情况，详见本报告“公司治理、环境和社会”章节“公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况”。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用 不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 不适用

2、限售股份变动情况

□适用 不适用

二、证券发行与上市情况

□适用 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 不适用

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 否

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

□适用 不适用

公司董事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动，具体可参见 2025 年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

□适用 不适用

控股股东报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用 不适用

报告期公司不存在优先股。

第七节 债券相关情况

□适用 不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：深圳信立泰药业股份有限公司

2026 年 06 月 30 日

单位：元

法定代表人：叶宇翔 主管会计工作负责人：孔芸 会计机构负责人：孔芸

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。法定代表人：叶宇翔 主管会计工作负责人：孔芸 会计机构负责人：孔芸

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上年金额 单位：元

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上年金额 单位：元

三、公司基本情况

深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）于 1998年 11月在深圳注册成立，2009年在深圳证券交易所上市。现总部位于深圳市福田区福保街道福保社区红柳道 2号 289数字半岛 4层A区。

本公司所属行业为医药制造业。公司及各主要子公司的业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售以及专利授权许可等，主要产品包括心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械、骨科药物、头孢类抗生素及原料等，在研项目涵盖心脑血管疾病、肾科疾病、代谢疾病、骨科、肿瘤及精神等治疗领域。

本财务报表业经本公司董事会于 2026年 8月 22日决议批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企业会计准则-基本准则》和具体会计准则等规定（以下合称“企业会计准则”），并基于以下所述重要会计政策、会计估计进行编制。

2、持续经营

公司自本报告期末起至少12 个月内具备持续经营能力。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

本公司及各子公司从事医药和医疗器械研发、制造及销售。本公司及各子公司根据实际生产经营特点，依据相关企业会计准则的规定，对收入确认、研究开发支出等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计，详见本附注五、37“收入”和五、29“无形资产”各项描述。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司编制的财务报表符合《企业会计准则》的要求，真实、完整地反映了本公司 2026年 6月 30日的财务状况、2026年 1-6月经营成果和现金流量等相关信息。此外，本公司的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会 2023年修订的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15号－财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。

2、会计期间

本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年度为公历年度，即每年1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年度为公历年度，即每年1月1日起至12月31日止。

4、记账本位币

人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司 以人民币为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定 港币、美元为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

适用 □不适用

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

1.同一控制下的企业合并

同一控制下企业合并形成的长期股权投资合并方以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式作为合并对价的，本公司在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。合并方以发行权益性工具作为合并对价的，按发行股份的面值总额作为股本。长期股权投资的初始投资成本与合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，应当调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

2.非同一控制下的企业合并

对于非同一控制下的企业合并，合并成本为购买方在购买日为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值之和。非同一控制下企业合并中所取得的被购买方符合确认条件的可辨认资产、负债及或有负债，在购买日以公允价值计量。购买方对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，体现为商誉价值。购买方对合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期营业外收入。

3、营业周期 本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计 年度为公历年度，即每年1 月1 日起至12 月31 日止。

4、记账本位币 人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司 以人民币 为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定 港币、美元为其记 账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据 适用 □不适用 项目 重要性标准 重要的单项计提坏账准备的应收款项 经审计资产总额的0.5%以上且绝对金额超过500 万元认定 为重要。 本期重要的应收款项核销 经审计资产总额的0.5%以上且绝对金额超过500 万元认定 为重要。 重要的投资活动现金流量 公司将单项现金流量金额超过投资活动现金流入金额30% 的认定为重要。 重要的理财投资余额 公司将单项理财投资金额超过资产总额0.5%的认定为重 要。 重要的在建工程 公司将单项在建工程明细金额超过资产总额0.5%的认定为 重要。 重要的子公司 全资子公司单一主体收入、净利润、净资产、资产总额占 本集团合并报表相关项目的≥10%或性质重要。 重要的非全资子公司 非全资子公司单一主体收入、净利润、净资产、资产总额 占本集团合并报表相关项目的≥10%或性质重要。 重要的或有事项 对于很可能（经济利益流出概率 50% 以上）产生或有义务 的事项，若其潜在经济损失占公司最近一期经审计净资产 绝对值 10% 以上，且绝对金额超过 1,000 万元，公司将 其认定为重要。 重要的资本化研发项目 期末累计投入超过期末开发支出总金额的10%以上。

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

1、控制的判断

拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的，认定为控制。

2、合并财务报表的编制方法

（1）合并财务报表范围

本公司将全部子公司（包括本公司所控制的单独主体）纳入合并财务报表范围，包括被本公司控制的企业、被投资单位中可分割的部分以及结构化主体。

（2）统一母子公司的会计政策、统一母子公司的资产负债表日及会计期间

子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，在编制合并财务报表时，按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

（3）合并财务报表抵销事项

合并财务报表以本公司和子公司的财务报表为基础，已抵销了本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易。子公司所有者权益中不属于本公司的份额，作为少数股东权益，在合并资产负债表中股东权益项目下以 少数股东权益 项目列示。子公司持有本公司的长期股权投资，视为本公司的库存股，作为股东权益的减项，在合并资产负债表中股东权益项目下以“减：库存股”项目列示。

（4）合并取得子公司会计处理

对于同一控制下企业合并取得的子公司，视同该企业合并于自最终控制方开始实施控制时已经发生，从合并当期的期初起将其资产、负债、经营成果和现金流量纳入合并财务报表；对于非同一控制下企业合并取得的子公司，在编制合并财务报表时，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其个别财务报表进行调整。

（5）处置子公司的会计处理

在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，在合并财务报表中，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积（资本溢价或股本溢价），资本公积不足冲减的，调整留存收益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的，在编制合并财务报表时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，在丧失控制权时转为当期投资收益。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

1.合营安排的分类

合营安排分为共同经营和合营企业。未通过单独主体达成的合营安排，划分为共同经营。单独主体，是指具有单独可辨认的财务架构的主体，包括单独的法人主体和不具备法人主体资格但法律认可的主体。

通过单独主体达成的合营安排，通常划分为合营企业。相关事实和情况变化导致合营方在合营安排中享有的权利和承担的义务发生变化的，合营方对合营安排的分类进行重新评估。

2.共同经营的会计处理

本公司为共同经营参与方，确认与共同经营中利益份额相关的下列项目，并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理：确认单独所持有的资产或负债，以及按份额确认共同持有的资产或负债；确认出售享有的共同经营产出份额所产生的收入；按份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；确认单独所发生的费用，以及按份额确认共同经营发生的费用。

本公司为对共同经营不享有共同控制的参与方，如果享有该共同经营相关资产且承担该共同经营相关负债，则参照共同经营参与方的规定进行会计处理；否则，按照相关企业会计准则的规定进行会计处理。

3.合营企业的会计处理

本公司为合营企业合营方应当按照《企业会计准则第 2号—长期股权投资》的规定对合营企业的投资进行会计处理，本公司为非合营方根据对该合营企业的影响程度进行会计处理。

9、现金及现金等价物的确定标准

本公司在编制现金流量表时所确定的现金，是指本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款。在编制现金流量表时所确定的现金等价物，是指持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

1.外币业务折算

本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的即期汇率（通常指中国人民银行公布的当日外汇牌价的中间价，下同）折算为记账本位币金额，但公司发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位币金额。资产负债表日外币货币性项目按资产负债表日即期汇率折算，因该日的即期汇率与初始确认时或者前一资产负债表日即期汇率不同而产生的汇兑差额，除符合资本化条件的外币专门借款的汇兑差额在资本化期间予以资本化计入相关资产的成本外，均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算，不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变动(含汇率变动)处理，计入当期损益或确认为其他综合收益。

2.外币财务报表折算

本公司的子公司、合营企业、联营企业等，若采用与本公司不同的记账本位币，需对其外币财务报表折算后，再进行会计核算及合并财务报表的编报。资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，所有者权益项目除 未分配利润 项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算；年初未分配利润为上一年折算后的年末未分配利润；年末未分配利润按折算后的利润分配各项目计算列示。折算产生的外币财务报表折算差额，在资产负债表中所有者权益项目其他综合收益下列示。外币现金流量应当采用现金流量发生日即期汇率近似的汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。处置境外经营时，与该境外经营有关的外币报表折算差额，全部或按处置该境外经营的比例转入处置当期损益。

3.合营企业的会计处理 本公司为合营企业合营方应当按照《企业会计准则第2 号—长期股权投资》的规定对合营企业的投 资进行会计处理，本公司为非合营方根据对该合营企业的影响程度进行会计处理。

9、现金及现金等价物的确定标准 本公司在编制现金流量表时所确定的现金，是指本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款。在 编制现金流量表时所确定的现金等价物，是指持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价 值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

11、金融工具

1.金融工具的分类及重分类

金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。

（1）金融资产

本公司将同时符合下列条件的金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产：①本公司管理金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标；②该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：①本公司管理金融资产的业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；②该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资，本公司可在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除分类为以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，本公司将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能消除或减少会计错配，本公司可以将金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司改变管理金融资产的业务模式时，将对所有受影响的相关金融资产在业务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类，且自重分类日起采用未来适用法进行相关会计处理，不对以前已经确认的利得、损失（包括减值损失或利得）或利息进行追溯调整。

（2）金融负债

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债；金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的余融负债：不属于前两种情形的财务担保合同以及不属于第一种情形的以低于市场利率贷款的贷款承诺；以摊余成本计量的金融负债。所有的金融负债不进行重分类。

2.金融工具的计量

本公司金融工具初始确认按照公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。金融工具的后续计量取决于其分类。

（1）金融资产

①以摊余成本计量的金融资产

初始确认后，对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的金融资产所产生的利得或损失，在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损益。

②以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

初始确认后，对于该类金融资产（除属于套期关系的一部分金融资产外），以公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计入当期损益。

③以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益，其他利得或损失均计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

④指定为公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资

初始确认后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。除获得的股利（属于投资成本收回部分的除外）计入当期损益外，其他相关利得和损失均计入其他综合收益，且后续不转入当期损益。

（2）金融负债

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

该类金融负债包括交易性金融负债 (含属于金融负债的衍生工具) 和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。初始确认后，对于该类金融负债以公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，交易性金融负债公允价值变动形成的利得或损失（包括利息费用）计入当期损益。

指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的，由企业自身信用风险变动引起的该金融负债公允价值的变动金额，计入其他综合收益，其他公允价值变动计入当期损益。如果对该金融负债的自身信用风险变动的影响计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配的，本公司将该金融负债的全部利得或损失计入当期损益。

②以摊余成本计量的金融负债

初始确认后，对此类金融负债采用实际利率法以摊余成本计量。

3.本公司对金融工具的公允价值的确认方法

如存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值；如不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。估值技术主要包括市场法、收益法和成本法。

在有限情况下，如果用以确定公允价值的近期信息不足，或者公允价值的可能估计金额分布范围很广，而成本代表了该范围内对公允价值的最佳估计的，该成本可代表其在该分布范围内对公允价值的恰当估计。本公司利用初始确认日后可获得的关于被投资方业绩和经营的所有信息，判断成本能否代表公允价值。

4.金融资产和金融负债转移的确认依据和计量方法

（1）金融资产

本公司金融资产满足下列条件之一的，予以终止确认：①收取该金融资产现金流量的合同权利终止；②该金融资产已转移，且本公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬；③该金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有报酬的，但未保留对该金融资产的控制。

本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有报酬的，且未保留了对该金融资产控制的，按照继续涉入被转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认相关负债。

金融资产转移整体满足终止确认条件的，将以下两项金额的差额计入当期损益：①被转移金融资产在终止确认日的账面价值；②因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产）之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，先按照转移日各自的相对公允价值进行分摊，然后将以下两项金额的差额计入当期损益：①终止确认部分在终止确认日的账面价值；②终止确认部分收到的对价，与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产）之和。

针对本公司指定为公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

（2）金融负债

金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，本公司终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。

金融负债（或其一部分）终止确认的，本公司将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间的差额，计入当期损益。

5、预期信用损失的确定方法及会计处理方法

（1）预期信用损失的范围

本公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产应收账款、其他应收款、一年内到期的非流动资产、债权投资、其他非流动资产等进行减值会计处理并确认坏账准备。

（2）预期信用损失的确定方法

预期信用损失的一般方法是指，本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否显著增加，将金融工具发生信用减值的过程分为三个阶段，对于不同阶段的金融工具减值采用不同的会计处理方法：（ ）第一阶段，金融工具的信用风险自初始确认后未显著增加的，本公司按照该金融工具未来 12 个月的预期信用损失计量损失准备，并按照其账面余额（即未扣除减值准备）和实际利率计算利息收入；（2）第二阶段，金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加但未发生信用减值的，本公司按照该金融工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备，并按照其账面余额和实际利率计算利息收入；（3）第三阶段，初始确认后发生信用减值的，本公司按照该金融工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备，并按照其摊余成本（账面余额减已计提减值准备）和实际利率计算利息收入。

预期信用损失的简化方法，即始终按相当于整个存续期预期信用损失的金额计量损失准备。

（3）预期信用损失的会计处理方法

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利得计入当期损益，并根据金融工具的种类，抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

（4）应收款项、其他应收款计量坏账准备的方法

详见本章节五、13、15相关表述；

（5）其他金融资产计量损失准备的方法

对于除上述以外的金融资产，如：一年内到期的非流动资产、债权投资、其他非流动资产等，按照一般方法，即“三阶段”模型计量损失准备。

本公司根据款项性质将其他应收款划分为若干信用风险特征组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据如下：

12、应收票据

（1）预期信用损失的确定方法

公司在每个资产负债表日评估应收票据信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。公司在评估信用风险是否显著增加时考虑如下因素：①债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化。 ②债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化。 ③债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化。④金融工具外部信用评级实际或预期是否发生显著变化。

公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。

（2）按组合评估预期信用风险和计量预期信用损失的金融工具

（3）预期信用损失的会计处理方法

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。

13、应收账款

1. 预期信用损失的确定方法

本公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产（含应收款项）、分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资（含应收款项融资）、租赁应收款进行减值会计处理并确认损失准备。

本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否显著增加，将金融工具发生信用减值的过程分为三个阶段，对于不同阶段的金融工具减值采用不同的会计处理方法：（1）第一阶段，金融工具的信用风险自初始确认后未显著增加的，本公司按照该金融工具未来 个月的预期信用损失计量损失准备，并按照其账面余额（即未扣除减值准备）和实际利率计算利息收入；（2）第二阶段，金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加但未发生信用减值的，本公司按照该金融工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备，并按照其账面余额和实际利率计算利息收入；（3）第三阶段，初始确认后发生信用减值的，本公司按照该金融工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备，并按照其摊余成本（账面余额减已计提减值准备）和实际利率计算利息收入。

（1）较低信用风险的金融工具计量损失准备的方法

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司可以不用与其初始确认时的信用风险进行比较，而直接做出该工具的信用风险自初始确认后未显著增加的假定。

如果金融工具的违约风险较低，债务人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强，并且即便较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金流量义务的能力，该金融工具被视为具有较低的信用风险。

（2）应收款项、租赁应收款计量损失准备的方法

本公司对于由《企业会计准则第 14 号 收入》规范的交易形成的应收款项（无论是否含重大融资成分），以及由《企业会计准则第 21 号——租赁》规范的租赁应收款，均采用简化方法，即始终按整个存续期预期信用损失计量损失准备。

根据金融工具的性质，本公司以单项金融资产或金融资产组合为基础评估信用风险是否显著增加。本公司根据信用风险特征将应收账款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。对于划分为组合的应收账款，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。

本公司除已单项计量损失的应收账款外，将应收客户款项确定不同组合的确定依据：

预期信用损失率估计如下：

如果有客观证据表明某项应收款项、租赁应收款已经发生信用减值，则本公司对该应收款项、租赁应收款单项计提损失准备并确认预期信用损失。

2. 预期信用损失的会计处理方法

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利得计入当期损益，并根据金融工具的种类，抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值或计入预计负债（贷款承诺或财务担保合同）或计入其他综合收益（以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资）。

14、应收款项融资

详见本附注五、13“应收账款”（含应收款项融资）。

15、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

1. 预期信用损失的确定方法

本公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产（含应收款项）、分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资（含应收款项融资）、租赁应收款进行减值会计处理并确认损失准备。

本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否显著增加，将金融工具发生信用减值的过程分为三个阶段，对于不同阶段的金融工具减值采用不同的会计处理方法：（1）第一阶段，金融工具的信用风险自初始确认后未显著增加的，本公司按照该金融工具未来 12 个月的预期信用损失计量损失准备，并按照其账面余额（即未扣除减值准备）和实际利率计算利息收入；（2）第二阶段，金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加但未发生信用减值的，本公司按照该金融工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备，并按照其账面余额和实际利率计算利息收入；（3）第三阶段，初始确认后发生信用减值的，本公司按照该金融工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备，并按照其摊余成本（账面余额减已计提减值准备）和实际利率计算利息收入。

（1）较低信用风险的金融工具计量损失准备的方法

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司可以不用与其初始确认时的信用风险进行比较，而直接做出该工具的信用风险自初始确认后未显著增加的假定。

如果金融工具的违约风险较低，债务人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强，并且即便较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金流量义务的能力，该金融工具被视为具有较低的信用风险。

2、按组合评估预期信用风险和计量预期信用损失的金融工具

本公司依据其他应收款信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来 12个月内、或整个存续期的预期信用损失的金额计量减值损失。除了单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合：

3. 预期信用损失的会计处理方法

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，本公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利得计入当期损益，并根据金融工具的种类，抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值或计入预计负债（贷款承诺或财务担保合同）或计入其他综合收益（以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资）。

16、合同资产

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。

合同资产是指已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。

本公司对合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、11 金融工具。

17、存货

（1）存货的分类

存货是指本公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。主要包括原材料、周转材料（包装物、低值易耗品等）、在产品、自制半成品、产成品等。

（2）发出存货的计价方法

存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。领用和发出时按加权平均法计价。

（3）存货跌价准备的计提方法

在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

（4）存货的盘存制度

本公司的存货盘存制度为永续盘存制。

（5）低值易耗品和包装物的摊销方法

低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销；包装物于领用时按一次摊销法摊销。

18、持有待售资产

不适用。

19、债权投资

不适用。

20、其他债权投资

其他债权投资相关会计政策详见本章节五、11 金融工具相关描述。

21、长期应收款

不适用。

22、长期股权投资

（1）初始投资成本确定

对于企业合并取得的长期股权投资，如为同一控制下的企业合并，应当在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本：非同一控制下的企业合并，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本；以支付现金取得的长期股权投资，初始投资成本为实际支付的购买价款；以发行权益性证券取得的长期股权投资，初始投资成本为发行权益性证券的公允价值；通过债务重组取得的长期股权投资，其初始投资成本按照《企业会计准则第 12 号 债务重组》的有关规定确定；非货币性资产交换取得的长期股权投资，初始投资成本按照《企业会计准则第7号 非货币性资产交换》的有关规定确定。

（2）后续计量及损益确认方法

本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算，对联营企业和合营企业的长期股权投资采用权益法核算。本公司对联营企业的权益性投资，其中一部分通过风险投资机构、共同基金、信托公司或包括投连险基金在内的类似主体间接持有的，无论以上主体是否对这部分投资具有重大影响，本公司按照《企业会计准则第 22 号 金融工具确认和计量》的有关规定处理，并对其余部分采用权益法核算。

（3）确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

对被投资单位具有共同控制，是指对某项安排的回报产生重大影响的活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策，包括商品或劳务的销售和购买、金融资产的管理、资产的购买和处置、研究与开发活动以及融资活动等；对被投资单位具有重大影响，是指当持有被投资单位 20%以上至 50%的表决权资本时，具有重大影响。或虽不足 20%，但符合下列条件之一时，具有重大影响：在被投资单位的董事会或类似的权力机构中派有代表；参与被投资单位的政策制定过程；向被投资单位派出管理人员；被投资单位依赖投资公司的技术或技术资料；与被投资单位之间发生重要交易。

23、投资性房地产

投资性房地产计量模式

成本法计量

折旧或摊销方法

本公司投资性房地产后续采用年限平均法进行折旧或摊销，并根据该房屋建筑物或土地使用权的性质和使用情况，确定使用寿命和预计净残值。并在年度终了，对其使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如与原先估计数存在差异的，进行相应的调整。

24、固定资产

（1） 确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。同时满足以下条件时予以确认：与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；该固定资产的成本能够可靠地计量。固定资产按成本并考虑预计弃置费用因素的影响进行初始计量。

（2） 折旧方法

本公司固定资产主要分为：房屋建筑物、机器设备、电子设备、运输设备等；折旧方法采用年限平均法。根据各类固定资产的性质和使用情况，确定固定资产的使用寿命和预计净残值。并在年度终了，对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如与原先估计数存在差异的，进行相应的调整。除已提足折旧仍继续使用的固定资产和单独计价入账的土地之外，本公司对所有固定资产计提折旧。

25、在建工程

本公司在建工程在工程完工达到预定可使用状态时，结转固定资产。预定可使用状态的判断标准，应符合下列情况之一：固定资产的实体建造（包括安装）工作已经全部完成或实质上已经全部完成；已经试生产或试运行，并且其结果表明资产能够正常运行或能够稳定地生产出合格产品，或者试运行结果表明其能够正常运转或营业；该项建造的固定资产上的支出金额很少或者几乎不再发生；所购建的固定资产已经达到设计或合同要求，或与设计或合同要求基本相符。

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产标准如下：

26、借款费用

借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已 经开始时，开始资本化；购建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。

专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入 或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专 门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。

资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计 入当期损 益。

符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。

27、生物资产

不适用。

28、油气资产

不适用。

29、无形资产

（1） 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。

无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其成本能可靠地计量，则计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。

取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分别作为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以合理分配的，全部作为固定资产处理。

使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采用直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。

期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更处理。此外，还对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的，则估计其使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。

使用寿命有限的无形资产的使用寿命及其确定依据和摊销方法：

（2） 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

本公司研发支出的范围主要依据公司的研究开发项目情况制定，主要包括：研发人员职工薪酬、试验检验费、材料样品等直接投入费用、折旧摊销费用、委托外部研究开发费用、其他费用等。

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

④ 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

基于医药行业研发流程及企业研发特点，化学创新药及生物制品自获得临床试验批准（IND）后正式进入开发阶段，医疗器械产品则自取得临床试验备案凭证后启动开发阶段。

30、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、无形资产、使用权资产、商誉等长期资产于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。

可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

在财务报表中单独列示的商誉，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试时，商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

31、长期待摊费用

本公司长期待摊费用是指已经支出，但受益期限在一年以上（不含一年）的各项费用。长期待摊费用在预计受益期间按直线法摊销。若长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益，则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

本公司的长期待摊费用主要包括装修费及车间装修改造。

32、合同负债

本公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债，同一合同下的合同资产和合同负债以净额抵消。

33、职工薪酬

（1） 短期薪酬的会计处理方法

企业会计准则要求或允许计入资产成本的除外。本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本。职工福利费为非货币性福利的，按照公允价值计量。本公司为职工缴纳的医疗保险费、工伤保险费、生育保险费等社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额，并确认相应负债，计入当期损益或相关资产成本。

（2） 离职后福利的会计处理方法

本公司在职工提供服务的会计期间，根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。

（3） 辞退福利的会计处理方法

本公司向职工提供辞退福利时，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：本公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

（4） 其他长期职工福利的会计处理方法

本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划条件的，应当按照有关设定提存计划的规定进行处理；除此外，根据设定受益计划的有关规定，确认和计量其他长期职工福利净负债或净资产。

34、预计负债

当与或有事项相关的义务是公司承担的现时义务，且履行该义务很可能导致经济利益流出，同时其金额能够可靠地计量时确认该义务为预计负债。本公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，如所需支出存在一个连续范围，且该范围内各种结果发生的可能性相同，最佳估计数按照该范围内的中间值确定；如涉及多个项目，按照各种可能结果及相关概率计算确定最佳估计数。

资产负债表日应当对预计负债账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能真实反映当前最佳估计数，应当按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

35、股份支付

（1）股份支付的会计处理方法

股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

①以权益结算的股份支付

用以换取职工提供的服务的权益结算的股份支付，以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下，在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按直线法计算计入相关成本或费用 在授予后立即可行权时，在授予日计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

在等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息做出最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量。上述估计的影响计入当期相关成本或费用，并相应调整资本公积。

用以换取其他方服务的权益结算的股份支付，如果其他方服务的公允价值能够可靠计量，按照其他方服务在取得日的公允价值计量，如果其他方服务的公允价值不能可靠计量，但权益工具的公允价值能够可靠计量的，按照权益工具在服务取得日的公允价值计量，计入相关成本或费用，相应增加股东权益。

②以现金结算的股份支付

以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权，在授予日计入相关成本或费用，相应增加负债；如须完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权，在等待期的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用，相应增加负债。

在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

（2）修改、终止股份支付计划的相关会计处理

本公司对股份支付计划进行修改时，若修改增加了所授予权益工具的公允价值，按照权益工具公允价值的增加相应确认取得服务的增加，权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公允价值总额或采用了其他不利于职工的方式，则仍继续对取得的服务进行会计处理，视同该变更从未发生，除非本公司取消了部分或全部已授予的权益工具。

在等待期内，如果取消了授予的权益工具，本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，本公司将其作为授予权益工具的取消处理。

（3）涉及本公司与本公司股东或实际控制人的股份支付交易的会计处理

涉及本公司与本公司股东或实际控制人的股份支付交易，结算企业与接受服务企业中其一在本公司内，另一在本公司外的，在本公司合并财务报表中按照以下规定进行会计处理：

①结算企业以其本身权益工具结算的，将该股份支付交易作为权益结算的股份支付处理；除此之外，作为现金结算的股份支付处理。

结算企业是接受服务企业的投资者的，按照授予日权益工具的公允价值或应承担负债的公允价值确认为对接受服务企业的长期股权投资，同时确认资本公积（其他资本公积）或负债。

②接受服务企业没有结算义务或授予本企业职工的是其本身权益工具的，将该股份支付交易作为权益结算的股份支付处理；接受服务企业具有结算义务且授予本企业职工的并非其本身权益工具的，将该股份支付交易作为现金结算的股份支付处理。

本公司内各企业之间发生的股份支付交易，接受服务企业和结算企业不是同一企业的，在接受服务企业和结算企业各自的个别财务报表中对该股份支付交易的确认和计量，比照上述原则处理。

36、优先股、永续债等其他金融工具

不适用。

37、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

与客户之间的合同产生的收入，于商品或服务的控制权转移给客户时予以确认，金额为本公司预期有权换取该项商品或服务而收取的对价。

当合同中的对价包含可变对价时，本公司对因向客户转让商品或服务而有权收取的对价金额进行估计。可变对价在合同开始日进行估计，并予以限制，直至与可变对价相关的不确定性后续消除时，累计已确认收入很可能不会发生重大转回。

（1）销售商品

本公司通过向经销商销售其他药品、创新药及医疗器械产生收入。商品销售收入于资产控制权转移给客户时点确认，通常为按照销售合同约定客户接受商品之时。

部分产品销售合同赋予客户退货权和销量返利权，从而产生可变对价。

①退货权

对于约定客户在一定期间内有权退回商品的合同，本公司采用期望值法估计不会被退回的商品金额，因为该方法能够最好地预测本公司预期有权收取的可变对价金额。本公司应用《企业会计准则第 14 号——收入》中关于限制可变对价估计的规定，以确定可包含在交易价格中的可变对价金额。在报告期内，因销售退回产生的退款负债并不重大。

②销售返利

在销售合同约定的特定条件下，本公司可能向部分客户提供追溯性销售返利。返利可通过抵销客户应付本公司的款项进行结算，或作为未来销售的预付对价使用。以抵销客户应付款项方式结算的返利确认为其他流动负债；作为未来销售预付对价使用的返利确认为合同负债。为估计预期未来返利的可变对价，对于仅设单一销量门槛的合同采用最可能金额法，对于设有多个销量门槛的合同采用期望值法。最佳估计可变对价金额的方法的选择主要取决于合同中包含的门槛数量。

（2）知识产权许可

本公司向客户授予部分产品的知识产权许可。由于该等知识产权许可仅授予客户使用许可的权利，收入于控制权转移给客户且客户能够使用并从中获益的时点予以确认。

（3）提供服务

提供服务包括研发服务和药品加工服务。由于客户无法控制服务或消耗服务利益，或对已提供的服务无强制付款义务，本公司于研发服务和药品加工服务完成并经客户验收的时点确认收入。

38、合同成本

本公司的合同成本包括为取得合同发生的增量成本及合同履约成本。为取得合同发生的增量成本（ 合同取得成本 ）是指不取得合同就不会发生的成本。该成本预期能够收回的，本公司将其作为合同取得成本确认为一项资产。

本公司为履行合同发生的成本，不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由用户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；

2.该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源；

3.该成本预期能够收回。

本公司将确认为资产的合同取得成本，初始确认时摊销期限不超过一年或一个正常营业周期的，在资产负债表计入“其他流动资产”项目；初始确认时摊销期限在一年或一个正常营业周期以上的，在资产负债表中计入 其他非流动资产 项目。

本公司对合同取得成本、合同履约成本确认的资产（以下简称“与合同成本有关的资产”）采用与该资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。取得合同的增量成本形成的资产的摊销年限不超过一年的，在发生时计入当期损益。

与合同成本有关的资产的账面价值高于下列两项的差额时，本公司将超出部分计提减值准备并确认为资产减值损失：

1.因转让与该资产相关的商品预期能够取得的剩余对价；

2.为转让该相关商品估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述两项差额高于该资产账面价值的，应当转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下的该资产在转回日的账面价值。

3.该成本预期能够收回。 本公司将确认为资产的合同取得成本，初始确认时摊销期限不超过一年或一个正常营业周期的，在 资产负债表计入“其他流动资产”项目；初始确认时摊销期限在一年或一个正常营业周期以上的，在资产 负债表中计入“其他非流动资产”项目。 本公司对合同取得成本、合同履约成本确认的资产（以下简称“与合同成本有关的资产”）采用与该 资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。取得合同的增量成本形成的资产的摊销 年限不超过一年的，在发生时计入当期损益。 与合同成本有关的资产的账面价值高于下列两项的差额时，本公司将超出部分计提减值准备并确 认为资产减值损失：

38、合同成本 本公司的合同成本包括为取得合同发生的增量成本及合同履约成本。为取得合同发生的增量成本 （“合同取得成本”）是指不取得合同就不会发生的成本。该成本预期能够收回的，本公司将其作为合同 取得成本确认为一项资产。 本公司为履行合同发生的成本，不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的， 作为合同履约成本确认为一项资产：

39、政府补助

1.政府补助的类型及会计处理

政府补助是指本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产（但不包括政府作为所有者投入的资本）。政府补助为货币性资产的，应当按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，应当按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。

与日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益。与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。

政府文件明确规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助，确认为与资产相关的政府补助。政府文件未明确规定补助对象的，能够形成长期资产的，与资产价值相对应的政府补助部分作为与资产相关的政府补助，其余部分作为与收益相关的政府补助；难以区分的，将政府补助整体作为与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助确认为递延收益。确认为递延收益的金额，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益。

除与资产相关的政府补助之外的政府补助，确认为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助用于补偿企业以后期间的相关费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关费用的期间，计入当期损益；用于补偿企业已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。

本公司取得政策性优惠贷款贴息，财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

2.政府补助确认时点

政府补助在满足政府补助所附条件并能够收到时确认。按照应收金额计量的政府补助，在期末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时予以确认。除按照应收金额计量的政府补助外的其他政府补助，在实际收到补助款项时予以确认。

3.该成本预期能够收回。 本公司将确认为资产的合同取得成本，初始确认时摊销期限不超过一年或一个正常营业周期的，在 资产负债表计入“其他流动资产”项目；初始确认时摊销期限在一年或一个正常营业周期以上的，在资产 负债表中计入“其他非流动资产”项目。 本公司对合同取得成本、合同履约成本确认的资产（以下简称“与合同成本有关的资产”）采用与该 资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。取得合同的增量成本形成的资产的摊销 年限不超过一年的，在发生时计入当期损益。 与合同成本有关的资产的账面价值高于下列两项的差额时，本公司将超出部分计提减值准备并确 认为资产减值损失：

38、合同成本 本公司的合同成本包括为取得合同发生的增量成本及合同履约成本。为取得合同发生的增量成本 （“合同取得成本”）是指不取得合同就不会发生的成本。该成本预期能够收回的，本公司将其作为合同 取得成本确认为一项资产。 本公司为履行合同发生的成本，不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的， 作为合同履约成本确认为一项资产：

39、政府补助

40、递延所得税资产/递延所得税负债

（1）当期所得税

资产负债表日，对于当期和以前期间形成的当期所得税负债（或资产），以按照税法规定计算的预期应交纳（或返还）的所得税金额计量。计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本年度税前会计利润作相应调整后计算得出。

（2）递延所得税资产及递延所得税负债

某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负债。

与商誉的初始确认有关，以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异，不予确认有关的递延所得税负债。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，如果本公司能够控制暂时性差异转回的时间，而且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回，也不予确认有关的递延所得税负债。除上述例外情况，本公司确认其他所有应纳税暂时性差异产生的递延所得税负债。

与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的可抵扣暂时性差异，不予确认有关的递延所得税资产。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回，或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额，不予确认有关的递延所得税资产。除上述例外情况，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限，确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。

对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。

资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

于资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

（3）所得税费用

所得税费用包括当期所得税和递延所得税。

除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益，以及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外，其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。

（4）所得税的抵销

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，本公司当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，本公司递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。

41、租赁

（1） 作为承租方租赁的会计处理方法

本公司在合同开始日，将评估合同是否为租赁或包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或包含租赁。

1.承租人的会计处理

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产和租赁负债，并在租赁期内分别确认折旧费用和利息费用。

（1）使用权资产

在租赁期开始日，使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括租赁负债的初始计量金额，在租赁期开始日或之前支付的已扣除租赁激励的租赁付款额，初始直接费用等。

对于能合理确定租赁期届满时将取得租赁资产所有权的，在租赁资产预计剩余使用寿命内按照年限平均法计提折旧；若无法合理确定，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内按照年限平均法计提折旧，当可收回金额低于使用权资产的账面价值时，将其账面价值减记至可收回金额。

（2）租赁负债

租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括固定付款额，以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权时需支付的款项等。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

本公司采用租赁内含利率作为折现率；若无法合理确定租赁内含利率，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。按照固定的周期性利率，即本公司所采用的折现率或修订后的折现率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入财务费用。

2.作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

在租赁期开始日，公司将租赁期不超过 12 个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。对于这两类租赁本公司选择不确认使用权资产和租赁负债，将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

（2） 作为出租方租赁的会计处理方法

本公司在租赁开始日，将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁确认为融资租赁，除此以外的均为经营租赁。

（1）经营租赁会计处理

经营租赁的租金收入在租赁期内按直线法确认。对初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入相同的确认基础分期计入当期收益，未计入租赁收款额的可变租金在实际发生时计入租金收入。

（2）融资租赁会计处理

在租赁开始日，将应收融资租赁款，未担保余值之和与其现值的差额确认为未实现融资收益，在将来收到租金的各期间内确认为租赁收入，并终止确认融资租赁资产。初始直接费用计入应收融资租赁款的初始入账价值中。

41、租赁 （1） 作为承租方租赁的会计处理方法 本公司在合同开始日，将评估合同是否为租赁或包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控 制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或包含租赁。

42、其他重要的会计政策和会计估计

无。

43、重要会计政策和会计估计变更

（1） 重要会计政策变更

□适用 不适用

（2） 重要会计估计变更

□适用 不适用

（3） 2026 年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

适用 □不适用

调整情况说明

（1）2025 年 12 月，财政部发布《关于印发〈企业会计准则解释第 19 号〉的通知》（财会〔2025〕32 号），规定了“关于非同一控制下企业合并中补偿性资产的会计处理”、“关于处置原通过同一控制下企业合并取得子公司时相关资本公积的会计处理”、“关于采用电子支付系统结算的金融负债的终止确认”、“关于金融资产合同现金流量特征的评估及相关披露”、“关于指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具的披露”等内容。本解释自 2026年1月 1日起施行。

（2）2026 年 6 月，财政部发布《关于印发〈企业会计准则解释第 20 号〉的通知》（财会〔2026〕7 号），规定了“关于金融资产合同现金流量特征的评估”、“关于货币缺乏可兑换性时的会计处理及相关披露”等内容。本解释自公布之日起施行。2026 年 1 月1日至本解释施行日新增的本解释规定的业务，企业应当根据本解释进行调整。

本次会计政策变更，不涉及会计报表的调整。

44、其他

无。

六、税项

1、主要税种及税率

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

2、税收优惠

（1）根据《企业所得税法》第二十八条和《企业所得税法实施条例》第九十三条的规定，对国家需要重点扶持的高新技术企业，减按 15%的税率征收企业所得税。根据《财政部 税务总局关于延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限的通知》（财税〔2018〕76号）规定，自 2018年 1月 1日起，当年具备高新技术企业或科技型中小企业资格的企业，其具备资格年度之前 5个年度发生的尚未弥补完的亏损，准予结转以后年度弥补，最长结转年限由5年延长至10年。

①深圳信立泰药业股份有限公司高新企业税收优惠于 2025 年度到期，原高新技术企业证书到期日为 2026年11月15日，目前公司正在开展新的高新技术企业证书申请工作。

②惠州信立泰药业有限公司于 2025 年 12 月 19 日经复审认定为国家级高新技术企业（证书编号：GR202544010936），认定有效期为三年。自 2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日减按 15％的税率计缴企业所得税。

③山东信立泰药业有限公司于 2024 年 12 月 7 日经复审认定为国家级高新技术企业（证书编号：GR202437000714），认定有效期为三年。自 2024 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日减按 15％的税率计缴企业所得税。

④信立泰（苏州）药业有限公司高新企业税收优惠于 2025 年度到期，原高新技术企业证书到期日为 2026年11月06日，目前公司正在开展新的高新技术企业证书申请工作。

⑤信立泰（成都）生物技术有限公司高新企业税收优惠于 2025 年度到期，原高新技术企业证书到期日为 2026年10月16日，目前公司正在开展新的高新技术企业证书申请工作。

⑥北京信立泰医疗器械有限公司于 2025 年 10 月 28 日经复审认定为国家级高新技术企业（证书编号：GR202511003145），认定有效期为三年。公司自 2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日减按 15％的税率计缴企业所得税。

（2）《关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》（财政部 税务总局公告 2023 年第 7号）：企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，自 2023 年 1 月 1 日起，再按照实际发生额的 100%在税前加计扣除；形成无形资产的，自2023年1月1日起，按照无形资产成本的 200%在税前摊销。

（3）《财政部 税务总局关于先进制造业企业增值税加计抵减政策的公告》（财政部 税务总局公告 2023年第 43号），自 2023年 1月 1日至 2027年 12月 31日，允许先进制造业企业按照当期可抵扣进项税额加计 5%抵减应纳增值税税额。

3、其他

公司之子公司诺泰国际有限公司于香港注册，根据香港法规规定，香港法团（公司）首 200 万港币的利润按照8.25%的税率计算，超过200 万港币的部分按照 16.5%计算。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元

其他说明

注 1.存放在境外的货币资金为美元 11,023,178.57 元，港币 1,273,214.61 元，人民币 102,078.28 元，共计折合人民币 76,354,316.37 元，（2025 年 12 月 31 日：折合人民币 123,447,165.04 元）

注 2.其他货币资金主要由以下使用受限资金构成：（1）公司股票回购账户专款专用资金 86,312,072.32 元；(2)各类保证金合计 25,054,131.67 元。

2、交易性金融资产

单位：元

其他说明

3、应收票据

（1） 应收票据分类列示

单位：元

（2） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备： □适用 不适用

（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的： □适用 不适用

（4） 期末公司已质押的应收票据

单位：元

（5） 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

单位：元

（6） 本期实际核销的应收票据情况

单位：元

其中重要的应收票据核销情况： 单位：元

应收票据核销说明：

4、应收账款

（1） 按账龄披露

单位：元

（2） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

按组合计提坏账准备类别名称：账龄组合

单位：元

确定该组合依据的说明：

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用 不适用

（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

单位：元

（4） 本期实际核销的应收账款情况

单位：元

其中重要的应收账款核销情况： 单位：元

应收账款核销说明：

本期无重要的应收账款核销。

（5） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元

5、应收款项融资

（1） 应收款项融资分类列示

单位：元

（2） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

按预期信用损失一般模型计提坏账准备